腎細(xì)胞癌是常見(jiàn)的腎癌類(lèi)型，約占所有腎癌的90%左右，手術(shù)切除腎細(xì)胞癌的效果顯著，但仍有較大幾率出現(xiàn)術(shù)后復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)后的腎細(xì)胞癌效果較差。因此，避免腎癌的術(shù)后復(fù)發(fā)十分關(guān)鍵。近日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)抗PD-1治療Keytruda(pembrolizumab，帕博利珠單抗)用于輔助治療在腎切除術(shù)(手術(shù)切除腎臟)或腎切除術(shù)和轉(zhuǎn)移病灶切除術(shù)后有中高或高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的腎細(xì)胞癌(RCC)患者。這是頭一個(gè)被批準(zhǔn)用于腎細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的免疫治療方法。

▲圖源：參考來(lái)源[1]

Keytruda作為術(shù)后輔助治療，顯著延長(zhǎng)生存期

批準(zhǔn)基于關(guān)鍵3期KEYNOTE-564研究的數(shù)據(jù)，KEYNOTE-564研究評(píng)估了Keytruda作為單藥輔助治療腎切除術(shù)或腎切除術(shù)和轉(zhuǎn)移灶切除術(shù)后有中高危、高?；騇1無(wú)疾病證據(jù)(M1 NED)腎細(xì)胞癌患者的效果，證實(shí)了Keytruda在腎細(xì)胞癌早期治療中的價(jià)值。

今年6月在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)中公布的結(jié)果顯示，中位隨訪時(shí)間為24.1個(gè)月時(shí)，與對(duì)照組相比，Keytruda治療組的無(wú)病生存期顯著延長(zhǎng)，疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低32%;Keytruda治療組的1年無(wú)病生存率為85.7%、2年無(wú)病生存率為77.3%;對(duì)照組為1年為76.2%、2年為68.1%。

另外，與對(duì)照組相比，Keytruda治療組總生存期呈顯著增長(zhǎng)趨勢(shì)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低46%!

▲圖源：參考來(lái)源[2]

Keytruda治療腎細(xì)胞癌效果顯著

Keytruda屬于PD-(L)1腫瘤免疫治療，旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥，通過(guò)阻斷PD-1/PD-L1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡，具有治療多種類(lèi)型腫瘤的潛力。

在腎細(xì)胞癌治療領(lǐng)域，Keytruda已獲批2個(gè)治療適應(yīng)癥：1.聯(lián)合Inlyta(axitinib，阿昔替尼)一線治療晚期腎細(xì)胞癌患者;2.聯(lián)合Lenvima(lenvatinib，樂(lè)伐替尼)一線治療晚期腎細(xì)胞癌患者。

1.2019年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-1治療Keytruda與Inlyta(axitinib)構(gòu)成的組合治療方法，一線治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)患者。KEYNOTE-426的研究結(jié)果顯示，Keytruda與Inlyta的組合治療1年總生存率為90%(對(duì)照組為78%)，降低患者死亡風(fēng)險(xiǎn)47%。

▲圖源：參考來(lái)源[3]

今年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)抗PD-1治療Keytruda聯(lián)合lenvatinib(樂(lè)伐替尼)用于晚期腎細(xì)胞癌(RCC)成年患者的一線治療。今年ASCO年會(huì)中公布的數(shù)據(jù)顯示，與對(duì)照組相比，Keytruda與lenvatinib的組合治療在總生存期、無(wú)進(jìn)展生存期和緩解率方面成倍增長(zhǎng)(中位PFS：23.9vs9.2個(gè)月;緩解率：71.0%vs36.1%)。

▲樂(lè)伐替尼+帕博利珠單抗、樂(lè)伐替尼+依維莫司與舒尼替尼的效果對(duì)比，圖源：參考來(lái)源[4]

越來(lái)越多的證據(jù)表明，針對(duì)腎癌，采用免疫治療可以帶來(lái)更好的預(yù)后。此次Keytruda的獲批為腎癌患者的治療帶來(lái)了新的選擇，可顯著延長(zhǎng)患者的生存期。厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與日本、美國(guó)多家權(quán)威醫(yī)院有著深入的合作關(guān)系，可以快速幫助有需求的患者辦理遠(yuǎn)程會(huì)診及一站式出國(guó)看病服務(wù)。如希望了解更多腎癌治療方案，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1] FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) as Adjuvant Therapy for Certain Patients With Renal Cell Carcinoma (RCC) Following Surgery - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-as-adjuvant-therapy-for-certain-patients-with-renal-cell-carcinoma-rcc-following-surgery/

[2] ASCO 2021: Pembrolizumab Versus Placebo as Post-Nephrectomy Adjuvant Therapy for Patients with Renal Cell Carcinoma: Randomized, Double-Blind, Phase III KEYNOTE-564 Study

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130036-asco-2021-pembrolizumab-versus-placebo-as-post-nephrectomy-adjuvant-therapy-for-patients-with-renal-cell-carcinoma-randomized-double-blind-phase-iii-keynote-564-study.html

[3]FDA Approves Merck’s KEYTRUDA? (pembrolizumab) in Combination With Inlyta? (axitinib) as First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC) - Merck.com

https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-in-combination-with-inlyta-axitinib-as-first-line-treatment-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/

[4] ASCO 2021: Health-Related Quality-of-Life (HRQoL) Analysis from the Phase 3 CLEAR Trial of Lenvatinib plus Pembrolizumab or Everolimus Versus Sunitinib for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (aRCC).

https://www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2021/asco-2021-kidney-cancer/130231-asco-2021-health-related-quality-of-life-hrqol-analysis-from-the-phase-3-clear-trial-of-lenvatinib-plus-pembrolizumab-or-everolimus-versus-sunitinib-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-arcc.html

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