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HER2陽(yáng)性胃癌靶向藥物Enhertu使緩解率提高2.59倍

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2021-10-27 作者：厚樸方舟

對(duì)于HER2陽(yáng)性的晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌，建議的一線治療是化療與抗HER2靶向藥曲妥珠單抗(Trastuzumab)聯(lián)用。不過，部分胃癌患者治療后仍無法緩解，需要新的治療方案。HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu接連被日本、美國(guó)批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌，為晚期胃癌患者帶來了新的希望。

胃癌靶向治療

▲圖源：daiichisankyo

HER2是一種促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)的酪氨酸激酶受體蛋白，表達(dá)于多種腫瘤表面。而HER2過表達(dá)與特定的HER2基因改變(HER2擴(kuò)增)有關(guān)，通常預(yù)示著侵襲性較強(qiáng)和預(yù)后較差。

Enhertu治療胃癌緩解率提高2.59倍

2020年3月，HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan，DS-8201)獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)用于治療HER2陽(yáng)性不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者;2021年1月，Enhertu再次獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者的治療。

值得一提的是，Enhertu是頭一個(gè)被批準(zhǔn)治療HER2陽(yáng)性胃癌的ADC藥物。

胃癌靶向藥物

▲圖源：businesswire

Enhertu在美國(guó)和日本的胃癌適應(yīng)癥批準(zhǔn)，均基于開放標(biāo)簽、隨機(jī)2期DESTINY-Gastric01試驗(yàn)的結(jié)果。該試驗(yàn)納入了HER2陽(yáng)性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者，這些患者先前接受過2種或多種方案(包括5-FU、含鉑化療、曲妥珠單抗)但病情仍然進(jìn)展。研究中，患者以2:1的比例隨機(jī)分配，接受Enhertu或化療(紫杉醇或伊立替康單藥治療)。

結(jié)果顯示，與化療組相比，Enhertu治療組在緩解率(ORR)和總生存期(OS)方面取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。具體數(shù)據(jù)為：Enhertu組的ORR為51.3%、化療組為14.3%，提高近2.59倍;Enhertu組與化療組相比死亡風(fēng)險(xiǎn)降低41%;Enhertu組的中位OS為12.5個(gè)月、化療組僅為8.4個(gè)月。

胃癌靶向藥物：Enhertu

Enhertu是一種靶向HER2的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)，依托特有的ADC技術(shù)，通過一種4肽鏈接子將抗曲妥珠單抗與一種新型拓?fù)洚悩?gòu)酶1抑制劑Exatecan(依沙替康)衍生物鏈接在一起，可靶向癌細(xì)胞，并將藥物遞送至細(xì)胞內(nèi)部。

與常規(guī)化療相比，這類新型藥物可以降低化療藥的毒副作用。而且，該藥也正在研究用于治療HER2表達(dá)的多種癌癥，包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大腸癌以及HER2低表達(dá)的患者。

胃癌靶向治療

▲圖源：clinicaltrialsarena

Enhertu的出現(xiàn)為一些無法受益于曲妥珠單抗(Trastuzumab)的HER2陽(yáng)性的胃癌患者帶來了新的選擇，顯著延長(zhǎng)了晚期胃癌患者的生存期。目前，研究人員仍在對(duì)HER2陽(yáng)性的胃癌的治療進(jìn)行不斷的探索，旨在讓更多胃癌患者受益于靶向治療。更多有關(guān)胃癌治療的內(nèi)容，可以拔打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] ENHERTU?(トラスツズマブデルクステカン)の米國(guó)におけるHER2陽(yáng)性胃がんに係る販売承認(rèn)取得のお知らせ - プレスリリース - 報(bào)道関係者の皆さま - 第一三共株式會(huì)社

https://www.daiichisankyo.co.jp/media/press_release/detail/index_6566.html

[2] ENHERTU? (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) Approved in the US for the Treatment of Patients with Previously Treated HER2-Positive Advanced Gastric Cancer | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20210118005073/en/ENHERTU%C2%AE-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-Approved-in-the-US-for-the-Treatment-of-Patients-with-Previously-Treated-HER2-Positive-Advanced-Gastric-Cancer

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