每次腫瘤新藥的上市都是讓很多人為之興奮，較近上市的抗癌新藥比較多，今天又迎來(lái)一個(gè)好消息。卵巢癌靶向藥來(lái)了，整整30年，初款卵巢癌靶向藥終于要在中國(guó)上市了。這讓很多女性患者為之興奮和開心。

利普卓

（奧拉帕利片劑，Olaparib）

這是靠前個(gè)在中國(guó)上市的卵巢癌靶向藥
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卵巢癌是女性常見的惡性腫瘤之一，早期卵巢癌無(wú)任何臨床癥狀，很大程度上導(dǎo)致了約70%的卵巢癌患者確診時(shí)已是晚期。一直以來(lái)，卵巢癌的治療進(jìn)展緩慢，除了手術(shù)、放療、化療外，沒有其他更好的治療方法了。

奧拉帕利的獲批，為中國(guó)的卵巢癌患者帶來(lái)新的希望！

適應(yīng)癥

此次在中國(guó)上市的奧拉帕利適應(yīng)癥為，適用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無(wú)論BRCA突變與否的患者。

這適應(yīng)癥是什么意思？

鉑敏感

就是指患者使用含鉑化療藥治療后，有效！可以是腫瘤明顯縮小，有的甚至?xí)O(jiān)測(cè)不到。據(jù)統(tǒng)計(jì)，80%的卵巢癌患者都屬于這一類。

復(fù)發(fā)性卵巢癌

就是指化療后，再次復(fù)發(fā)的患者。雖然卵巢癌的復(fù)發(fā)率有些高，但使用化療依然可控。

維持治療

是指腫瘤在得到控制之后，通過(guò)繼續(xù)使用藥物，來(lái)降低復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。以往，卵巢癌的維持治效果果不理想，很多患者較終還是會(huì)復(fù)發(fā)。

BRCA突變

BRCA突變的攜帶者會(huì)面臨著更高的乳腺癌和卵巢癌風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)好消息是，不管BRCA突變與否，奧拉帕利都可使用。

能獲批上市，靠的是不俗的“實(shí)力”

從作用機(jī)理上來(lái)說(shuō)，奧拉帕利遏制住了癌細(xì)胞“命運(yùn)”的喉嚨——能夠 “靶向阻斷”腫瘤細(xì)胞的DNA修復(fù)路徑，從“源頭”上殺死癌細(xì)胞。

從試驗(yàn)數(shù)據(jù)來(lái)看，確實(shí)很喜人。

根據(jù)研究SOLO-2試驗(yàn)結(jié)果

（1）BRCA胚系突變鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者接受奧拉帕利片劑（每天兩次）治療，無(wú)進(jìn)展生存期顯著延長(zhǎng)：

達(dá)19.1個(gè)月

而安慰劑組僅有5.5個(gè)月。

（2）疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%

根據(jù)Study19的試驗(yàn)結(jié)果：

（1）與安慰劑患者組相比，使用奧拉帕利患者組的無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)：

近2倍

奧拉帕利組 8.4個(gè)月

安慰劑組 4.8個(gè)月

（2）疾病的無(wú)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低65%

我們還可以對(duì)奧拉帕利寄予怎樣的期望？

理論上講，奧拉帕利是作用于癌細(xì)胞的DNA，而DNA修復(fù)缺陷廣泛存在于包括乳腺癌、前列腺癌、輸卵管癌，肺癌、胰腺癌等腫瘤疾病中。

在臨床試驗(yàn)中，奧拉帕利對(duì)攜帶BRCA突變的乳腺癌，前列腺癌都展現(xiàn)了良好的效果。2018年年初，美國(guó)權(quán)威部門（FDA）已批準(zhǔn)奧拉帕利用于治療攜帶有害或疑似有害胚系BRCA基因突變（gBRCAm）、且人類表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）為陰性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

相信它也能為更多中國(guó)腫瘤患者帶來(lái)更大的福利！

說(shuō)一句，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，棒棒的！期待今年更多的好消息！

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