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胃癌生存期翻倍，多款創(chuàng)新療法合力為胃癌患者帶來希望

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2021-08-06 作者：厚樸方舟

中國是胃癌大國，2020年世界新發(fā)胃癌109萬，而中國新發(fā)胃癌48萬，占據(jù)世界新發(fā)病例的44%。但是胃癌治療的效果卻始終不佳，根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，我國2012年-2015年確診的胃癌患者5年生存率僅為35.1%，嚴重威脅了患者的生命，急需更有效的治療方案。2021年，研究人員針對胃癌新治療方法的研究腳步始終沒有停下，截止到今天已有多項創(chuàng)新治療方法顯現(xiàn)出良好的效果，顯著延長了患者的生存期，可使胃癌患者的生存期翻倍。

胃癌治療方法

▲圖源：clinicalomics

1.Enhertu提高轉移性胃癌緩解率近4倍

2021年1月，HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批準，用于已經(jīng)接受過治療的HER2陽性轉移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者，成為頭一個被批準治療HER2陽性胃癌的ADC藥物。去年9月，Enhertu在日本獲得批準，用于治療HER2陽性不可切除性晚期或復發(fā)性胃癌患者。

胃癌靶向藥物

▲圖源：參考文獻[1]

Enhertu在美國和日本的批準，均基于開放標簽、隨機2期DESTINY-Gastric01試驗的結果。結果顯示，與化療相比，Enhertu治療的緩解率提高近4倍(ORR：51.3% vs 14.3%)，總生存期顯著延長(中位OS：12.5個月 vs 8.4個月)，死亡風險降低41%。

2.O藥聯(lián)合化療一線治療胃癌延長總生存期及無進展生存期

2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準抗PD-1治療方法Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)，聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者，無論PD-L1表達狀態(tài)如何。

值得一提的是，Opdivo是頭一個也是僅有的一個聯(lián)合化療與單純化療相比顯著改善總生存期(OS)的免疫治療，Opdivo聯(lián)合化療獲將成為晚期或轉移性胃癌患者的新選擇。

胃癌免疫治療

▲圖源：參考文獻[2]

該批準基于關鍵3期臨床研究(CheckMate-649)的結果，結果顯示，與化療組相比，Opdivo+化療組總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)均明顯改善。

具體數(shù)據(jù)為：

在CPS≥5的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.4個月，化療組為11.1個月;Opdivo+化療組的中位PFS為7.7個月，化療組為6.0個月;

在CPS≥1的PD-L1陽性患者中，Opdivo+化療組的中位OS為14.0個月，化療組為11.3個月;

在所有患者群體中，Opdivo+化療組的中位OS為13.8個月，化療組為11.6個月。

3.Keytruda+曲妥珠單抗+化療組合治療一線治療胃癌緩解率顯著提高

2021年5月，美國食品和藥物管理局(FDA)批準抗PD-1治療藥物Keytruda(可瑞達?，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗)，聯(lián)合曲妥珠單抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和鉑類藥物化療，一線治療局部晚期不可切除性或轉移性HER2陽性胃癌或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。Keytruda成為頭一個被批準與曲妥珠單抗和化療聯(lián)合應用一線治療胃癌或GEJ腺癌的抗PD-1治療方法。

胃癌免疫治療

▲圖源：參考文獻[3]

此次Keytruda新批準，基于正在進行的3期KEYNOTE-811試驗(NCT03615326)的數(shù)據(jù)，結果顯示，與曲妥珠單抗+化療組相比，Keytruda+曲妥珠單抗+化療組的緩解率更高(ORR：74% vs 52%)。

4.Bemarituzumab聯(lián)合化療治療胃癌延長生存期近1倍

2021年4月，美國食品和藥物管理局(FDA)授予初創(chuàng)靶向藥物bemarituzumab突破性藥物資格(BTD)，聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案(mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑)，一線治療基于FDA批準的伴隨診斷分析顯示：至少10%腫瘤細胞過度表達成纖維細胞生長因子受體2b(FGFR2b)、HER2陰性、轉移性或局部晚期胃或胃食管連接部(GEJ)腺癌患者。

胃癌靶向治療

▲圖源：參考文獻[4]

來自2期FIGHT試驗的數(shù)據(jù)顯示，在這一患者群體中，與對照組相比，bemarituzumab+mFOLFOX6一線治療顯著延長了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)。

具體數(shù)據(jù)為：經(jīng)bemarituzumab+mFOLFOX6一線治療后，患者的無進展生存期顯著近一倍，達到14.1個月，對照組僅為7.3個月，降低疾病進展或死亡風險56%;總生存期顯著延長，死亡風險降低59%。

未來，研究人員也將繼續(xù)探索胃癌的創(chuàng)新治療方法，改善胃癌患者的生存質量，延長生存期。日本胃癌患者整體五年生存率高達74.9%，在胃癌治療領域世界領頭，是不幸罹患胃癌的患者的優(yōu)選。

在胃癌治療領域，日本順天堂大學附屬順天堂醫(yī)院作為日本綜合排名一位的醫(yī)院，在胃癌治療領域有著突出成就。該院的胃腸道/微創(chuàng)外科開創(chuàng)為以微創(chuàng)外科為中心，涵蓋化療、靶向、免疫、腹腔灌注等的綜合治療模式，對于暫時無法手術的患者，可以選擇化療、靶向治療、免疫治療等輔助手段，縮小患者體內的腫瘤，等到腫瘤符合手術標準再通過手術切除，從而提高患者的預后。即使是晚期胃癌患者，該院也積極引進新型治療方法，參與國際權威的臨床試驗，為胃癌患者提供更多治療選擇。了解更多可閱讀：胃腸道腫瘤內科、外科治療雙權威名醫(yī)：折田創(chuàng)

日本胃癌治療

▲日本順天堂大學附屬順天堂醫(yī)院胃腸道/微創(chuàng)外科合影

日本順天堂大學附屬順天堂醫(yī)院胃腸道/微創(chuàng)外科已多次接待過來自中國的患者，為國內許許多多的胃癌患者找到了治療的方向。如果您或者身邊的朋友也正遭遇著胃癌的威脅，或希望了解更多胃癌治療內容，可以通過熱線電話400-086-8008聯(lián)系我們。

參考文獻：

[1] Enhertu approved in the US for the treatment of patients with previously treated HER2-positive advanced gastric cancer

https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2021/enhertu-approved-in-the-us-for-gastric-cancer.html

[2] FDA Approves Opdivo (nivolumab) in Combination with Chemotherapy for Patients with Advanced or Metastatic Gastric Cancer, Gastroesophageal Junction Cancer, and Esophageal Adenocarcinoma Regardless of PD-L1 Expression Status

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-opdivo-nivolumab-combination-chemotherapy-patients-advanced-metastatic-gastric-cancer-5490.html

[3] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) Combined With Trastuzumab and Chemotherapy as First-line Treatment in Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-combined-with-trastuzumab-and-chemotherapy-as-first-line-treatment-in-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-her2-positive-gastric-or-g/

[4] Amgen's Investigational Targeted Treatment Bemarituzumab Granted Breakthrough Therapy Designation

https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2021/04/amgens-investigational-targeted-treatment-bemarituzumab-granted-breakthrough-therapy-designation

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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