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難治性宮頸癌迎來初個(gè)抗體偶聯(lián)藥 總緩解率提高62.5%
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2021-09-29 作者:厚樸方舟
宮頸癌的主要治療為手術(shù)同步放化療,對(duì)于初治的早期或者中期宮頸癌患者,其根治率往往可達(dá)80%-90%以上。但有一部分患者在初次治療后一定時(shí)間內(nèi)出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,成為復(fù)發(fā)性難治性宮頸癌,對(duì)于這一類患者,繼續(xù)新的治療方案。近日,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了一款一款抗體偶聯(lián)藥物Tivdak,用于治療難治性宮頸癌。厚樸方舟為大家整理了相關(guān)內(nèi)容,一起來看看吧。
圖源:miskawaanhealth
1、Tivdak治療宮頸癌原理
Tivdak是一種首創(chuàng)的靶向組織因子(TF)的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)。該藥旨在靶向癌細(xì)胞上的TF抗原,并將細(xì)胞毒制劑MMAE(單甲基奧瑞他汀E)直接遞送至癌細(xì)胞內(nèi),從而達(dá)到治療的效果。
TF是一種參與腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)和血管生成的蛋白質(zhì),在絕大多數(shù)宮頸癌患者和許多其他實(shí)體瘤,如卵巢癌、肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌和頭頸癌中過度表達(dá),基于TF因子的高表達(dá)和快速內(nèi)化,成為了ADC藥物的理想靶標(biāo)。
2021年9月,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Tivdak用于治療在化療期間或化療后病情進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌成人患者。
圖源:pharmacytimes
2、Tivdak治療難治性宮頸癌,總緩解率提高62.5%
研究innovaTV 204在101例復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者中開展,這些患者先前都接受過化療,但后續(xù)病情出現(xiàn)了進(jìn)展,評(píng)估了Tivdak治療的效果和安全性。
圖源:myhealthyclick
結(jié)果顯示,復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者標(biāo)準(zhǔn)治療后的客觀緩解率低于15%,但經(jīng)Tivdak治療后,總緩解率提高了62.5%,中位總生存期延長(zhǎng)近1倍,達(dá)到12.1個(gè)月;中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到8.3個(gè)月,具有臨床意義的持久緩解,并且安全性可控,常見的不良反應(yīng)有脫發(fā)、鼻出血、惡心、結(jié)膜炎、疲勞、干眼癥等;這對(duì)于難治性宮頸癌患者來說具有里程碑式的意義,預(yù)示著復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性宮頸癌治療的良好開端。
Tivdak是初個(gè)難治性宮頸癌抗體偶聯(lián)藥物,相比傳統(tǒng)治療方案,客觀緩解率和總生存期都有顯著提升,研究人員表示,Tivdak已經(jīng)在宮頸癌治療方面展現(xiàn)出了不菲的成績(jī),接下來會(huì)繼續(xù)觀察其治療卵巢癌及其他實(shí)體腫瘤的效果與安全性,目前已開展了臨床試驗(yàn),相信再過不久,就能看到Tivdak治療其他腫瘤的效果了。厚樸方舟與日本、美國(guó)知名權(quán)威醫(yī)院有著長(zhǎng)期深入的合作,可以為宮頸癌患者提供海外就醫(yī)一站式服務(wù),如想了解更多宮頸癌治療的相關(guān)內(nèi)容可以評(píng)撥打厚樸方舟熱線電話400-086-8008進(jìn)行咨詢。
參考來源:Seagen and Genmab Announce FDA Accelerated Approval for TIVDAK? (tisotumab vedotin-tftv) in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cance
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