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心血管病是我國(guó)老年人比較高發(fā)的血管內(nèi)科疾病，是心臟血管和血管疾病的統(tǒng)稱，不過較近幾年發(fā)病年齡有向低齡化發(fā)展。心血管病也就是我們說的“三高”，血壓高，血脂高，血糖高。拜耳是德國(guó)一個(gè)制藥巨頭，研發(fā)出了很多藥物。幾日，拜耳宣布Xarelto已獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)一個(gè)新的適應(yīng)癥：Xarelto（2.5mg，每日2次）聯(lián)合阿司匹林（75-100mg，每日一次），用于存在缺血性事件高風(fēng)險(xiǎn)的冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）或有癥狀的外周動(dòng)脈疾?。≒AD）成人患者，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成事件。

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此次批準(zhǔn)，是基于III期臨床研究COMPASS的數(shù)據(jù)。該研究是迄今為止調(diào)查Xarelto效果和不受威脅性的大規(guī)模臨床研究，由拜耳和強(qiáng)生與加拿大人口健康研究所（PHRI）合作開展，共入組了全球30多個(gè)國(guó)家600多個(gè)網(wǎng)點(diǎn)27395例患者。研究結(jié)果顯示，在CAD或PAD患者中，與每日一次100mg阿司匹林相比，每日2次2.5mg劑量Xarelto聯(lián)合每日一次100mg阿司匹林方案使主要心血管不良事件（中風(fēng)、心血管死亡和心臟病發(fā)作）風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了24%（p＜0.001）。
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來自該研究的數(shù)據(jù)也正在接受全球其他監(jiān)管部門的審查，包括美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）。拜耳制藥部執(zhí)行委員會(huì)成員、研發(fā)主管Joerg Moeller博士表示，Xarelto被批準(zhǔn)進(jìn)入血管保護(hù)領(lǐng)域反映了拜耳對(duì)創(chuàng)新的持續(xù)承諾，我們很高興該產(chǎn)品現(xiàn)在可用于這些患者。

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加拿大麥克馬斯特大學(xué)內(nèi)科血液與血栓栓塞系教授John Eikelboom表示，盡管心血管護(hù)理領(lǐng)域已取得許多進(jìn)展，但CAD和PAD仍然是一個(gè)醫(yī)療需求未滿足的領(lǐng)域。即便目前已有用于二級(jí)預(yù)防的藥物，患者仍處于不可接受的高風(fēng)險(xiǎn)血栓事件中，這類事件可導(dǎo)致殘疾、肢體喪失和死亡。抗凝劑與抗血小板藥物的聯(lián)合用藥放哪，將為醫(yī)生和患者提供一種急需的改進(jìn)治療方案。

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Xarelto+阿司匹林：將為CAD/PAD群體提供一種重要的治療選擇，降低MACE風(fēng)險(xiǎn)

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在全球范圍內(nèi)，CAD和PAD發(fā)病率正在逐年上升，盡管目前市場(chǎng)上已存在有效的治療藥物，但這一患者群體中仍存在著遠(yuǎn)未滿足的醫(yī)療需求。拜耳致力于推進(jìn)持續(xù)性的臨床開發(fā)項(xiàng)目，解決該領(lǐng)域未獲滿足的醫(yī)療需求。CAD或PAD患者伴有顯著升高的心肌梗死和中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。來自COMPASS研究的數(shù)據(jù)表明，Xarelto將為CAD和PAD患者群體提供一個(gè)重要的治療選擇，用于降低其主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)。

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值得一提的是，Xarelto是 也是 一個(gè)被評(píng)估用于穩(wěn)定/慢性CAD或PAD患者群體用于心血管疾病二級(jí)預(yù)防的非維生素K拮抗劑類口服抗凝劑（NOAC）。COMPASS研究是拜耳/強(qiáng)生Xarelto廣泛評(píng)估項(xiàng)目的一部分，除了該研究之外，拜耳也在評(píng)估Xarelto用于心血管領(lǐng)域的其他研究，包括VOYAGER PAD和COMMANDER-HF。

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CAD是導(dǎo)致心血管疾病的較常見原因，在全球范圍內(nèi)，每年有高達(dá)730萬人死于CAD。在高收入國(guó)家中，多達(dá)1/3-1/2的中年男性和女性，在其一生中存在發(fā)生CAD的風(fēng)險(xiǎn)，而且全球CAD患者的數(shù)目也在不斷攀升。截止2020年，CAD的治療負(fù)擔(dān)將達(dá)到820萬傷殘調(diào)整壽命年（DALYs）。而PAD，盡管確診率低，但仍影響著歐洲和北美超過2700萬人，是心血管疾病的一個(gè)重要風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志。在全球范圍內(nèi)，篩查研究表明，55歲以上老年群體中，大約20%患有PAD。與CAD一樣，PAD的發(fā)病率也與年齡密切相關(guān)，隨著人口老齡化，患者的數(shù)目正在不斷上升。

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Xarelto：全球應(yīng)用較廣泛的NOAC，適應(yīng)癥達(dá)7個(gè)之多

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Xarelto是全球用藥較廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝劑（NOAC），目前已獲批8個(gè)適應(yīng)癥，與其他NOAC相比，能夠?yàn)閺V泛的患者群體提供幫助，預(yù)防多種靜脈血栓栓塞（VTE）和動(dòng)脈血栓栓塞（VAT）疾病疾病。Xarelto由拜耳和強(qiáng)生合作開發(fā)，強(qiáng)生負(fù)責(zé)美國(guó)的銷售，拜耳負(fù)責(zé)美國(guó)以外地區(qū)的商業(yè)化銷售。截止目前，Xarelto已獲全球130多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)。

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Xarelto的適應(yīng)癥包括：

（1）用于伴有一個(gè)或多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)因素的非瓣膜性心房顫動(dòng)（AF）成人患者，預(yù)防卒中和全身性栓塞；

（2）用于成人患者肺栓塞（PE）的治療；

（3）用于成人患者深靜脈血栓（DVT）的治療；

（4）用于成人患者預(yù)防PE和DVT復(fù)發(fā)；

（5）用于擇期髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者，預(yù)防VTE；

（6）用于擇期膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的成人患者，預(yù)防VTE；

（7）在急性冠脈綜合征（ACS）后心臟生物標(biāo)志物升高且既往未發(fā)生卒中或短暫性腦缺血性發(fā)作（TIA）的成人患者中，聯(lián)合阿司匹林或阿司匹林+一種噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定），預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓性事件（心血管死亡、心肌梗死、卒中）；

（8）用于存在缺血性事件高風(fēng)險(xiǎn)的CAD或癥狀性PAD成人患者，預(yù)防動(dòng)脈粥樣硬化血栓事件。

看了上面的介紹，相信大家對(duì)這一德國(guó)研發(fā)的心血管病新藥已經(jīng)有了一些了解。目前Xarelto已在德國(guó)獲批，用于治療冠狀動(dòng)脈疾?。–AD）和外周動(dòng)脈疾病（PAD）成人患者，小編也希望Xarelto這款心血管病新藥能夠早日在中國(guó)獲批，為廣大心血管患者帶來福音。