轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌通常預(yù)后很差，且放化療方法的作用都很有限。開發(fā)有效的轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌治療方法對(duì)于很多腎癌患者來說刻不容緩。來自瑞典的生物技能公司Immunicum AB近日公布其同種異體樹突狀細(xì)胞(DC)治療方法ilixadencel治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)的II期臨床研究MERECA的頂線結(jié)果。

試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，一線治療中高危mRCC患者時(shí)，與腎切除術(shù)后服用輝瑞靶向抗癌藥索坦(Sutent，通用名：sunitinib，舒尼替尼)相比，術(shù)前瘤內(nèi)注射ilixadencel和術(shù)后服用舒尼替尼的聯(lián)合治療方案大幅提高了腫瘤完全緩解率(11% vs 4%)。研究的主要目標(biāo)是評(píng)估總生存期(OS)和18個(gè)月生存率。次要目標(biāo)是評(píng)估不受威脅性和耐受性、腫瘤反應(yīng)和免疫分析，包括T細(xì)胞浸潤(rùn)。

目前，ilixadencel正被開發(fā)為一種即用型癌癥免疫觸發(fā)劑(cancer immune primer)，用于治療實(shí)體瘤。瘤內(nèi)注射ilixadencle會(huì)使細(xì)胞產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，進(jìn)而導(dǎo)致患者細(xì)胞毒T細(xì)胞的腫瘤特異性激活。此次臨床試驗(yàn)獲得頂線結(jié)果，進(jìn)一步支持了ilixadencel作為一種免疫觸發(fā)劑在腎細(xì)胞癌(RCC)和其他實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥中的持續(xù)臨床開發(fā)。

Ilixadencel是一種同種異體細(xì)胞治療方法方法產(chǎn)品，其活性成分源于健康獻(xiàn)血者的樹突狀細(xì)胞(DC).這些細(xì)胞被特別激活，產(chǎn)生大量強(qiáng)有力的免疫刺激因子。通過腫瘤內(nèi)注射給藥，這些細(xì)胞會(huì)引起局部炎癥反應(yīng)，導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞的破壞，以及招募和活化患者自身DC細(xì)胞進(jìn)入腫瘤環(huán)境中。

這些被招募的DC細(xì)胞將吞噬垂死的腫瘤細(xì)胞，包括全套的腫瘤特異性蛋白——新抗原(neoantigen)。這些新抗原將作為抗原來源，激活腫瘤特異性T細(xì)胞，特別是細(xì)胞毒性CD8+T細(xì)胞，從而產(chǎn)生一種高度個(gè)體化的、強(qiáng)效的抗腫瘤反應(yīng)。

ilixadencel作用機(jī)制(圖片來源：Immunicum AB公司網(wǎng)站)

此次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)探索性、國際性、隨機(jī)、對(duì)照、開放標(biāo)簽研究，共入組了88例新診斷的、中危和高危mRCC患者。研究中，患者以2:1的比例隨機(jī)分組，一組在腎切除術(shù)前接受2次瘤內(nèi)ilixadencel給藥并隨后在腎切除術(shù)后接受舒尼替尼治療，另一組僅在腎切除術(shù)后接受舒尼替尼。

根據(jù)實(shí)體瘤效果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1.1版(RECIST v1.1)，采用中心盲法評(píng)估，88例入組患者中，有70例患者可評(píng)估總體緩解(ilixadencel治療組45例，對(duì)照組25例)。ilixadencel治療組有5例患者觀察到完全腫瘤緩解(11%)，對(duì)照組僅為1例(4%)。2個(gè)治療組中位OS均未達(dá)到，18個(gè)月生存率相似，ilixadencel治療組為65%，對(duì)照組為66%，該研究將繼續(xù)收集額外的生存數(shù)據(jù)。2個(gè)治療組中位無進(jìn)展生存期(PFS)和疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)相似。免疫分析包括T細(xì)胞浸潤(rùn)數(shù)據(jù)需要進(jìn)一步分析。該研究中，2個(gè)治療組的總體不受威脅性和耐受性結(jié)果相似，并于先前臨床試驗(yàn)中ilixadencel的積極不受威脅性數(shù)據(jù)一致。

ilixadencel與舒尼替尼聯(lián)合治療方案在中高危mRCC患者中產(chǎn)生了高數(shù)量的完全緩解，且沒有增加毒性。該試驗(yàn)頂線數(shù)據(jù)的獲得，為ilixadencel作為一種有效的免疫觸發(fā)劑用于實(shí)體瘤的進(jìn)一步臨床開發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

腎癌小百科

腎癌即腎細(xì)胞癌，起源于腎實(shí)質(zhì)泌尿小管上皮系統(tǒng)的惡性腫瘤，又名腎腺癌。腎細(xì)胞癌是泌尿系較常見的惡性腫瘤之一。由于早期病人通常沒有明顯不適癥狀，一般出現(xiàn)腹痛、血尿、腹部腫塊三聯(lián)征時(shí)，多數(shù)已到晚期，甚至部分患者已經(jīng)出現(xiàn)轉(zhuǎn)移，即轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌。

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