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美國看?。好绹A(yù)防靜脈血栓栓塞新藥-Bevyxxa(betrixaban)

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2017-09-11  作者:厚樸方舟  

Bevyxxa(betrixaban)是Xa(FXa)因子抑制因子。
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Bevyxxa專門用于預(yù)防住院治療急性醫(yī)療疾病的成人患者的靜脈血栓栓塞(VTE),這些患者由于中度或嚴(yán)重的流動(dòng)性受限和其他VTE的危險(xiǎn)因素而處于血栓栓塞并發(fā)癥的危險(xiǎn)之中。
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Bevyxxa作為口服膠囊提供。介紹劑量為160 mg的初始單次劑量,其次為每日80 mg,每天同時(shí)服用食物。建議治療時(shí)間為35至42天。減輕嚴(yán)重腎損傷患者的劑量。減少P-糖蛋白(P-gp)抑制劑患者的劑量。



公司:波爾圖藥業(yè)
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批準(zhǔn)狀態(tài):于2017年6月批準(zhǔn)
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具體治療方法:預(yù)防靜脈血栓栓塞
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治療領(lǐng)域:心臟病/血管疾病

臨床結(jié)果

FDA批準(zhǔn)
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Bevyxxa的FDA批準(zhǔn)是基于APEX,一項(xiàng)隨機(jī),雙盲,多國研究,比較延長(zhǎng)持續(xù)時(shí)間Bevyxxa與依諾肝素持續(xù)時(shí)間短期預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)在急性醫(yī)療病患者中的風(fēng)險(xiǎn)因素VTE 。將口服betrixaban 35至42天與可注射的依諾肝素進(jìn)行比較6至14天,隨后為安慰劑。在改進(jìn)的意向治療(mITT)分析中測(cè)量Bevyxxa功效,其包括通過復(fù)合結(jié)果評(píng)估評(píng)估的包括無癥狀近端DVT或癥狀性DVT,非致命性PE或VTE相關(guān)死亡的發(fā)生率的7441例患者。Bevyxxa與服用依諾肝素加安慰劑的患者相比,降低了DVT和PE血栓的發(fā)生率(4.4%vs. 6.0%),大出血沒有顯著增加(0.67%vs. 0.57%)。治療停藥較常見的原因是出血,所有出血事件發(fā)生率分別為百匹比和依諾肝素的2.4%和1.2%。
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副作用

與使用Bevyxxa相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容:??· 流血的

Bevyxxa標(biāo)簽附帶以下黑盒警告:
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脊柱/腦膜炎
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硬膜外或脊髓血腫可能發(fā)生在接受神經(jīng)軸麻醉或經(jīng)歷脊柱穿刺的貝立西濱治療的患者中。這些事件的風(fēng)險(xiǎn)可以通過使用住宅硬膜外導(dǎo)管或伴隨使用影響止血的醫(yī)療產(chǎn)品來增加。這些血腫可能導(dǎo)致長(zhǎng)期或長(zhǎng)久性麻痹。在安排患者進(jìn)行脊柱手術(shù)時(shí)考慮這些風(fēng)險(xiǎn)。
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行動(dòng)機(jī)制
Bevyxxa(betrixaban)是Xa(FXa)因子抑制因子。它選擇性地阻斷FXa的活性位點(diǎn),并且不需要輔因子(例如抗凝血酶III)用于活性。Betrixaban抑制游離FXa和凝血酶原酶活性。通過直接抑制FXa,betrixaban降低凝血酶產(chǎn)生(TG)。Betrixaban對(duì)血小板聚集沒有直接影響。

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