膀胱癌的治療方法中，免疫治療是重要的組成部分。那么膀胱癌免疫治療的效果怎么樣呢?

膀胱癌免疫治療的效果分析

膀胱癌免疫治療主要適用于無(wú)法切除的轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者或化療抵抗晚期膀胱癌患者。膀胱癌免疫治療包括卡介苗膀胱內(nèi)灌注治療和免疫檢查點(diǎn)抑制劑。

1. 卡介苗膀胱內(nèi)灌注治療

卡介苗(BCG，Bacillus Calmette-Guérin)是一種由減毒牛結(jié)合分枝桿菌制成的疫苗，是初個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的免疫治療方法?？ń槊绨螂變?nèi)灌注治療是中高危非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌術(shù)后免疫治療的優(yōu)先選擇方案?？ń槊缂せ罨颊叩拿庖呦到y(tǒng)，讓強(qiáng)化活躍的免疫細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用，以達(dá)到預(yù)防膀胱癌復(fù)發(fā)和進(jìn)展作用。根據(jù)美國(guó)癌癥研究所的介紹，BCG治療后約有70%的膀胱癌患者進(jìn)入緩解期。

2. 免疫檢查點(diǎn)抑制劑

用于膀胱癌治療的免疫檢查點(diǎn)抑制劑PD-1抑制劑Nivolumab(Opdivo) 和Pembrolizumab (Keytruda);PD-L1抑制劑Atezolizumab(Tecentriq)， Durvalumab(Imfinzi)和Avelumab(Bavencio)。 這些免疫檢查點(diǎn)抑制劑都可以用于化療后疾病進(jìn)展的晚期膀胱癌患者。

1) Nivolumab(Opdivo)用于治療已接受一線(xiàn)含鉑化療長(zhǎng)達(dá)1年的局部(晚期)或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

2)Pembrolizumab(Keytruda, 帕博利珠單抗)作為單藥被美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，適用于先前接受過(guò)含鉑化療的患者，以及對(duì)含順鉑化療方案不適合的患者。

3)Atezolizumab(Tecentriq，阿特珠單抗)用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手術(shù)前(新輔助治療，neoadjuvant)或手術(shù)后(輔助治療，adjuvant)接受含鉑化療12個(gè)月內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)。

4)Durvalumab(Imfinzi) 用于治療在含鉑化療期間或之后，或在含鉑新輔助或輔助化療12個(gè)月之內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

5) Avelumab(Bavencio) 用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受過(guò)鉑類(lèi)化療，或接受鉑類(lèi)化療作為新輔助治療或輔助治療后12個(gè)月內(nèi)疾病進(jìn)展。

有關(guān)膀胱癌免疫治療的新進(jìn)展

1. 2020年01月Keytruda獲批了一個(gè)新的適應(yīng)癥，單藥用于治療不符合或拒絕膀胱切除術(shù)的、卡介苗(BCG)無(wú)應(yīng)答、高風(fēng)險(xiǎn)、伴原位癌(CIS)、伴或不伴乳頭狀腫瘤的非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者。該藥是初個(gè)被批準(zhǔn)用于特定高危NMIBC患者的抗PD-1治療方法。

2. 2020年2月，一項(xiàng)單臂II期研究(NCT03534492)顯示，阿斯利康(AstraZeneca)抗PD-L1治療方法Imfinzi(英飛凡，通用名：durvalumab，度伐利尤單抗)與靶向抗癌藥Lynparza(利普卓，通用名：olaparib，奧拉帕利)聯(lián)合用藥在肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)新輔助治療中展現(xiàn)強(qiáng)勁療效：病理學(xué)完全緩解率(pCR)達(dá)到了50%。

3. 2020年02月美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)(ASCO-GU 2020)上公布的膀胱癌臨床試驗(yàn)BLASST-1的結(jié)果顯示，Nivolumab(Opdivo)聯(lián)合吉西他濱和順鉑新輔助治療肌肉浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)患者獲得了顯著的效果：病理學(xué)非肌肉浸潤(rùn)率(PaR)為66%、病理學(xué)完全緩解率(pCR)為49%。

