有一些腎細胞癌屬于很難治的,近日美國癌癥相關機構研究了腎細胞癌在一、二線治療失敗,在三、四線治療的靶向用藥,現(xiàn)在處于III期臨床研究,效果不錯。這對
腎癌患者來說,是一個福音,我們下面來看看。
靶向抗癌藥Fotivda(tivozanib)治療腎細胞癌(RCC)的III期臨床研究TIVO-3的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項隨機、對照、多中心、開放標簽研究,在351例高度難治性晚期或轉移性RCC患者中開展,評估了Fotivda相對于靶向抗癌藥Nexavar(多吉美,通用名:sorafenib,索拉非尼)的效果和不受威脅性。入組該研究的患者之前已接受至少2種方案治療失敗,大約26%的患者在早期治療中已接受了免疫檢查點抑制劑治療。
值得一提的是,TIVO-3研究也是三線和四線治療RCC的 也是 一個獲得積極結果的III期研究。數(shù)據(jù)顯示,該研究達到了主要終點:與Nexavar治療組相比,F(xiàn)otivda治療組中位無進展生存期(PFS)延長44%(5.6個月 vs 3.9個月)、疾病進展或死亡風險降低26%(HR=0.74,p=0.02)。在之前已接受和沒有接受免疫檢查點抑制劑治療患者中,F(xiàn)otivda的PFS均較Nexavar延長。總緩解率方面,F(xiàn)otivda治療組為18%,Nexavar治療組為8%(p=0.02)。在較終PFS分析時,總生存期(OS)數(shù)據(jù)尚未成熟,僅報告了46%的潛在OS事件。在初步OS分析時,觀察到OS在統(tǒng)計學上沒有顯著差異性(HR=1.06,p=0.69)。較終的OS分析計劃于2019年8月進行。
不受威脅性方面,該研究中Fotivda的耐受性良好,3級或更vip別的不良反應與之前研究中觀察到的一致。
基于TIVO-3研究的數(shù)據(jù)以及之前完成的Fotivda一線治療RCC的III期臨床研究TIVO-1的數(shù)據(jù),AVEO公司計劃在未來6個月內向美國食品和藥物管理局(FDA)提交Fotivda的新藥申請。
美國腎癌靶向治療新藥我們上面介紹了,希望
腎癌治療水平越來越高,這對患者是福音。
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