羅氏（Roche）集團(tuán)旗下基因泰克（Genentech）公司今日公布了其免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法Tecentriq與化療聯(lián)用的3期試驗(yàn)IMpower133的良好結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，該組合治療方法對比單獨(dú)化療可以大幅增長廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的總生存期。該試驗(yàn)是 獲得總生存期（OS）大幅改善的針對ES-SCLC的免疫組合治療方法3期試驗(yàn)。除此之外，患者的無進(jìn)展生存期（PFS）也得到了增長。該試驗(yàn)數(shù)據(jù)已于2018年第19屆世界肺癌大會上發(fā)布，并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表。

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肺癌是全球所有癌癥中死亡率較高的癌癥之一，每年死亡人數(shù)可達(dá)到176萬之多，且得到確診的不同階段肺癌患者的五年生存率僅為18%。小細(xì)胞肺癌（SCLC）是一種惡性肺癌，在美國，SCLC患者人數(shù)占全部肺癌患者的15%。與非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）相比，SCLC的細(xì)胞倍增時間更短，生長比率更大，且容易更早發(fā)生轉(zhuǎn)移。在ES-SCLC的治療上，近20年來取得的進(jìn)展有限。對于肺癌治療方法來說，OS是一個至關(guān)重要的評估數(shù)據(jù)。因此，一款能夠改善OS的治療方法很有可能將顛覆缺乏有效治療方法的現(xiàn)狀，為廣大肺癌患者們帶來福音。

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羅氏集團(tuán)的Tecentriq是一款PD-L1抑制劑，目前已在美國獲得批準(zhǔn)，治療尿路上皮癌和NSCLC。它可以與腫瘤細(xì)胞和腫瘤浸潤免疫細(xì)胞上的PD-L1結(jié)合，阻斷其與PD-1和B7.1受體的作用，從而重新激活T細(xì)胞殺死癌細(xì)胞。這次公布數(shù)據(jù)的IMpower133試驗(yàn)是一項(xiàng)包含403名患者的隨機(jī)試驗(yàn)，患者以1:1的比例隨機(jī)接受組合治療方法或單獨(dú)化療。

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▲IMpower133試驗(yàn)主要結(jié)果摘要（圖片來源：基因泰克公司官網(wǎng)）

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試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，該3期試驗(yàn)達(dá)到了OS與PFS的共同主要臨床終點(diǎn)。Tecentriq與化療的組合治療方法可以使意向治療患者（ITT）的平均OS和平均PFS分別達(dá)到12.3個月和5.2個月，而單獨(dú)化療的平均OS和平均PFS僅為10.3個月和4.3個月。除此之外，組合治療方法也可以大幅減少疾病的死亡率或惡化率，并顯示出了與之前一致的良好不受威脅性，且未出現(xiàn)任何新的不受威脅性問題。值得一提的是，羅氏集團(tuán)于今年夏季公布的3期試驗(yàn)IMpower132的中期數(shù)據(jù)顯示Tecentriq與化療的組合治療方法在非小細(xì)胞肺癌的治療上也達(dá)到了PFS的主要終點(diǎn)，但另一主要終點(diǎn)OS還未獲得顯著試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

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羅氏首席醫(yī)學(xué)官兼全球產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人Sandra Horning博士說：“這次公布的數(shù)據(jù)是ES-SCLC在近20年來初次獲得的具有里程碑式意義的臨床發(fā)展。我們的目標(biāo)是為不同種類的肺癌患者尋找可供選擇的治療方法。我們對于能夠和全球性醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作為患者帶來這款Tecentriq的組合治療方法表示十分激動，希望可以為該難治疾病的患者們盡快帶來治療的希望。”

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我們祝賀基因泰克公司的新型治療方法再獲積極試驗(yàn)結(jié)果，并期待這款治療方法能早日來到患者身邊，為他們帶來希望。

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