近日，美國FDA批準Akeega(PARP抑制劑Zejula和醋酸阿比特龍構成的雙效片劑)與強的松(prednisone)一起給藥，用于治療經美國FDA批準檢測證實帶有BRCA基因突變陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。Akeega成為率先獲批的，結合PARP抑制劑與醋酸阿比特龍、具雙重機制的口服片劑。該前列腺癌新藥效果如何?(想要預約美國權威醫(yī)院看病或全程會診的前列腺癌患者可以撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢)

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　▲圖源：創(chuàng)客貼

　　前列腺癌是男性常見的惡性腫瘤，對于已經進展到晚期的前列腺癌，雄激素剝奪治療(ADT)是主要的治療手段。但是，仍然有部分患者在持續(xù)雄激素剝奪治療后發(fā)生進展，發(fā)展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌。據統(tǒng)計，約10-50%的前列腺癌患者在確診后3年內進展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌，其中約10-15%的患者攜帶BRCA基因突變[1]。

美國前列腺癌新藥Akeega效果如何？

　　Akeega(niraparib和醋酸阿比特龍)是高選擇性的PARP抑制劑Zejula(Niraparib)和醋酸阿比特龍組成的口服給藥雙動片劑;Zejula是一種口服、高度選擇性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制劑，在DNA修復缺陷的腫瘤中具有顯著效果;醋酸阿比特龍則是一種口服給藥的雄激素生物合成抑制劑。

　　此次美國FDA的批準主要是基于3期MAGNITUDE試驗的結果。研究結果顯示，采用Akeega+強的松聯(lián)合治療BRCA陽性患者，放射學無進展生存期(rPFS)的風險顯著降低47%。具體數據為，在中位隨訪時間為24.8個月時，采用Akeega+強的松聯(lián)合治療的放射學無進展生存期為19.5個月;對照組僅為10.9個月。

　　另外，Akeega+強的松聯(lián)合治療還顯著延長了患者的總生存期，將死亡風險降低了70%[2,3]。

PARP抑制劑成為去勢抵抗性前列腺癌患者的重要選擇

　　前列腺癌細胞的生長具有雄激素依賴性，因此，患者對雄激素剝奪治療(ADT)敏感，而經持續(xù)ADT后仍然發(fā)生疾病進展的患者會發(fā)展為去勢抵抗性前列腺癌。近年來，越來越多的研究證實，PARP抑制劑在去勢抵抗性前列腺癌治療領域顯現出突出作用。

1、Lynparza

　　Olaparib(Lynparza)是全球率先獲批的PARP抑制劑，此前Olaparib已接連被美國、日本、歐盟獲批用于治療既往接受過恩雜魯胺(enzalutamide)或阿比特龍(abiraterone)治療的同源重組修復(HRR)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。

　　臨床數據顯示，Olaparib(Lynparza)將疾病進展或死亡風險降低了78%;放射學無進展生存期(rPFS)延長3倍以上(9.8個月 vs 3.0個月);總生存期顯著延長(20.1個月 vs 14.4個月)[4]。

　　此外，PARP抑制劑Lynparza(olaparib，奧拉帕利)與阿比特龍(abiraterone)、強的松(prednisone)的組合治療也獲得歐盟委員會(EC)批準，用于一線治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成人患者。

2、Talzenna

　　今年2月，PARP抑制劑Talzenna(talazoparib)與Xtandi(恩扎盧胺，enzalutamide)構成的組合治療用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(無論是否帶有同源重組修復(HRR)基因突變)的補充新藥申請已獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評資格。

　　研究結果顯示，Talzenna+Xtandi的組合治療可以降低患者發(fā)生疾病進展或死亡風險37%。

　　總而言之，PARP抑制劑的出現為晚期前列腺癌患者帶來了新曙光，顯著延長了晚期前列腺癌患者的生存期。但是，并不是每一位前列腺癌患者都可以采用PARP抑制劑治療，前列腺癌患者的具體治療方案還需要由專業(yè)的醫(yī)生詳細評估病情后才能確定。

　　厚樸方舟作為國內知名海外醫(yī)療服務機構，與日本、美國、英國的100多家權威醫(yī)院有著深入的合作關系，可以為晚期前列腺癌患者提供遠程會診及一站式出國看病服務，幫助患者找到理想的治療方案，顯著提高患者的預后。如希望了解更多前列腺癌治療或有意向尋求更佳治療方案的，可以直接在線聯(lián)系醫(yī)學顧問或撥打免費熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1]U.S. FDA Approves AKEEGA? (Niraparib and Abiraterone Acetate), the First-And-Only Dual Action Tablet for the Treatment of Patients with BRCA-Positive Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer | Janssen

[2]Janssen gets priority review for prostate cancer combo; ImmunoGen reports Q1 Elahere sales – Endpoints News

[3]FDA argues Lynparza only works in prostate cancer subset

[4]LYNPARZA? (olaparib) in Combination With Abiraterone and Prednisone or Prednisolone Approved in the EU as Treatment for Certain Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer - Merck.com

[5]Pfizer Announces Positive TALZENNA? and XTANDI? Combination Data from Phase 3 TALAPRO-2 Study | Pfizer

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