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分化型甲狀腺癌新藥獲美國(guó)FDA突破性藥物認(rèn)定
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2021-03-05 作者:厚樸方舟
分化型甲狀腺癌通常通過(guò)手術(shù)治療,然后用放射性碘消融剩余的甲狀腺組織,但大約5%至15%的病例對(duì)放射性碘治療具有抗藥性。對(duì)于這些患者,從發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性病變開(kāi)始,預(yù)期壽命只有三到六年,他們?nèi)匀黄惹行枨蟾行У闹委熓侄巍?月25日Exelixis宣布,卡博替尼(cabozantinib
)已被美國(guó)FDA授予突破性藥物稱號(hào),用于先前接受過(guò)治療但疾病進(jìn)展的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌(DTC)的治療。
圖源:exelixis
關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)COSMIC-311中期分析數(shù)據(jù),與安慰劑相比,卡博替尼(cabozantinib)可使放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%(HR:0.22,96% CI 0.13 – 0.36; p<0.0001)。 卡博替尼已證明對(duì)分化型甲狀腺癌患者的PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。
卡博替尼(cabozantinib)是一款小分子酪氨酸激酶抑制劑,能夠抑制VEGFR-1-3、 C-MET、AXL、KIT、 RET、FLT3、TIE-2多個(gè)靶點(diǎn)的酪氨酸激酶活性。
2012年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療甲狀腺髓樣癌,2016年4月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼用于治療既往接受過(guò)抗血管生成治療的晚期晚期腎癌(RCC) 患者,2017年12月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)卡博替尼擴(kuò)大適應(yīng)癥,用于晚期腎癌一線治療。2019年1月14日,F(xiàn)DA正式批準(zhǔn)卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。
據(jù)了解,卡博替尼在歐美地區(qū)已經(jīng)獲批上市,目前卡博替尼還沒(méi)有在中國(guó)上市,也沒(méi)有進(jìn)口的卡博替尼。期待未來(lái)卡博替尼能盡快在中國(guó)上市,為國(guó)內(nèi)癌癥患者帶來(lái)新的治療選擇。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療機(jī)構(gòu),與日本、美國(guó)等權(quán)威醫(yī)院有著深切的合作聯(lián)系,致力于為國(guó)內(nèi)患者篩選海外優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源,提供“好、快、省”的個(gè)性化出國(guó)看病服務(wù)方案,經(jīng)驗(yàn)豐富值得信賴。想要了解更多甲狀腺癌治療新進(jìn)展,或有需求出國(guó)治療的甲狀腺患者,可以在線咨詢厚樸方舟醫(yī)學(xué)顧問(wèn)!
參考來(lái)源:
https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-breakthrough-therapy-designation-granted
厚樸方舟2012年進(jìn)入海外醫(yī)療領(lǐng)域,總部位于北京,建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團(tuán),初個(gè)擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要,請(qǐng)撥打免費(fèi)熱線400-086-8008進(jìn)行咨詢!
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