近日，美國(guó)MD.Anderson癌癥中心的醫(yī)學(xué)博士AhmedO.Kaseb表示，晚期肝癌(HCC)患者的治療有望通過免疫治療方法方法和靶向治療方法變得更加個(gè)性化。在這肝癌晚期治療中有一些藥品效果好，接下來厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問張醫(yī)生為您詳細(xì)介紹一下國(guó)外晚期肝癌治療藥品有哪些?

圖源：創(chuàng)客貼

1.阿特珠單抗(Atezolizumab)

阿特珠單抗(阿特朱單抗、Atezolizumab)主要是用于肺癌、尿路上皮癌、乳腺癌等癌癥治療。

阿特珠單抗(Atezolizumab)是一種單克隆抗體，可靶向PD-L1蛋白。阿特朱單抗與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤(rùn)性免疫細(xì)胞上表達(dá)的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1，可以激活T細(xì)胞消滅腫瘤細(xì)胞。

阿特珠單抗藥品動(dòng)態(tài)：

2019年，CDE承辦羅氏阿特珠單抗的上市申請(qǐng)，目前“T藥”在國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心登記了20個(gè)臨床試驗(yàn)，其中17個(gè)處在臨床試驗(yàn)Ⅲ期，2個(gè)處在臨床試驗(yàn)Ⅰ期，1個(gè)暫不詳。隨著“T藥”適應(yīng)證的不斷擴(kuò)大，2019年該藥的銷售額有望進(jìn)一步突破。

阿特珠單抗價(jià)格：

一盒規(guī)格1200mg/20mL的阿特珠單抗美國(guó)售價(jià)為14125.61美元，約合人民幣98000多元。

2.貝伐單抗

貝伐單抗(Bevacizumab)于2004年經(jīng)美國(guó)食品與藥物管理局(FAD)批準(zhǔn)上市，是 應(yīng)用于臨床的與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)結(jié)合的重組人源化單克隆抗體。2010年，貝伐單抗在我國(guó)上市，后廣泛應(yīng)用于臨床，目前在抗腫瘤領(lǐng)域取得了良好的治效果果，但其藥品不良反應(yīng)也隨之存在。

貝伐單抗適應(yīng)癥：

轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌：貝伐單抗聯(lián)合以5-氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的治療。晚期肝癌、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌：貝伐單抗聯(lián)合卡鉑與紫杉醇用于不可切除的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

貝伐單抗價(jià)格：

4ml/100g一支，每只1998元。(具體實(shí)時(shí)價(jià)格不祥，此價(jià)格作為參考)

3.索拉非尼

索拉非尼曾經(jīng)是肝癌患者十年來 可用的靶向藥，由德國(guó)拜耳研發(fā)生產(chǎn)，已經(jīng)是非常成熟的肝癌用藥。因?yàn)樗骼悄崾嵌鄠€(gè)靶點(diǎn)藥物，所以肝癌患者在服用之前不需要做基因突變檢測(cè)，但是需要在服滿一個(gè)月后及時(shí)復(fù)查評(píng)估效果，如果有效就繼續(xù)服用，否則停藥，更換治療方案。

索拉非尼有沒有效的重要依據(jù)是ct影像結(jié)果對(duì)比，如果結(jié)果顯示腫瘤在縮小或不長(zhǎng)都視為有效，反之無效。

索尼拉非對(duì)肝癌治效果果：

索拉非尼治療肝癌受到高度的關(guān)注，臨床研究取得了突破性進(jìn)展，能夠有效地阻止病情惡化，明顯地延長(zhǎng)晚期肝癌患者的生存時(shí)間，已成為一種嶄新的有效藥物和治療方法，開創(chuàng)了肝癌靶向治療的新時(shí)代。

索尼拉非價(jià)格：

國(guó)內(nèi)索拉非尼價(jià)格為25000元一瓶/60粒裝，也就是說服用索拉非尼價(jià)格一個(gè)月為50000左右。在2017年下半年索拉非尼進(jìn)入了醫(yī)保，醫(yī)保報(bào)銷之后索拉非尼價(jià)格為12000元左右，也就是說一個(gè)月服用索拉非尼需要24000元左右，相信很多長(zhǎng)期服用索拉非尼的話一個(gè)月2萬元是非常困難的，這種情況就可以考慮印度索拉非尼。

