子宮內(nèi)膜癌的免疫治療的效果如何？在近日開展的2023年美國婦科腫瘤學會(SGO)婦女腫瘤年會，兩項針對局部晚期、轉移性或復發(fā)性子宮內(nèi)膜癌的臨床試驗NRG-GY018和RUBY雙雙公布結果，證實了在傳統(tǒng)含鉑化療的基礎上，加用PD-1抑制劑作為子宮內(nèi)膜癌一線治療的優(yōu)越性。

　　▲圖源：創(chuàng)客貼

一、NRG-GY018研究：Keytruda聯(lián)合化療顯著延長無進展生存期

　　研究納入了分期在III-IV期的初治患者或初次發(fā)生復發(fā)的子宮內(nèi)膜癌患者(不限MMR/MSI狀態(tài))，評估了標準卡鉑+紫杉醇雙藥化療方案聯(lián)合PD-1抑制劑Keytruda治療的效果。研究結果顯示：

　　在錯配修復完善(pMMR)的患者隊列中，與單獨化療相比，Keytruda與化療組合方案使疾病進展或死亡風險顯著降低了46%，Keytruda組的中位無進展生存期為13.1個月，而化療組僅為8.7個月;

　　在錯配修復基因缺陷(dMMR)的患者隊列中，與單獨化療相比，Keytruda與化療組合方案使疾病進展或死亡風險顯著降低了70%，Keytruda組的12個月無進展生存率為74%，化療組僅為38%。

　　注：MMR蛋白的IHC檢測，需同時檢測4個常見MMR蛋白(MLH1、MSH2、MSH6和PMS2)的表達。其中≥1 種表達缺失，判定為錯配修復基因缺陷(dMMR);全部陽性，則判定為錯配修復基因完整(pMMR)。一般認為錯配修復基因缺陷(dMMR)的患者更易從免疫治療中獲益。

　　2022年，美國FDA批準PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經(jīng)FDA批準的檢測發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

　　研究結果顯示， Keytruda單藥治療晚期子宮內(nèi)膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%獲得緩解的患者緩解持續(xù)時間超過12個月，44%緩解持續(xù)時間超過24個月。

二、RUBY研究：Jemperli聯(lián)合化療增長生存率4倍

　　RUBY研究納入了分期在III-IV期的初治患者或初次發(fā)生復發(fā)的子宮內(nèi)膜癌患者(不限MMR/MSI狀態(tài))，評估了標準卡鉑+紫杉醇雙藥化療方案聯(lián)合PD-1抑制劑Jemperli治療的效果。結果顯示：

　　接受Jemperli治療的MSI-H/dMMR組患者疾病進展或死亡風險下降了72%，2年無進展生存率是對照組的4倍(61.4% vs. 15.7%);pMMR/微衛(wèi)星穩(wěn)定(MSS)患者和總體患者的疾病進展或死亡風險下降36%。

　　今年2月，美國FDA已常規(guī)批準Jemperli(dostarlimab，中文名：多塔利單抗)用于治療復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的患者，這些患者在接受含鉑化療之前或之后進展，且攜帶被稱為錯配修復缺陷(dMMR)的DNA修復異常特征。

　　研究結果顯示，經(jīng)過Jemperli治療后37.0%的患者腫瘤完全消失，54.0%的患者腫瘤大幅縮小。更值得注意的是，該藥物的有效持續(xù)時間仍未到頂峰，依然在延長，大多數(shù)(85.9%)患者的腫瘤緩解已經(jīng)達到1年或更長時間，超過一半(54.7%)的患者腫瘤緩解持續(xù)時間已經(jīng)達2年或更長時間。

　　總而言之，隨著免疫治療藥物的不斷增多，晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療方案出現(xiàn)了轉變，患者的預后效果也在穩(wěn)步提升。未來，免疫聯(lián)合化療的治療方案有望成為晚期子宮內(nèi)膜癌一線治療的標準選擇。

　　需要注意的是，子宮內(nèi)膜癌的治療并不是只有藥物治療，而是需要涉及到各個環(huán)節(jié)，除了藥物治療，還包括手術，放療科的全程化參與以及治療過程中的全病程管理等。單獨憑借某一種創(chuàng)新方案，可能無法實現(xiàn)延長生存期的目的，只有多學科相互協(xié)作，才能讓子宮內(nèi)膜癌患者獲得更好的預后。

　　因此，確診子宮內(nèi)膜癌后選擇權威的醫(yī)院及專家進行診治十分關鍵。

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參考來源：

[1]Eskander RN, Sill MW, Beffa L, Moore RG, Hope JM, Musa FB, Mannel R, Shahin MS, Cantuaria GH, Girda E, Mathews C, Kavecansky J, Leath Iii CA, Gien LT, Hinchcliff EM, Lele SB, Landrum LM, Backes F, O'Cearbhaill RE, Al Baghdadi T, Hill EK, Thaker PH, John VS, Welch S, Fader AN, Powell MA, Aghajanian C. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Advanced Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Mar 27. doi: 10.1056/NEJMoa2302312. Epub ahead of print. PMID: 36972022.

[2] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[3]Mirza MR, Chase DM, Slomovitz BM, dePont Christensen R, Novák Z, Black D, Gilbert L, Sharma S, Valabrega G, Landrum LM, Hanker LC, Stuckey A, Boere I, Gold MA, Auranen A, Pothuri B, Cibula D, McCourt C, Raspagliesi F, Shahin MS, Gill SE, Monk BJ, Buscema J, Herzog TJ, Copeland LJ, Tian M, He Z, Stevens S, Zografos E, Coleman RL, Powell MA; RUBY Investigators. Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer. N Engl J Med. 2023 Mar 27. doi: 10.1056/NEJMoa2216334. Epub ahead of print. PMID: 36972026.

[4]Phase III RUBY clinical trial demonstrates potential of Jemperli (dostarlimab) plus chemotherapy to redefine the treatment of primary advanced or recurrent endometrial cancer versus chemotherapy alone | GSK

[5]FDA Grants Regular Approval to Dostarlimab for dMMR Endometrial Cancer

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