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美國FDA子宮內(nèi)膜癌免疫新藥獲批免疫新藥治療子宮內(nèi)膜癌顯著延長生存期

【本文為疾病百科知識，僅供閱讀】 2022-03-24 作者：厚樸方舟

　　子宮內(nèi)膜癌的惡性程度較低，多數(shù)患者早期診斷后可以通過手術根治。但是對于晚期或復發(fā)性的子宮內(nèi)膜癌患者，除了化療外，可選擇的治療方案有限。免疫治療的出現(xiàn)打破了這一現(xiàn)狀。3月21日，美國FDA批準PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經(jīng)FDA批準的檢測發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者，為晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來重要選擇。新免疫藥物治療子宮內(nèi)膜癌效果如何？子宮內(nèi)膜癌患者還可以選擇哪些免疫藥物？

　　▲圖源：參考來源[1]

一、Keytruda治療子宮內(nèi)膜癌效果

　　此次批準是基于KEYNOTE-158 (NCT02628067) 研究的結果，該研究納入了90例不可切除或轉移性 MSI-H 或 dMMR 子宮內(nèi)膜癌患者。研究結果顯示， Keytruda單藥治療晚期子宮內(nèi)膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%，獲得緩解的患者緩解持續(xù)時間超過12個月，44%緩解持續(xù)時間超過24個月。

二、子宮內(nèi)膜癌的免疫治療

　　免疫治療的出現(xiàn)顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。此前，已有多種免疫治療方案獲批于臨床，為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的治療選擇。

　　2021年4月，美國FDA已加速批準PD-1抑制劑Dostarlimab(多塔利單抗)用于治療接受含鉑化療之前或之后進展，且攜帶被稱為錯配修復缺陷(dMMR)的DNA修復異常特征的復發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的患者。研究結果顯示，Dostarlimab治療子宮內(nèi)膜癌的客觀緩解率為42.3%，完全緩解率為12.7%，部分緩解率為29.6%。

　　▲圖源：參考來源[2]

　　除此之外，免疫+靶向的聯(lián)治療也為子宮內(nèi)膜癌的治療帶來了新的選擇。2021年7月，美國FDA已完全批準抗PD-1藥物Keytruda，聯(lián)合口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima，用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進展、不適合根治性手術或放療、經(jīng)檢測證實不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯配修復缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。研究結果顯示，該方案可將子宮內(nèi)膜癌患者的生存期顯著改善，降低死亡風險32%。

　　▲圖源：businesswire

　　總而言之，免疫治療的出現(xiàn)為子宮內(nèi)膜癌患者帶來了新的選擇，顯著延長了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期。但是，任何方案都有其適應癥要求，是否采用免疫治療，還需要由權威的專家根據(jù)子宮內(nèi)膜癌患者的病情來確定。

　　厚樸方舟作為海外醫(yī)療服務機構的佼佼者，可以為子宮內(nèi)膜癌患者提供一站式出國看病服務及遠程會診服務，幫助患者尋找理想的治療方案。如希望了解更多有關子宮內(nèi)膜癌治療的內(nèi)容，可以直接在線咨詢醫(yī)學顧問或撥打熱線400-086-8008與我們聯(lián)系。

參考來源：

[1] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[2] FDA Approves Immunotherapy for Endometrial Cancer with Specific Biomarker | FDA

[3] FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination for Patients With Certain Types of Advanced Endometrial Carcinoma

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域，總部位于北京，建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

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