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進(jìn)口藥在晚期肝癌治療的技能動(dòng)態(tài)

目前，索拉非尼(sofarenib)和侖伐替尼(lenvatinib)已獲準(zhǔn)用于晚期肝癌一線治療。2020年1月，阿特麗珠單抗(atezolizumab)和貝伐單抗(bevacizumab)的聯(lián)合用藥組合向FDA提交了補(bǔ)充生物制劑許可申請(qǐng)(sBLA)，用于治療尚未接受過全身治療的不可切除的HCC患者。

這次申請(qǐng)基于一項(xiàng)III期IMbrave150試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，其中聯(lián)合用藥未達(dá)到中位總生存期，而索拉非尼則為13.2個(gè)月(HR，0.58;P=0.0006)。2020年胃腸道癌癥專題討論會(huì)上患者報(bào)告的結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示了這個(gè)用藥組合在該患者人群中的臨床益處。

IMbrave150招募了未曾接受過HCC全身治療的患者。在2：1隨機(jī)分組后，336位患者接受了阿特麗珠單抗和貝伐單抗兩種藥物治療，165位患者接受了索拉非尼的治療，直到出現(xiàn)經(jīng)研究者判斷的不可接受的毒性或失去臨床益處為止。兩組患者的基線人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)非常均衡。

共同主要終點(diǎn)是通過獨(dú)立審核機(jī)構(gòu)(IRF)評(píng)估的總生存期和無進(jìn)展生存期，主要次要終點(diǎn)包括IRF評(píng)估的客觀緩解率(ORR)和IRF評(píng)估的HCC相關(guān)的客觀緩解率。

聯(lián)合用藥的中位PFS為6.8個(gè)月(95%CI，5.7-8.3)，而索拉非尼為4.5個(gè)月(95%CI，4.0-5.6)(HR0.59(p<0.0001)。根據(jù)IRFRECISTv1.1，阿特麗珠單抗聯(lián)合貝伐單抗，與索拉非尼治療的ORR分別為27%和12%(p<0.0001)。根據(jù)IRF評(píng)估的HCCmRECIST標(biāo)準(zhǔn)，與索拉非尼相比，阿特珠單抗加貝伐單抗的應(yīng)答高近3倍，ORR分別為33%和13%(p<0.0001)。

研究者還報(bào)告說，與索拉非尼相比，阿特麗珠單抗和貝伐單抗的組合延緩了患者生活質(zhì)量的惡化。

Kaseb醫(yī)生解釋說，如果批準(zhǔn)該用藥組合，可以根據(jù)患者的危險(xiǎn)因素和合并癥提供更具個(gè)性化的治療。“從哪種藥物開始選擇取決于兩個(gè)主要因素。首先是患者的整體肝臟狀況以及潛在的肝臟疾病和門靜脈高壓癥表現(xiàn)，例如嚴(yán)重的靜脈曲張。”“另一個(gè)因素是患者的合并癥。例如，患有自身免疫性疾病的患者應(yīng)避免進(jìn)行免疫治療方法。對(duì)于患有皮膚病，嚴(yán)重胃腸道癥狀或腫瘤負(fù)擔(dān)重的患者，酪氨酸激酶抑制劑可能對(duì)生活質(zhì)量構(gòu)成更大的風(fēng)險(xiǎn)。”

希望阿特麗珠單抗聯(lián)合貝伐單抗的用藥組合能造福更多的肝癌患者!

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以上就是關(guān)于晚期肝癌效果進(jìn)口藥的相關(guān)內(nèi)容，關(guān)于在晚期肝癌治療藥品使用，還需要結(jié)合專家的治療方案，如果有不清楚的可以通過厚樸方舟出國(guó)看病咨詢&吧預(yù)約相關(guān)專家對(duì)您進(jìn)行一對(duì)一診療。

參考資料：

1.ATEZOLIZUMABINCOMBINATIONWITHBEVACIZUMABPROVIDESSUPERIOROUTCOMECOMPAREDWITHSORAFENIBINUNRESECTABLEHCC.

https://www.esmo.org/oncology-news/atezolizumab-in-combination-with-bevacizumab-provides-superior-outcome-compared-with-sorafenib-in-unresectable-hcc

2.IntegratingImmunotherapyIntoHCCTreatmentParadigm.

https://www.onclive.com/web-exclusives/integrating-immunotherapy-into-hcc-treatment-paradigm

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