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出國看病:美國治療甲狀腺癌藥--Lenvima(lenvatinib)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-27  作者:厚樸方舟  

以下藥物信息來自各種新聞線,出版的醫(yī)學雜志文章和醫(yī)療會議介紹。

公司:

批準狀態(tài):

批準2015年2月

具體治療方法

治療領(lǐng)域









一般信息

Lenvima(lenvatinib)是受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,其抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體VEGFR1的激酶活性以及其他涉及病原性血管發(fā)生,腫瘤生長和癌癥進展的RTK達到其正常的細胞功能。

Lenvima特別指出用于治療局部復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性,進行性,放射性碘難治性分化型甲狀腺癌。

Lenvima作為口服給藥膠囊提供。Lenvima介紹的每日劑量為24 mg(兩個10mg膠囊和一個4 mg膠囊),每天口服一次,不論有無食物。Lenvima應(yīng)該每天同時服用。如果一個劑量被錯過并且不能在12小時內(nèi)服用,請在通常的給藥時間內(nèi)跳過該劑量并服用下一劑量。對于特定患者的劑量修改,請參閱藥物標簽。Lenvima應(yīng)該被施用直到疾病進展或直到不可接受的毒性發(fā)生。?

臨床結(jié)果

FDA批準

Lenvima的FDA批準是基于一項多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照試驗,在392例局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性放射性碘難分化甲狀腺癌患者和隨機分組前12個月內(nèi)發(fā)生疾病進展的放射學證據(jù),確認通過獨立放射學檢查。受試者每天接受Lenvima 24 mg(n = 261)或安慰劑(n = 131),直到疾病進展。研究結(jié)果顯示,Lenvima治療的受試者生活中位數(shù)為18.3個月,無疾病進展(無進展生存期),而接受安慰劑的受試者中位數(shù)為3.6個月。另外,用Lenvima治療的受試者中有65%看到腫瘤大小減少,而接受安慰劑的受試者則為2%。

副作用

與使用Lenvima相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:

  • 高血壓
  • 疲勞
  • 腹瀉
  • 關(guān)節(jié)痛/肌痛
  • 食欲降低
  • 體重下降
  • 惡心
  • 口腔炎
  • 頭痛
  • 嘔吐
  • 蛋白尿
  • 掌足癬紅斑綜合征
  • 腹痛
  • 發(fā)音困難

行動機制

Lenvima(lenvatinib)是抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體VEGFR1(FLT1),VEGFR2(KDR)和VEGFR3(FLT4)的激酶活性的受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑。除了正常的細胞功能,包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體FGFR1,2,3和4,列伐他汀還能抑制其他涉及病原性血管發(fā)生,腫瘤生長和癌癥進展的RTK。血小板衍生生長因子受體α(PDGFRα),KIT和RET。


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