7月過了，2018年基本已經(jīng)過了一半，這半年來哪些腫瘤新藥獲批呢？這應(yīng)該是很多患者迫切關(guān)注的內(nèi)容，今天小編也為大家努力總結(jié)了上半年的腫瘤新藥，讓大家知道又有哪些抗癌新藥即將上線！

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帕博利珠單抗（Keytruda）在中國上市

2018年6月25日，Keytruda（帕博利珠單抗，也叫派姆單抗、K藥）在中國上市。

此次在中國上市的K藥的適應(yīng)癥是：晚期惡性黑色素瘤，它也是目前中國專門獲批的針對這個患者群體的免疫治療方法方法藥物。

從全球范圍內(nèi)獲批的適應(yīng)癥數(shù)量來看，K藥是目前用于治療晚期瘤種較廣泛的免疫治療方法方法藥物。它已在80多個國家獲批使用，覆蓋了9個瘤種的超過12個的適應(yīng)癥，包括黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、霍奇金淋巴瘤、膀胱癌、宮頸癌、胃癌、B細胞淋巴瘤等。

此外，美國FDA也于2018年6月12-13日批準了K藥的兩個新適應(yīng)癥，適應(yīng)癥一：用于復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌，伴化療或化療后疾病進展，腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）的患者。適應(yīng)癥二：用于難治性原發(fā)性縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）的成人和兒童患者，或者在二線以上治療后復(fù)發(fā)的患者。

納武利尤單抗（Nivolumab）在中國上市

2018年6月15日，納武利尤單抗注射液（Nivolumab Injection）獲批在中國上市，這一藥物在美國的商品名叫納武單抗，也就是俗稱的“O藥”，它是中國大陸地區(qū)靠前個獲批上市的腫瘤免疫治療方法方法藥物。

此次在中國上市的O藥的適應(yīng)癥為：用于治療表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

venetoclax獲批用于CLL或SLL患者

6月8日，F(xiàn)DA批準venetoclax（VENCLEXTA，AbbVie Inc.和Genentech Inc.），用于慢性淋巴細胞白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者，伴或不伴17p缺失，之前已經(jīng)接受至少一次治療的患者。

塞瑞替尼在中國上市

6月，塞瑞替尼膠囊（ceritinib，贊可達?），也叫色瑞替尼，在中國上市。

適應(yīng)癥：適用于一代ALK抑制劑克唑替尼治療失敗或?qū)诉蛱婺岵荒褪艿姆切〖毎伟┗颊摺?/span>

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鹽酸安羅替尼膠囊（福可維）在中國上市

5月9日，中國腫瘤領(lǐng)域的原研創(chuàng)新藥，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）獲批。

鹽酸安羅替尼膠囊（?？删S）適應(yīng)癥：治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌

奧希替尼獲批用于非小細胞肺癌一線治療

4月19日，F(xiàn)DA批準奧希替尼（泰瑞沙，osimertinib）作為EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變）的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療藥物。

魯卡帕尼（rucaparib）獲批用于卵巢癌、輸卵管癌和腹膜癌

4月6日，F(xiàn)DA批準魯卡帕尼rucaparib（Rubraca?，Clovis oncologyInc.）新適應(yīng)癥：用于維持治療對鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌。

尼羅替尼獲批用于兒童白血病

3月22日，F(xiàn)DA批準尼羅替尼（Tasigna），用于治療1歲及以上兒科患者，其中新診斷的費城染色體陽性慢性粒細胞白血病在慢性期（Ph + CML-CP）或Ph + CML -CP對先前的酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療方法具有耐藥性或不耐受性。

Adcetris獲批用于經(jīng)典霍奇金淋巴瘤

3月20日，F(xiàn)DA批準brentuximab vedotin（Adcetris）與化療聯(lián)合治療先前未治療的的III期或IV期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者（cHL）。

abemaciclib獲批用于HR+、HER2-乳腺癌

2月26日，F(xiàn)DA批準abemaciclib（VERZENIO?,禮來）與芳香化酶抑制劑聯(lián)合作為初始內(nèi)分泌治療，用于治療絕經(jīng)后激素受體（HR）陽性、HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。

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durvalumab獲批用于III 期肺癌

2月16日，F(xiàn)DA批準durvalumab（Imfinzi）用于患有不可切除的III期非小細胞肺癌（NSCLC）的患者，這些患者在基于鉑類的化療和放療同時進行后沒有病情進展。

apalutamide獲批用于非轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月14日，F(xiàn)DA批準apalutamide（Erleada）用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）。

阿比特龍獲批用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌

2月7日，F(xiàn)DA批準阿比特龍（Zytiga）與潑尼松聯(lián)合用于轉(zhuǎn)移性高風(fēng)險去勢敏感型前列腺癌患者（CSPC）。

镥177治療獲批用于神經(jīng)內(nèi)分泌瘤

1月26日，F(xiàn)DA批準Lutathera（放射性元素镥177）用于治療生長抑素受體陽性胃腸胰腺腫瘤（GEP-NETs）患者。

Olaparib獲批用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性乳腺癌

1月12日， FDA批準奧拉帕尼olaparib(Lynparza)，治療BRCA突變、HER2-陰性且已經(jīng)接受過化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

阿法替尼獲批用于EGFR突變肺癌患者

1月12日，F(xiàn)DA批準了afatinib(Gilotrif)的新適應(yīng)癥，治療非抗性EGFR突變：L861Q、G719X和/或S768I的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

希望越來越多新藥物應(yīng)用于臨床，造福更多患者。

參考文獻：

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https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm598404.htm

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