目前，根據(jù)在2020年美國泌尿生殖系癌癥研討會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，首創(chuàng)口服新藥缺氧誘導(dǎo)因子（HIF）-2抑制劑MK-6482可使晚期腎透明細(xì)胞癌（ccRCC）患者的部分緩解率達(dá)到24％，疾病控制率達(dá)到80％。

       該藥物針對人類機(jī)體中的一個(gè)機(jī)制，該機(jī)制可檢測氧氣水平并激活使人體能夠通過制造更多的紅細(xì)胞并形成新的血管來適應(yīng)缺氧的基因。該機(jī)制可以被癌癥劫持，以幫助腫瘤存活和生長。闡明這種復(fù)雜機(jī)制的科學(xué)家，來自美國丹娜法伯癌癥研究所的醫(yī)學(xué)博士William G.Kaelin Jr., 斬獲了2019年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

       來自丹娜法伯癌癥研究所的醫(yī)學(xué)博士Toni Choueiri報(bào)告說，該臨床試驗(yàn)涉及先前接受過治療的晚期腎透明細(xì)胞癌患者。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是不受威脅性，客觀緩解率（ORR），緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）和無進(jìn)展生存期（PFS）。

       研究人群的中位年齡為62歲，55名患者中有44名是男性。患者先前接受了3種治療方案，其中34位患者接受了3種或更多種治療方法。絕大多數(shù)（93％）患者接受了VEGF抑制劑和免疫檢查點(diǎn)抑制劑（73％治療）。三分之二的患者同時(shí)接受了抗PD-1和抗VEGF治療。

       治療導(dǎo)致客觀緩解率ORR為24％，所有均為部分緩解。31名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定狀態(tài)，疾病控制（完全緩解、部分緩解和疾病穩(wěn)定）率達(dá)到80%。

       其中81％的患者緩解持續(xù)了6個(gè)月或更長時(shí)間，有16名患者接受治療超過12個(gè)月。

       治療導(dǎo)致中位無進(jìn)展生存期PFS為11.0個(gè)月，其中PFS為12個(gè)月的占49％。

       較常見的副反應(yīng)AE（所有級別）為貧血（75％），疲勞（67％），呼吸困難（47％），惡心（33％），咳嗽（31％）等。較常見的3級AE是貧血（26％）和缺氧（15％）。

       Choueiri博士說：“在中位隨訪13個(gè)月后，我們觀察到MK-6482在經(jīng)過先前大量治療的晚期腎透明細(xì)胞癌患者中效果前景良好?！?“大多數(shù)患者已經(jīng)接受了3種或更多的治療方法。 目前正在進(jìn)行一項(xiàng)MK-6482的III期臨床試驗(yàn)，招募先前曾接受過治療的晚期腎透明細(xì)胞癌患者。”

       MK-6482（NCT04195750）III期試驗(yàn)的研究者正招募的轉(zhuǎn)移性ccRCC患者先前已接受過PD-1 / L1抑制劑和VEGF靶向治療，但已接受的的全身治療不超過3種。該試驗(yàn)有736位患者的招募目標(biāo)，他們將按1：1比例隨機(jī)分配給單藥MK-6842或依維莫司（Afinitor）治療。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)同時(shí)有無進(jìn)展生存期PFS和總體生存期OS。

       希望這項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)?zāi)苡谐錾慕Y(jié)果，為晚期腎透明細(xì)胞癌的治療帶來新的希望！這款口服新藥已經(jīng)取得了成功，那么再接下來的一段時(shí)間，就可以獲得批準(zhǔn)上市。

       更多腎癌治療信息可以閱讀：腎癌治療技術(shù)

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