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美國小細(xì)胞肺癌新藥Tecentriq明年初有望獲一線治療批準(zhǔn)

【本文為疾病百科知識(shí)，僅供閱讀】 2018-12-06 作者：厚樸方舟

肺癌分為小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌，小細(xì)胞肺癌大約占了20%左右的比例，小細(xì)胞肺癌在所有肺癌中，屬于難治性的肺癌，其治療后的生存率比非小細(xì)胞肺癌要差很多，而較近美國研制了治療非小細(xì)胞肺癌的新藥物，有望一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌。

根據(jù)美國癌癥協(xié)會(huì)的估計(jì)，在2018年美國有234，000例新確診的肺癌患者。肺癌可以分為兩大類，非小細(xì)胞肺癌和小細(xì)胞肺癌。小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的15%。在小細(xì)胞肺癌患者中，大部分患者（70%）為ES-SCLC。
美國肺癌新藥

Tecentriq是抗PD-L1抗體，通過阻斷PD-L1與PD-1和B7.1受體的結(jié)合，這一免疫檢查點(diǎn)抑制劑可以重新激活T細(xì)胞，促使它們殺傷腫瘤細(xì)胞。它已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)作為治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的二線治療方法。

這一sBLA是基于名為IMpower133的3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果。在這項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、含安慰劑對(duì)照的研究中，403名ES-SCLC患者接受了Tecentriq與化療聯(lián)用的組合治療方法，或者安慰劑與化療聯(lián)用的組合治療方法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，Tecentriq與化療的組合治療方法達(dá)到了試驗(yàn)的共同主要終點(diǎn)。在意向治療患者群中，顯著提高患者的總生存期（OS為12.3個(gè)月，對(duì)照組為10.3個(gè)月；HR=0.70，95% CI：0.54-0.91；p=0.0069）。Tecentriq加化療的組合治療方法同時(shí)顯著減少患者疾病進(jìn)展和死亡的風(fēng)險(xiǎn)?；颊邿o進(jìn)展生存期（PFS）為5.2個(gè)月，對(duì)照組為4.3個(gè)月（HR=0.77；95% CI：0.62-0.96；p=0.017）。

小細(xì)胞肺癌病情進(jìn)展的很快，如果治療不及時(shí)，病人可能只有幾個(gè)月的生存期，對(duì)于傳統(tǒng)的藥物治療，效果可能也不理想，而新藥的上市，對(duì)于患者來說是一個(gè)福音。

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