美國膀胱癌的治療方案優(yōu)勢在哪兒？近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，膀胱癌的創(chuàng)新方案逐漸增多，越來越多的膀胱癌新藥獲得美國FDA批準(zhǔn)，膀胱癌的生存率也在穩(wěn)步提升。那么，美國治療膀胱癌有哪些新方案、新藥物？優(yōu)勢在哪兒?

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、美國治療膀胱癌新藥物

　　此前，對于晚期/轉(zhuǎn)移性膀胱癌常見的治療手段僅為化療，但隨著免疫檢查點(diǎn)抑制劑、分子靶向藥物等精準(zhǔn)治療的出現(xiàn)，膀胱癌的治療也發(fā)生了新變化，以晚期膀胱癌的難治類型——尿路上皮癌為例，截止到目前，已有6款藥物獲得美國FDA的批準(zhǔn)用于晚期尿路上皮癌患者，幫助患者獲得更長、更好的生存期。

1、Tecentriq治療膀胱癌

　　2016年，美國FDA批準(zhǔn)Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手術(shù)前(新輔助治療)或手術(shù)后(輔助治療)接受含鉑化療12個(gè)月內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)。這是初次獲批應(yīng)用于膀胱癌治療的PD-L1抑制劑[1]。

　　2017年，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)擴(kuò)大Tecentrip適應(yīng)癥，用于治療無法進(jìn)行常規(guī)順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

2、Opdivo治療膀胱癌

　　2017年，美國FDA批準(zhǔn)Opdivo(nivolumab)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，適應(yīng)癥為接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展;或在接受以含鉑化療作為新輔助或輔助治療的12個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)疾病進(jìn)展的尿路上皮癌患者[2]。

　　2021年8月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)擴(kuò)大Opdivo的適應(yīng)癥，用于輔助治療接受根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的尿路上皮癌 (UC) 患者，無論先前的新輔助化療、淋巴結(jié)受累或 PD-L1 狀態(tài)如何[3]。

3、Bavencio治療膀胱癌

　　2017年5月，美國FDA批準(zhǔn)PD-L1單抗新藥Bavencio(avelumab)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受過鉑類化療，或接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個(gè)月內(nèi)疾病進(jìn)展[4]。

　　2020年8月，F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)擴(kuò)大Bavencio的適應(yīng)癥，用于一線維持治療接受含鉑化療后病情沒有進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)成人患者[5]

4、Keytruda治療膀胱癌

　　2017年5月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PD-1免疫藥物Keytruda(pembrolizumab)作為一種單藥治療，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，具體為：一線治療，用于不適合含順鉑(cisplatin)化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者;二線治療，用于既往接受含鉑化療病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者[6]。

5、Trodelvy治療膀胱癌

　　2021年，美國FDA加速批準(zhǔn)靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)擴(kuò)展使用范圍，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，之前曾經(jīng)接受過含鉑化療和PD-1或PD-L1抑制劑的治療[7]。

6、Padcev治療膀胱癌

　　2019年，美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準(zhǔn)抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，成為初個(gè)獲批治療尿路上皮癌的ADC藥物[8]。

　　除此之外，近年來，已有多項(xiàng)研究證實(shí)，靶向聯(lián)合免疫的組合治療在晚期尿路上皮癌治療領(lǐng)域有著出色表現(xiàn)。

　　今年4月，美國FDA加速批準(zhǔn)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev和PD-1抗體Keytruda構(gòu)成的組合治療，一線治療不適于接受含順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。這是率先獲得美國FDA批準(zhǔn)的、用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的免疫聯(lián)合靶向組合治療。

　　研究顯示，Padcev+Keytruda組合治療尿路上皮癌的客觀緩解率(ORR)為68%，完全緩解率為12%，部分緩解率為55%[9]。

二、微創(chuàng)手術(shù)的廣泛應(yīng)用

　　手術(shù)是膀胱癌治療的主要手段，目前膀胱癌的手術(shù)方案包括經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)(TURBT)、膀胱部分切除術(shù)以及根治性膀胱切除術(shù)。

　　中晚期膀胱癌常用的手術(shù)方案——根治性膀胱切除+雙側(cè)盆腔淋巴結(jié)清掃+尿流改道術(shù)被稱為泌尿外科的“難關(guān)”，原因在于手術(shù)過程復(fù)雜、步驟繁瑣、技術(shù)要求高，實(shí)施起來非常困難。

　　但隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，膀胱癌患者手術(shù)治療的有效也在穩(wěn)步提升。尤其是達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)操作系統(tǒng)出現(xiàn)以來，許多手術(shù)過程中的難點(diǎn)迎刃而解。

