子宮內(nèi)膜癌是女性常見(jiàn)的惡性腫瘤，子宮內(nèi)膜癌晚期患者預(yù)后極差，常常面臨著極高的死亡率和有限的治療選擇,Ⅳ期子宮內(nèi)膜癌5年生存率僅為22.6%，轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌僅為17%，急需更有效的治療方案。2021年7月22日，美國(guó)FDA已完全批準(zhǔn)重磅抗PD-1治療Keytruda，聯(lián)合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima，用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測(cè)證實(shí)不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。

▲圖源：businesswire

Keytruda+Lenvima延長(zhǎng)子宮內(nèi)膜癌無(wú)進(jìn)展生存率近一倍

此次Keytruda+Lenvima方案的完全批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵3期KEYNOTE-775/Study 309試驗(yàn)(NCT03517449)的數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)評(píng)估了Keytruda+Lenvima方案治療接受含鉑化療后病情進(jìn)展的晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者的效果和安全性。

結(jié)果顯示，與化療(多柔比星或紫杉醇)相比，Keytruda+Lenvima方案在總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期、緩解率等多方面均具有明顯改善。

具體數(shù)據(jù)為：在不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者中，與化療相比，經(jīng)Keytruda+Lenvima方案治療的患者總生存期顯著改善(中位OS：17.4個(gè)月 vs 12.0個(gè)月)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低32%;無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)近一倍(中位PFS：6.6個(gè)月 vs 3.8個(gè)月)，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低40%;緩解率增長(zhǎng)一倍以上(ORR：30.3% vs 15.1%);緩解時(shí)間明顯延長(zhǎng)(中位DOR：9.2個(gè)月 vs 5.7個(gè)月)。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

基于Keytruda+Lenvima方案在晚期子宮內(nèi)膜癌中的突出表現(xiàn)，2019年9月,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療晚期子宮內(nèi)膜癌;2021年3月12日，日本厚生勞動(dòng)省(MHLW)正式授予Lenvima孤兒藥資格，用于治療子宮體癌。

Keytruda是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1介導(dǎo)的免疫抑制信號(hào)，從而激活T淋巴細(xì)胞，增加機(jī)體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力;Lenvima是一款激酶抑制劑，可以抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子蛋白受體VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。目前，研究人員正在開(kāi)展Keytruda+Lenvima聯(lián)合治療13種不同類(lèi)型的腫瘤，包括胃癌、結(jié)直腸癌、腎癌等，現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)已經(jīng)顯現(xiàn)出其在癌癥治療中的突出優(yōu)勢(shì)。

此次Keytruda+Lenvima治療子宮內(nèi)膜癌在美國(guó)的批準(zhǔn)，可以讓許多晚期子宮內(nèi)膜癌患者受益，進(jìn)一步延長(zhǎng)子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。厚樸方舟作為海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的佼佼者，可以為子宮內(nèi)膜癌患者提供一站式出國(guó)看病服務(wù)及遠(yuǎn)程會(huì)診服務(wù)，幫助患者尋找理想的治療方案。如希望了解更多有關(guān)子宮內(nèi)膜癌治療的內(nèi)容，可以撥打熱線400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來(lái)源：

[1] FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma

https://www.businesswire.com/news/home/20210722005478/en/FDA-Approves-Keytruda%C2%AE-pembrolizumab-Plus-Lenvima%C2%AE-lenvatinib-Combination-for-Patients-With-Certain-Types-of-Advanced-Endometrial-Carcinoma

[2] Merck, Eisai notch full approval for Keytruda-TKI inhibitor combo in advanced endometrial cancer

https://endpts.com/merck-eisai-notch-full-approval-for-keytruda-tki-inhibitor-combo-in-advanced-endometrial-cancer/

[3] MINISTRY OF HEALTH, LABOUR AND WELFARE GRANTS ORPHAN DRUG DESIGNATION IN JAPAN TO ANTI-CANCER AGENT LENVIMA? (LENVATINIB) WITH PROSPECTIVE INDICATION FOR UTERINE BODY CANCER

https://www.eisai.com/news/2021/news202113.html

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