乳腺癌靶向治療和免疫治療方法獲得了一定的認(rèn)可，對于這些藥物的使用是有一定的條件限制的，較重要的也是決定性的就是相對于的靶點(diǎn)突變，靶向藥的選擇就離不開基因檢測。靶向治療，即在細(xì)胞分子水平上，針對已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn)，來設(shè)計相應(yīng)的治療藥物，藥物進(jìn)入人體后，將精準(zhǔn)地與致癌位點(diǎn)結(jié)合并發(fā)生作用。其治療作用主要限定在讓腫瘤細(xì)胞死亡，而不影響正常細(xì)胞、組織或器官的功能，從而提高效果、減少毒副作用。接下來厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問老師為您匯總一下2020年治療乳腺癌的靶向藥物。

    2020年乳腺癌靶向藥物新獲批的藥品

    2020年國內(nèi)上市的靶向藥物：

    1.帕妥珠單抗(Pertuzumab)：可使乳腺癌患者中位總生存期延長15.7個月

    提起HER2陽性受體靶向藥物，大家較熟悉的還是曲妥珠單抗(赫賽汀)，已經(jīng)在國內(nèi)上市多年，并且進(jìn)入中國醫(yī)保范圍。應(yīng)用赫賽汀輔助治療一年，能夠有效降低復(fù)發(fā)風(fēng)險，是HER2過渡表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的“救命藥”。而另一款重磅靶向藥帕妥珠單抗在2012年6月于美國上市，目前已經(jīng)成為HER2陽性的乳腺癌患者全療程的用藥選擇。

    SwainSM、BaselgaJ等研究學(xué)者實(shí)施的研究表明，帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀聯(lián)合化療，相比于赫賽汀聯(lián)合化療，可使得晚期患者中位總生存期延長15.7個月。對于晚期乳腺癌患者來說，一個藥物的加入，就能讓總生存期平均延長1年多，堪稱“奇跡”。

    全球APHINITY研究證實(shí)，帕妥珠單抗聯(lián)合赫賽汀和化療用于HER2陽性早期乳腺癌患者輔助治療時，復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險降低19%，且對于高風(fēng)險患者獲益更大。

    2018年9月19日，覓健從第21屆CSCO年會上得到了前沿消息：8月，羅氏制藥已向食藥監(jiān)總局藥審中心遞交了相關(guān)申請，帕妥珠單抗有望在近期上市。

    2.馬來酸來那替尼(Neratinib)：聯(lián)合赫賽汀效果更好

    據(jù)美國醫(yī)療信息網(wǎng)站Medscape調(diào)查，88%的醫(yī)生都表示會為HER2陽性乳腺癌患者介紹使用來那替尼。作為一款口服有效的、不可逆的泛人表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑，來那替尼主要應(yīng)用于經(jīng)曲妥珠單抗(赫賽汀)治療后的輔助治療藥物。

    盡管曲妥珠單抗對于HER2陽性晚期乳腺癌患者來說效果較好，但是患者較終都避免不了耐藥，而來那替尼可以應(yīng)用于對曲妥珠單抗敏感或耐藥的乳腺癌患者，選擇曲妥珠單抗和來那替尼聯(lián)合用藥可能會比單藥治療更有效，客觀緩解率(ORR)可達(dá)27%。

    值得注意的是，服用來那替尼主要的不良反應(yīng)為腹瀉，建議患者在進(jìn)行來那替尼治療前56天開始給與洛哌丁胺治療，以預(yù)防和緩解腹瀉。

    3.T-DM1(Kadcyla)：更強(qiáng)的腫瘤抑制和更好的耐藥控制

    大多數(shù)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者較終會發(fā)展為耐藥性，但TDM-1也許可以幫助耐藥的患者。T-DM1是一種由曲妥珠單抗和微管抑制劑美坦辛DM1偶聯(lián)一起的的藥物，它使得曲妥珠單抗和美坦辛DM1都靶向作用于HER2過表達(dá)細(xì)胞，可以增強(qiáng)藥物對腫瘤細(xì)胞的作用，減少不良反應(yīng)，從而克服耐藥機(jī)制。

    來自加州大學(xué)的研究學(xué)者HurvitzSA稱，針對HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，對比使用曲妥珠單抗+紫杉醇的一線治療和T-DM1一線治療，TDM1能使患者獲得更長的無進(jìn)展生存期(4.9個月)，且具有更好的不受威脅性。

    2013年2月22日，美國已經(jīng)批準(zhǔn)T-DM1用于治療治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，尤其是用于治療已經(jīng)接受過曲妥珠單抗和紫杉醇藥物聯(lián)合治療無效的乳腺癌患者，這對于HER2陽性乳腺癌患者來說無疑是一個好消息。

    4.琥珀酸瑞博西尼(Kisqali)：疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了44%

    2018年CSCO大會上，天津腫瘤醫(yī)院的張瑾教授為大家講解了我國CDK4/6抑制劑愛博新。CDK4/6抑制劑作為一種細(xì)胞周期分子藥物，直接作用于癌細(xì)胞分化增殖期間，及時為腫瘤生長踩下撒車。

    但國外還有一款CDK4/6抑制劑已于2017年被被美國FDA批準(zhǔn)用于與芳香酶抑制劑聯(lián)合治療晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌。它就是琥珀酸瑞博西尼，一款口服有效的CDK4/6抑制劑。

    國際臨床研究MONALEESA-2，將668名ER/PR陽性、HER2陰性的晚期絕經(jīng)后乳腺癌患者按1：1比例隨機(jī)分為安慰劑組(來曲唑+安慰劑)和治療組(來曲唑+瑞博西尼)，分析結(jié)果顯示，治療組的患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了44%，而且在隨后的11個月的隨訪中，瑞博西尼治療組患者的無進(jìn)展生存期為25.3個月，而安慰劑組僅為16個月。

    3個月的無進(jìn)展生存期，相對于安慰劑的16個月，整整延長了將近10個月，讓廣大的激素受體陽性、HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者均從中獲益，如此完美的數(shù)據(jù)值得我們期待!

    5.?，斘髂?Abemaciclib)：晚期治療失敗的患者的新選擇

    不得不說，CDK4/6家族的藥物猶如雨后春筍般蓬勃而出，這不，同樣是CDK4/6抑制劑的?，斘髂嵋呀?jīng)在2017年9月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，獲批與芳香化酶抑制劑聯(lián)合應(yīng)用于絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

    一項(xiàng)納入了225名晚期難治性、至少對2種治療方案失敗的癌癥患者的大型實(shí)驗(yàn)中，其中入組了47名乳腺癌患者接受玻馬西尼治療，其效果對比為23%，疾病控制力為70%，而激素受體陽性的患者效果對比更高，較高可達(dá)到36%;激素受體陽性、HER2陰性的患者的臨床獲益率達(dá)到64%;起效的患者，平均維持時間為13.4個月。

    這意味著，晚期的乳腺癌患者，特別是其他方案失敗的患者，使用?，斘髂峥啥嗷钜荒甓?

    以上就是2020年關(guān)于乳腺癌靶向治療藥物的介紹，其中有國內(nèi)外上市的藥品，但是具體用藥還是需要按照專家的治療方案來定。厚樸方舟致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)的海外醫(yī)療服務(wù)，與日本和美國權(quán)威的乳腺癌治療醫(yī)院有長期合作關(guān)系，如果乳腺癌患者希望完全病愈乳腺癌、提高乳腺癌生存空間、確保日后可以正常生活，請聯(lián)系厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問。

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