美國日本醫(yī)療水平高、治療技術(shù)先進，膀胱癌患者的生存率也更具優(yōu)勢，選擇診療經(jīng)驗豐富的權(quán)威醫(yī)院及專家診治可以讓膀胱癌患者獲得更好的預(yù)后效果。那么國外膀胱癌的治療藥物有哪些?厚樸方舟將對美國日本治療膀胱癌的新藥進行介紹。有出國就醫(yī)需求的膀胱癌患者可以撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢。

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　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、美國日本膀胱癌常用化療方案

　　以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案是轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的標準治療方案。常用治療方案主要為吉西他濱聯(lián)合順鉑;ddMVAC (甲氨蝶呤+長春堿+多柔比星+順鉑)聯(lián)合中性粒細胞集落刺激因子(G-CSF);吉西他濱+紫杉醇+順鉑。

二、美國日本膀胱癌免疫治療新藥

　　免疫檢查點抑制劑可阻斷免疫抑制通路，恢復(fù)體內(nèi)免疫細胞對癌細胞的殺傷力，阻斷腫瘤抗原性逃逸，因此，以PD-1/PD-L1單抗為代表的免疫檢查點抑制劑在多種腫瘤治療中都大有用武之地。

　　目前，常用于治療晚期膀胱癌的免疫藥物為Tecentriq、Opdivo、Bavencio、Keytruda。

　　1、Tecentriq：2016年，美國FDA批準Tecentriq(atezolizumab)上市，用于治療接受含鉑化療期間或之后病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，以及用于手術(shù)前(新輔助治療)或手術(shù)后(輔助治療)接受含鉑化療12個月內(nèi)病情惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)。這是率先獲批應(yīng)用于膀胱癌治療的PD-L1抑制劑[8]。2017年，F(xiàn)DA再次批準擴大Tecentrip適應(yīng)癥，用于治療無法進行常規(guī)順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

　　2、Opdivo：2017年，美國FDA批準Opdivo(nivolumab)用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)，適應(yīng)癥為接受含鉑化療期間或之后出現(xiàn)疾病進展;或在接受以含鉑化療作為新輔助或輔助治療的12個月內(nèi)出現(xiàn)疾病進展的尿路上皮癌患者。2021年8月，F(xiàn)DA再次批準擴大Opdivo的適應(yīng)癥，用于輔助治療接受根治性切除術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險高的尿路上皮癌 (UC) 患者，無論先前的新輔助化療、淋巴結(jié)受累或 PD-L1 狀態(tài)如何。

　　3、Bavencio：2017年5月，美國FDA批準PD-L1單抗新藥Bavencio(avelumab)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)，患者之前接受過鉑類化療，或接受鉑類化療作為新輔助治療或輔助治療后12個月內(nèi)疾病進展[11]。2020年8月，F(xiàn)DA再次批準擴大Bavencio的適應(yīng)癥，用于一線維持治療接受含鉑化療后病情沒有進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

　　4、Keytruda：2017年5月，F(xiàn)DA批準PD-1免疫藥物Keytruda(pembrolizumab)作為一種單藥治療，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，具體為：一線治療，用于不適合含順鉑(cisplatin)化療方案的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者;二線治療，用于既往接受含鉑化療病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者。

三、美國日本膀胱癌靶向治療新藥

　　目前，常用于治療晚期膀胱癌的靶向治療藥物包括FGFR抑制劑Balversa(erdafitinib)、靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)

　　1、Balversa：2019年美國FDA已加速批準Balversa(erdafitinib)，用于攜帶特定成纖維細胞生長因子受體(FGFR)基因改變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(mUC)成人患者，具體為：攜帶易感FGFR3或FGFR2基因改變、并且接受至少一種含鉑化療期間或之后(包括新輔助或輔助含鉑化療12個月內(nèi))病情進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC成人患者。Balversa成為美國FDA率先批準的膀胱癌靶向藥物。

　　2、Trodelvy：2021年，美國FDA加速批準靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)擴展使用范圍，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，之前曾經(jīng)接受過含鉑化療和PD-1或PD-L1抑制劑的治療。

　　3、Padcev：2019年，美國FDA加速批準抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，成為率先獲批治療尿路上皮癌的ADC藥物。

　　除此之外，近年來，已有多項研究證實，靶向聯(lián)合免疫的組合方案在晚期尿路上皮癌治療領(lǐng)域有著出色表現(xiàn)。

　　今年4月，美國FDA加速批準抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Padcev和PD-1抗體Keytruda構(gòu)成的組合方案，一線治療不適于接受含順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(la/mUC)患者。這是率先獲得美國FDA批準的、用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的免疫聯(lián)合靶向組合治療。

　　研究顯示，Padcev+Keytruda組合治療尿路上皮癌的客觀緩解率(ORR)為68%，完全緩解率為12%，部分緩解率為55%[17]。

　　總而言之，隨著治療方案的不斷增多，膀胱癌治療的效果也在穩(wěn)步提升。目前，日本、美國憑借穩(wěn)居世界前列的醫(yī)療水平、更加準確的診斷結(jié)果以及嚴謹規(guī)范的治療過程，使膀胱癌的生存率不斷提升，成為了膀胱癌患者海外就醫(yī)的優(yōu)選。

　　厚樸方舟作為國內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)的佼佼者，與日本、美國多家權(quán)威癌癥治療醫(yī)院均有著深入的合作關(guān)系，可以為膀胱癌患者預(yù)約國際權(quán)威專家診治，量身定制治療方案。如果希望了解更多膀胱癌治療內(nèi)容，或有意向?qū)で蟀螂装＜以\治的，歡迎撥打免費熱線400-086-8008或在線聯(lián)系醫(yī)學(xué)顧問進行咨詢。

參考文獻：

[1] FDA Approves Nivolumab for Bladder Cancer - National Cancer Institute

[2] Bristol Myers Squibb - U.S. Food and Drug Administration Approves Opdivo? (nivolumab) for the Adjuvant Treatment of Patients with High-Risk Urothelial Carcinoma

[3] FDA Grants BAVENCIO? (avelumab) Approval for a Common Type of Advanced Bladder Cancer | Pfizer

[4] FDA approves avelumab for urothelial carcinoma maintenance treatment | FDA

[5] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) for Certain Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma, a Type of Bladder Cancer - Merck.com

[6]BALVERSA? (erdafitinib) Receives U.S. FDA Approval for the Treatment of Patients with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma with Certain FGFR Genetic Alterations | BioSpace

[7]U.S. FDA Grants Accelerated Approval to Trodelvy? for the Treatment of Metastatic Urothelial Cancer

[8] FDA Grants Accelerated Approval to Astellas’ and Seattle Genetics’ PADCEV? (enfortumab vedotin-ejfv) for People with Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer, the Most Common Type of Bladder Cancer

[9]FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination With Padcev? (enfortumab vedotin-ejfv) for First-Line Treatment of Certain Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer - Merck.com

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