日本報道稱，nivolumab(商品名：Opdivo)在晚期或復發(fā)性卵巢癌中的臨床試驗中表明，總生存率并沒有顯著增加。本次試驗將Opdivo與化學治療進行了對比分析，發(fā)現(xiàn)，Opdivo并沒有明顯改善卵巢癌患者的生存期。

日本某知名制藥公司于2020年1月24日發(fā)表了有關nivolumab的ONO-4538-23 III期臨床試驗的分析結果，nivolumab是人PD-1單克隆抗體，用于具有耐藥性的晚期或復發(fā)性卵巢癌。結果顯示，主要終點指標的總體生存率沒有顯著增加。

ONO-4538-23是一項多中心，開放，隨機臨床試驗，評估了nivolumab與化療(阿霉素或吉西他濱)的效果和不受威脅性。本次試驗中，將卵巢癌患者隨機分成兩組，一組給予nivolumab，另一組給予化療，持續(xù)給藥直到卵巢癌患者的病情出現(xiàn)惡化，或出現(xiàn)嚴重不良事件，并評估了總生存期。

目前，相關人員正在申請評估使用nivolumab治療具有MSI-High的結腸直腸癌以及食管癌的效果的臨床試驗。此外，采用nivolumab治療食管癌、食管胃結合部癌、小細胞肺癌、肝細胞癌、膠質(zhì)瘤、尿路上皮癌、卵巢癌、膀胱癌、大腸癌、胰腺癌等為對象的臨床試驗也在進行中。

截止到目前為止，Nivolumab已經(jīng)獲得了八項日本國家的批準：

●不可切除的惡性黑色素瘤

●不可切除的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌

●不可切除的或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌

●復發(fā)或難治性霍奇金淋巴瘤

●有復發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移的頭頸部癌

●化療后惡化的或不能切除的復發(fā)性胃癌

●化療后惡化的不可切除的晚期或復發(fā)性惡性胸膜間皮瘤

●惡性黑色素瘤的術后輔助治療

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