卵巢癌是女性常見的惡性腫瘤，目前多采用化療治療晚期卵巢癌，效果不佳。靶向治療的出現(xiàn)為晚期卵巢癌患者提供了新的選擇，顯著延長了患者的生存期。近日，美國FDA已授予靶向葉酸受體α(FRα)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)mirvetuximab soravtansine作為單藥，治療FRα高表達，對含鉑藥物耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者的優(yōu)先評審資格，mirvetuximab soravtansine有望成為初款卵巢癌ADC藥物。

　　這一優(yōu)先審評資格基于一項關(guān)鍵性3期臨床試驗SORAYA的結(jié)果。該研究納入了106例腫瘤表達高水平FRα的含鉑藥物耐藥卵巢癌患者。研究結(jié)果顯示，采用mirvetuximab soravtansine治療后的緩解率(ORR)為32.4%，中位緩解持續(xù)時間(DOR)為6.9個月，中位無進展生存期(PFS)為4.3個月。

　　注：FRα是葉酸受體家族的一員，它以高親和力與葉酸結(jié)合，導(dǎo)致它們被內(nèi)吞攝入細胞內(nèi)。據(jù)統(tǒng)計，F(xiàn)Rα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三陰性乳腺癌中高度表達。

　　▲圖源：smgwomenshealth

一、卵巢癌的靶向治療

　　目前，已獲批用于卵巢癌的靶向藥物有兩種，一種是血管生成抑制劑;另一種是PARP抑制劑。

　　血管生成抑制劑貝伐單抗(Avastin)與化療聯(lián)用的方案已被多個國家批準用于卵巢癌的一線治療方案。2020年發(fā)表的研究顯示，貝伐單抗聯(lián)合鉑類化療與化療相比可提高43%的緩解率，延長復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的生存期近5倍(19.3個月vs 3.9個月)[2]。

　　▲圖源：參考來源[2]

　　以Lynparza(Olaparib，奧拉帕利)、Zejula(Niraparib，尼拉帕利)、Rubraca(Rucaparib，盧卡帕利)為代表的PARP抑制劑無論在一線還是二線的維持治療中均能通過殺滅腫瘤微小殘留灶，有效地長期控制腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移，提高卵巢癌患者的預(yù)后。

　　以Zejula(Niraparib，尼拉帕利)為例，今年美國婦科腫瘤學(xué)會(SGO)年會中公布的Zejula一線維持治療晚期卵巢癌3期PRIME研究結(jié)果顯示，與對照組相比，Zejula組患者中位無進展生存期延長近3倍(24.8個月 vs 8.3個月)[3]。

　　▲圖源：參考來源[3]

　　總而言之，mirvetuximab soravtansine的出現(xiàn)為含鉑藥物耐藥卵巢癌患者帶來了新的選擇。有望成為初款卵巢癌ADC藥物。同時，相信隨著越來越多靶向藥物的出現(xiàn)，晚期卵巢癌患者的生存期將會持續(xù)延長。目前，日本卵巢癌的5年平均生存率達到65.3%，I期達到94%，赴日就醫(yī)已經(jīng)成為卵巢癌患者的重要選擇

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參考來源：

[1]ImmunoGen Announces Acceptance of Biologics License Application for Mirvetuximab Soravtansine in Ovarian Cancer by US Food and Drug Administration with Priority Review | Business Wire

[2]Yoshiko Nanki, Hiroyuki Nomura, Naomi Iwasa, Keiko Saotome, Ai Dozen, Tomoko Yoshihama, Takuro Hirano, Shiho Hashimoto, Tatsuyuki Chiyoda, Wataru Yamagami, Fumio Kataoka, Daisuke Aoki, A prospective cohort study on the safety and efficacy of bevacizumab combined with chemotherapy in Japanese patients with relapsed ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, Japanese Journal of Clinical Oncology, Volume 51, Issue 1, January 2021, Pages 54–59, https://doi.org/10.1093/jjco/hyaa140

[3]Zai Lab Presents Positive Results from Phase 3 PRIME Study

[4]藥明康德

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