美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)批準(zhǔn)了具有某種類型乳腺癌的婦女的靶向藥物 Kisqali(ribociclib)。它是用于治療尚未進(jìn)行藥物治療的絕經(jīng)后婦女，其癌癥是激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體-2(HER2)-陰性和晚期或轉(zhuǎn)移(已擴(kuò)散到其他部位身體)。Kisqali意在與激素治療藥物來曲唑一起服用。

Kisqali通過阻斷稱為細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)的2種蛋白來幫助癌細(xì)胞生長。FDA批準(zhǔn)的突破性治療和優(yōu)先審查計劃得到批準(zhǔn)，目的在于加快對嚴(yán)重疾病有希望的藥物的可用性。

FDA批準(zhǔn)了一項名為MONALEESA-2的臨床試驗結(jié)果，涉及668名婦女。試驗表明，與來曲唑單獨相比，基斯加利和來曲唑降低了死亡風(fēng)險或癌癥惡化44%。

基斯加利和來曲唑均為口服每日一次。Kisqali較常見的副作用是低白細(xì)胞計數(shù)，惡心嘔吐，疲勞，腹瀉，便秘，脫發(fā)，頭痛和背部疼痛。更嚴(yán)重，但不常見的副作用可能包括心臟和肝臟問題。

基斯加利由諾華公司銷售。

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