默沙東Keytruda獲得FDA批準(zhǔn)，成為鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療方法

肺癌是世界上較常見的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細(xì)胞型肺癌包括鱗狀細(xì)胞癌（鱗癌）、腺癌、大細(xì)胞癌，與小細(xì)胞癌相比其癌細(xì)胞生長分裂較慢,擴(kuò)散轉(zhuǎn)移相對較晚。非小細(xì)胞肺癌約占所有肺癌的80%。各國針對肺癌治療也一直在研發(fā)新藥開展新治療方法。



10月30日，默沙東（MSD）公司宣布，美國FDA批準(zhǔn)該公司的重磅免疫治療方法方法方法方法方法方法方法方法方法Keytruda，與卡鉑和紫杉醇或白蛋白紫杉醇聯(lián)用，作為一線治療方法治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。這項(xiàng)批準(zhǔn)是抗PD-1治療方法靠前次獲得批準(zhǔn)作為一線治療方法治療鱗狀NSCLC，而且不需考慮腫瘤的PD-L1表達(dá)水平。這一批準(zhǔn)是基于Keytruda在名為KEYNOTE-407的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中的表現(xiàn)。在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的多中心試驗(yàn)中，不考慮腫瘤的PD-L1表達(dá)水平，Keytruda與化療結(jié)合，與單純化療相比，能夠顯著提高患者的總生存期（OS），將患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%（HR=0.64 [95% CI, 0.49, 0.85]; p=0.0017）。同時(shí)，患者的無進(jìn)展生存期（PFS）和客觀緩解率（ORR）也得到統(tǒng)計(jì)顯著改善。

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