據(jù)海外醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟消息，美國(guó)制藥巨頭默沙東(Merck & Co)近日在2017年國(guó)際肝病會(huì)議(ILC)上公布了丙肝三聯(lián)治療方法 MK-3682B一項(xiàng)Ⅱ期臨床研C-SURGE的積極數(shù)據(jù)。

該研究在94例既往接受已上市直接作用抗病毒(DAA)治療方法治療失敗的基因型1(GT1)丙型肝炎病毒(HCV)感染者中開(kāi)展。研究中，患者隨機(jī)分配至接受每日一次MK-3682B聯(lián)合利巴韋林(RBV)治療16周(n=45)或每日一次MK-3682B(無(wú)RBV，n=49)治療24周。這94例患者，MK-3682B聯(lián)合RBV治療組中有1例患者在啟動(dòng)治療前退出研究；其余接受治療的93例患者，57例之前已接受吉利德丙肝雞尾酒Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir，LDV/SOF)治療12周至24周，14例之前已接受Harvoni(LDV/SOF)治療8周，22例已接受默沙東丙肝雞尾酒Zepatier(elbasvir/grazoprevir)治療12周。78例患者在位點(diǎn)28、30、31、99存在至少一個(gè)基線NS5A耐藥相關(guān)替代突變(RAS)。80例患者為基因型1a(GT1a)感染，40例存在代償性肝硬化。

全分析集數(shù)據(jù)顯示，接受MK-3682B聯(lián)合RBV治療16周的患者組，臨床五年生存率(SVR12，即治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答)達(dá)到了98%(43/44)；接受MK-3682B(無(wú)RBV)治療24周的患者組，臨床五年生存率(SVR12)達(dá)到了滿分(49/49)。修正后的全分析集，將16周治療組中1例接受治療僅3劑的患者排除了數(shù)據(jù)分析，結(jié)果顯示，接受MK-3682B聯(lián)合RBV治療16周的患者組臨床五年生存率(SVR12)達(dá)到了滿分(43/43)；接受MK-3682B(無(wú)RBV)治療24周的患者組臨床五年生存率(SVR12)也達(dá)到了滿分(49/49)。

在全分析集中，橫跨各個(gè)治療組，報(bào)道的較常見(jiàn)的不良事件包括疲勞(35%)、頭痛(13%)、腹瀉(9%)、皮疹(9%)、瘙癢(5%)。未發(fā)生藥品相關(guān)嚴(yán)重不良事件，無(wú)患者因藥物相關(guān)不良事件停止治療。

MK-3682B是默沙東在研的一種三聯(lián)治療方法，目前正處于Ⅱ期臨床開(kāi)發(fā)，用于難治性慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治療。MK-3682B由HCV核苷酸類(lèi)似物NS5B聚合酶抑制劑MK-3682、HCV-NS3/4A蛋白酶抑制劑MK-5172(grazoprevir)、HCV-NS5A抑制劑MK-8408(ruzavir)組成。

該項(xiàng)研究的首席研究員、德國(guó)漢諾威醫(yī)學(xué)院胃腸病學(xué)，肝臟學(xué)和內(nèi)分泌學(xué)組組長(zhǎng)Heiner Wedemeyer醫(yī)師表示，近年來(lái)，隨著多個(gè)丙肝雞尾酒治療方法的相繼上市，丙肝臨床治療方面已取得了重大進(jìn)展，但難治性患者群體仍然需要額外的治療方案，例如直接作用抗病毒(DAA)治療方法治療失敗的基因型1丙肝群體，而來(lái)自C-SURGE研究的數(shù)據(jù)顯示，默沙東的三聯(lián)治療方法MK-3682B在這一難治性丙肝群體中表現(xiàn)出了高達(dá)滿分的臨床五年生存率，這一數(shù)據(jù)非常激動(dòng)人心，我們期待著在Ⅲ期臨床研究中對(duì)三聯(lián)治療方法MK-3682B進(jìn)行進(jìn)一步的評(píng)估。

來(lái)源：生物360

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