維克斯酮是柔紅霉素，蒽環(huán)類拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑和阿糖胞苷（核苷代謝抑制劑）的脂質(zhì)體組合。

Vyxeos專門用于治療新診斷的治療相關(guān)急性骨髓性白血病（t-AML）或具有骨髓增生異常相關(guān)變化的AML（AML-MRC）的成人。?

Vyxos作為靜脈內(nèi)輸注的脂質(zhì)體提供。介紹的劑量方案如下：誘導(dǎo)：第1,3和5天以及第1和3天在90分鐘內(nèi)通過靜脈內(nèi)輸注維甲酸（柔紅霉素44mg / m 2和阿糖胞苷100mg / m 2）脂質(zhì)體用于隨后的誘導(dǎo)循環(huán)， 如果需要的話。鞏固：在第1天和第3天通過靜脈內(nèi)輸注90分鐘，維肟（柔紅霉素29mg / m 2和阿糖胞苷65mg / m 2）脂質(zhì)體。?

FDA批準(zhǔn)

??Vyxeos的FDA批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵的III期臨床試驗(yàn)，評(píng)估了與新阿診斷的t-AML或AML相比，309例60歲至75歲的309例患者中，阿糖胞苷和柔紅霉素（7 + 3）相比，Vyxeos的效果和不受威脅性-MRC。在Vyxeos臂，患者接受每米44mg / 100毫克2（柔紅霉素和阿糖胞苷）脂質(zhì)體通過在第1天，第3和感應(yīng)的5（天1和3，如果需要有一個(gè)第二感應(yīng)）和29mg / 65毫克90分鐘輸注靜脈內(nèi)每天2次（柔紅霉素和阿糖胞苷）脂質(zhì)體在第1天和第3天進(jìn)行鞏固。7 + 3組患者接受連續(xù)輸注1-7天阿糖胞苷100mg / m?2?/天，柔紅霉素60mg / m?2/天1-3天。對(duì)于鞏固，阿糖胞苷在第1-5天和柔紅霉素在1-2天給藥。對(duì)于總生存的主要終點(diǎn)，Vyxeos表現(xiàn)出優(yōu)于7 + 3治療方案的改善。Vyxeos治療組的中位總生存期為9.6個(gè)月，而7 + 3治療組為5.9個(gè)月（p = 0.005; HR = 0.69 [0.52,0.90]）。Vyxeos還顯示出38％的完全反應(yīng)率與26％的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善;?P = 0.036。總體而言，全因素30天死亡率為Vyxeos手臂6％，對(duì)照組為11％。?

與使用Vyxeos相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容：

• 出血事件
• 發(fā)熱性嗜中性粒細(xì)胞減少癥
• 皮疹
• 浮腫
• 惡心
• 粘膜炎
• 腹瀉
• 便秘
• 肌肉骨骼疼痛
• 疲勞
• 腹痛
• 呼吸困難
• 頭痛
• 咳嗽
• 食欲降低
• 心律失常
• 肺炎
• 菌血癥
• 畏寒
• 睡眠障礙
• 嘔吐

維克斯酮是柔紅霉素，蒽環(huán)類拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑和阿糖胞苷（核苷代謝抑制劑）的脂質(zhì)體組合。柔紅霉素具有抗細(xì)胞毒性和細(xì)胞毒活性，其通過與DNA形成復(fù)合物，抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶II活性，抑制DNA聚合酶活性，影響基因表達(dá)調(diào)控和產(chǎn)生DNA損傷自由基來實(shí)現(xiàn)。阿糖胞苷是細(xì)胞周期相位特異性抗腫瘤藥物，僅在細(xì)胞分裂的S期才影響細(xì)胞。阿糖胞苷主要通過抑制DNA聚合酶起作用。?