全球服務熱線:400-086-8008
出國看病:美國治療卵巢癌藥--Rubraca(rucaparib)
【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】 2017-09-26 作者:厚樸方舟
以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學雜志文章和醫(yī)療會議介紹。
Rubraca(rucaparib)是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑。
Rubraca特別指出用于治療已經用兩種或更多種化學治療方法治療的有害BRCA突變(種系和/或體細胞)相關晚期卵巢癌患者的單一治療方法。應根據FDA批準的Rubraca伴隨診斷選擇患者進行治療。
Rubraca作為口服給藥片劑提供。介紹劑量為600毫克口服,每天兩次,有或沒有食物。治療應持續(xù)到疾病進展或不可接受的毒性。
FDA批準
根據客觀反饋率和反應時間,加快批準了該指標的魯布拉卡。繼續(xù)批準該指征可能取決于確認試驗中臨床獲益的驗證和描述。
Rubraca的加速批準是基于兩項多中心,單臂,開放標簽臨床試驗,研究1和研究2,106名晚期BRCA-突變型卵巢癌患者在2個或更多次化療后進展。所有106名患者均接受Rubraca 600毫克口服,每日兩次作為單一治療方法,直到疾病進展或不可接受的毒性。根據“實體腫瘤反應評估標準”(RECIST)1.1,研究者和獨立放射學評估(IRR)評估客觀反應率(ORR)和反應持續(xù)時間(DOR)。客觀緩解率為54%,9%,45%,部分響應和9.2個月平均DOR完全緩解。獨立放射學評估的反應評估為4??2%,中位數為6.7個月。鉑類敏感患者的研究者評估ORR為66%鉑耐藥患者為25%,鉑難治性患者為0%。BRCA1基因突變或BRCA2基因突變患者的ORR相似。
與使用Rubraca相關的不良反應可能包括但不限于以下內容:
?
Rubraca(rucaparib)是一種聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑;?PARP在DNA修復中發(fā)揮作用。體外研究表明,魯卡匹林誘導的細胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制和PARP-DNA復合物的形成增加,導致DNA損傷,細胞凋亡和細胞死亡。在具有BRCA1 / 2和其他DNA修復基因缺陷的腫瘤細胞系中觀察到魯卡帕利誘導的細胞毒性增加。已經顯示魯卡帕利在BRCA的或不伴有缺陷的情況下減少人類癌癥小鼠異種移植模型中的腫瘤生長。
厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領域,總部位于北京,建立了由全球權威醫(yī)學專家組成的美日名醫(yī)集團,初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢!
本文由厚樸方舟編譯,版權歸厚樸方舟所有,轉載或引用本網版權所有之內容須注明"轉自厚樸方舟官網(www.qekelqr.cn)"字樣,對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網內容者,本網保留追究其法律責任的權利。
上一篇:出國看?。好绹蹦c癌和結腸癌藥-Eloxatin 下一篇:美國治療尿路上皮癌和非小細胞肺癌藥--Tecentriq(atezolizumab)
熱門服務
推薦閱讀
美國權威醫(yī)學專家
服務案例更多>
全球咨詢服務熱線
400-086-8008
English | 微信端
互聯網藥品信息服務資格證書編號:(京)·非經營性·2015·0179
厚樸方舟健康管理(北京)有限公司 版權所有 www.qekelqr.cn
京ICP備15061794號
京公網安備 11010502027115號