4. 膀胱癌“無(wú)鉑、靶向+免疫”治療方案，一線(xiàn)治療總緩解率73.3%

尿路上皮癌(UC)多隊(duì)列Ib/II期EV-103試驗(yàn)(也稱(chēng)為KEYNOTE-869，NCT03288545)正在評(píng)估抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Padcev與PD-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠單抗)聯(lián)合用藥方案，治療在一線(xiàn)治療中無(wú)法接受順鉑化療、不能手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，中位隨訪(fǎng)11.5個(gè)月中，Padcev+Keytruda聯(lián)合用藥方案在一線(xiàn)治療UC方面客觀緩解率(ORR)為73.3%，12個(gè)月總生存(OS)率為81.6%。

美國(guó)FDA已于2020年2月授予該方案突破性藥物資格(BTD)，用于治療在一線(xiàn)治療中無(wú)法接受順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者。

5. 2020年07月美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗PD-L1治療方法Bavencio(avelumab)，用于接受一線(xiàn)含鉑化療病情沒(méi)有進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)患者的維持治療。Bavencio是FDA批準(zhǔn)的初個(gè)也是僅有的一個(gè)在一線(xiàn)維持治療UC III期臨床試驗(yàn)中被證實(shí)具有顯著總生存期(OS)益處的免疫治療方法。

以上關(guān)于膀胱癌免疫治療的效果相信大家已經(jīng)有了一定的了解。美國(guó)在膀胱癌免疫治療領(lǐng)域走在世界前沿，對(duì)于想要嘗試新型免疫治療的膀胱癌患者，可以考慮去美國(guó)治療。厚樸方舟可以為患者朋友量身定制“好、快、省”的出國(guó)看病服務(wù)，想要了解更多美國(guó)膀胱癌治療進(jìn)展，可以在線(xiàn)與厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問(wèn)聯(lián)系獲取更多美國(guó)看病的詳細(xì)內(nèi)容。

參考來(lái)源：

[1] What Makes Immunotherapy for Bladder Cancer a Promising Treatment， Cancer Research Institute

https://www.cancerresearch.org/immunotherapy/cancer-types/bladder-cancer#trials

[2] Immunotherapy for Bladder Cancer

, American Cancer Society, https://www.cancer.org/cancer/bladder-cancer/treating/immunotherapy-for-bladder-cancer.html

[3] Miko?aj Wo??cewicz, Immunotherapy in Bladder Cancer: Current Methods and Future Perspectives, MDPI, 2020

[4] Durvalumab Plus Olaparib Combo Shows 50% Pathologic Complete Response in MIBC, https://www.targetedonc.com/view/duvalumab-plus-olaparib-combo-shows-50-pathologic-complete-response-in-mibc

[5] ASCO GU 2020: Results from BLASST-1 (Bladder Cancer Signal Seeking Trial) of Nivolumab, Gemcitabine, and Cisplatin in Muscle Invasive Bladder Cancer Undergoing Cystectomy, https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-gu-2020/asco-gu-2020-bladder-cancer/119203-asco-gu-2020-results-from-blasst-1-bladder-cancer-signal-seeking-trial-of-nivolumab-gemcitabine-and-cisplatin-in-muscle-invasive-bladder-cancer-undergoing-cystectomy.html

[6] Astellas and Seattle Genetics Receive FDA Breakthrough Therapy Designation for PADCEV? (enfortumab vedotin-ejfv) in Combination with Pembrolizumab in First-Line Advanced Bladder Cancer, https://www.astellas.com/en/news/15601

[7] FDA Approves BAVENCIO as First-Line Maintenance Treatment for Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, https://www.merckgroup.com/en/news/bavencio-avelumab-fda-approval.html

[8] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Patients With BCG-Unresponsive, High-Risk, Non-Muscle Invasive Bladder Cancer With Carcinoma In Situ With or Without Papillary Tumors Who Are Ineligible for or Have Elected Not to Undergo Cystectomy, https://www.mrknewsroom.com/news-release/oncology/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-patients-bcg-unresponsive-high-risk

厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專(zhuān)家組成的美日名醫(yī)集團(tuán)，初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線(xiàn)400-086-8008進(jìn)行咨詢(xún)！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對(duì)不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：膀胱癌手術(shù)治療方法有幾種，日本專(zhuān)家深度分析 下一篇：中醫(yī)治療膀胱癌的效果分析