　　越來越多的研究證實(shí)，達(dá)芬奇機(jī)器人輔助根治性膀胱切除術(shù)與傳統(tǒng)開放式根治性膀胱切除術(shù)相比，預(yù)后效果相似，但在降低圍手術(shù)期發(fā)病率等方面具有明顯優(yōu)勢[10]。

　　美國早在2003年就開展了頭例達(dá)芬奇機(jī)器人輔助下根治性膀胱癌切除術(shù)[10]，在微創(chuàng)手術(shù)治療膀胱癌領(lǐng)域具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。目前，達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)已經(jīng)成為美國膀胱癌治療的主要方式。

　　達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人具有高清、可輔助超聲圖像融合技能，手術(shù)機(jī)械臂具有防震顫、多角度操作功能，放大術(shù)野配合圖像融合技能、特異性熒光顯像技能，可以完成更多精細(xì)的手術(shù)操作，清晰的分辨腫瘤組織，在剝離神經(jīng)、血管，清除腫瘤的同時(shí)，更大限度保護(hù)患者器官功能，有效提高患者生存質(zhì)量。

三、豐富的膀胱內(nèi)灌注治療經(jīng)驗(yàn)

　　膀胱癌術(shù)后易復(fù)發(fā)，因此術(shù)后膀胱內(nèi)灌注治療是很重要的環(huán)節(jié)。

　　膀胱內(nèi)灌注治療是指通過導(dǎo)管將藥物注入膀胱，并在體內(nèi)儲存一段時(shí)間后自然排泄尿液的方法，屬于局部治療。膀胱癌灌注治療藥物主要分為普通化療藥物和卡介苗。

　　其中卡介苗膀胱灌注治療是中高危非肌層浸潤性膀胱癌術(shù)后灌注治療的優(yōu)選方案，可以有效預(yù)防膀胱腫瘤復(fù)發(fā)，降低腫瘤進(jìn)展。

　　美國是率先研發(fā)并批準(zhǔn)卡介苗(BCG)治療的國家，在膀胱內(nèi)灌注治療領(lǐng)域有著豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)。除此之外，對于高危、對卡介苗(BCG)無反應(yīng)的非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)的成年患者，美國FDA還批準(zhǔn)了基因治療nadofaragenefiradenovec-vncg(Adstiladrin)提高患者的預(yù)后效果[11]。

四、多學(xué)科綜合治療膀胱癌

　　膀胱癌的治療手段需要根據(jù)患者的腫瘤分期、位置、患者的身體情況等綜合判斷，進(jìn)行包括手術(shù)、放療、化療、靶向治療在內(nèi)的多學(xué)科綜合治療，才能進(jìn)一步延長患者的生存期，提高患者的預(yù)后效果。

　　美國的醫(yī)院非常重視膀胱癌的病理分期和多學(xué)科診療，檢查結(jié)果出來后，要進(jìn)行腫瘤綜合委員會討論，商討適合患者的治療手段，制定規(guī)范化、個(gè)體化的治療方案。

1、規(guī)范化

　　美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)每年發(fā)布膀胱癌臨床實(shí)踐指南(NCCN指南)、美國臨床腫瘤學(xué)會每年編著膀胱癌領(lǐng)域的ASCO臨床實(shí)踐指南，這些指南的出現(xiàn)針對不同的臨床表現(xiàn)，為臨床醫(yī)師提供正確的處理步驟和流程，使患者獲得良好的臨床診治效果。

2、個(gè)體化

　　美國醫(yī)生將每位膀胱癌患者視作獨(dú)立的個(gè)體，進(jìn)行多學(xué)科咨詢，包括外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、病理科、影像科等成員;制定全方位的個(gè)體化治療方案，避免了盲目，低效，甚至錯(cuò)誤的治療。

　　總而言之，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷提升，膀胱癌的根治幾率也在逐步上漲，越來越多的膀胱癌患者可以在治療后獲得根治或長期生存(美國膀胱癌5年生存率已達(dá)77%)。因此，膀胱癌患者應(yīng)樹立信心，積極尋找權(quán)威的醫(yī)院及專家診治，確定后續(xù)治療方案，提高預(yù)后效果。

　　美國膀胱癌的治療經(jīng)驗(yàn)豐富，新藥多。厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與美國麻省總醫(yī)院、丹娜-法伯癌癥研究所有著深入的合作關(guān)系，可以為膀胱癌患者提供遠(yuǎn)程會診及一站式出國看病服務(wù)，幫助患者找到理想的治療方案，顯著提高患者的預(yù)后。如希望了解更多膀胱癌治療或有意向?qū)で蟾阎委煼桨傅?，可以直接在線聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問或撥打免費(fèi)熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] Roche - FDA grants Roche’s cancer immunotherapy Tecentriq (atezolizumab) accelerated approval for people with a specific type of advanced bladder cancer

[2] FDA Approves Nivolumab for Bladder Cancer - National Cancer Institute

[3] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves

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