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美國看病:Opdivo+Adcetris治療淋巴瘤客觀緩解率達(dá)90%

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2019-01-04  作者:厚樸方舟  

PD-1抑制劑Opdivo聯(lián)合靶向藥Adcetris(brentuximab vedotin),治療復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL),客觀緩解率高達(dá)90%。這是制藥公司百時美施貴寶(BMS)和武田(Takeda)近期公布的正在開展的I/II期臨床研究的首批數(shù)據(jù)。
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這些數(shù)據(jù)來自42例患者,其中29例可評估緩解。研究中,患者每3周接受一次Adcetris+Opdivo聯(lián)合治療,連續(xù)治療4個周期。在完成第4個周期治療后,患者有資格接受自體造血干細(xì)胞移植(ASCT)。該研究中,患者平均年齡37歲,大多數(shù)患者(88%)在接受標(biāo)準(zhǔn)一線治療方案ABVD(阿霉素[adriamycin],博來霉素[bleomycin],長春新堿[vinblastine],氮烯咪胺[dacarbazine])后病情進(jìn)展或復(fù)發(fā)。
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Adcetris是一種靶向CD30蛋白的抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC),CD30蛋白是經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)的明確生物標(biāo)志物,在腫瘤生長和存活方面發(fā)揮重要作用。Opdivo是一種程序性死亡蛋白1(PD-1)免疫檢查點(diǎn)抑制劑,旨在利用機(jī)體的免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。將靶向治療藥物Adcetris與免疫系統(tǒng)激活治療方法Opdivo聯(lián)合用藥是一種很有潛力的新治療策略,兩者具有協(xié)同作用,有望提高經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)的治效果果。
美國治療淋巴瘤
此次公布的初步結(jié)果令人信服,支持了這種無化療組合方案的進(jìn)一步臨床探索。詳細(xì)數(shù)據(jù)如下:
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(1)可評估緩解的29例患者中,26例(90%)實(shí)現(xiàn)客觀緩解,包括18例(62%)完全緩解和8例(28%)部分緩解;1例(3%)病情穩(wěn)定,2例(7%)病情進(jìn)展。
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(2)入組的42例患者中,所有患者(滿分)接受了一劑或多劑Adcetris+Opdivo治療,12例(29%)仍在治療,28例(67%)已完成治療,2例(5%)在治療結(jié)束前停止治療。在數(shù)據(jù)分析時,9例(21%)啟動自體造血干細(xì)胞移植(ASCT),2例在進(jìn)行ASCT之前接受了一種替代搶救治療。初步分析顯示,Adcetris+Opdivo組合對干細(xì)胞動員(stem cell mobilization)和定植(engraftment)沒有影響。
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(3)該研究中,Adcetris+Opdivo組合的中位用藥次數(shù)為4。42例患者中,無一例患者在治療過程中因Adcetris或Opdivo的不良事件降低給藥劑量。3例(7%)發(fā)生Adcetris給藥延遲,4例(10%)發(fā)生Opdivo給藥延遲。給藥延遲的原因包括蕁麻疹、血栓癥、脂肪酶升高、寒顫和缺氧。
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(4)不受威脅性方面,在接受ASCT前發(fā)生于超過20%的患者中的較常見不良事件包括疲勞、惡心、輸注反應(yīng)、瘙癢、皮疹。1例在接受第1個周期Adcetris之后發(fā)生治療相關(guān)嚴(yán)重不良事件(3級脫水,1級乏力和惡心,2級高鈣血癥及不適)。
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(5)輸注相關(guān)反應(yīng)(IRR)發(fā)生于38%的患者,較常見的癥狀包括:臉紅和惡心(14%),胸悶、呼吸困難、蕁麻疹(12%),咳嗽和瘙癢(分別為10%)。研究中進(jìn)行了一次協(xié)議修訂,術(shù)前進(jìn)行低劑量糖皮質(zhì)激素和抗組胺藥治療。無一例患者因IRR停止治療。
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(6)潛在免疫相關(guān)不良事件包括:IRR(36%,1級或2級),皮疹(29%,1級或2級),腹瀉(26%,1級或2級),轉(zhuǎn)氨酶升高(10%,1級和3/4級),甲狀腺功能減退癥(5%,2級)。未發(fā)生肺炎或腸炎。
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目前,百時美和武田也正在開展另一項(xiàng)I/II期臨床研究,調(diào)查Adcetris+Opdivo組合治療方法治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的潛力,包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴癌(DLBCL)及其他罕見亞型的B細(xì)胞淋巴瘤(如縱隔B細(xì)胞淋巴瘤,縱隔灰區(qū)淋巴瘤)。除此之外,雙方在較近已啟動了一項(xiàng)臨床研究,在霍奇金淋巴瘤(HL)老年群體中調(diào)查Adcetris+Opdivo組合一線治療的潛力。
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這項(xiàng)I/II期臨床研究的首批數(shù)據(jù),是在2016年底在美國圣地亞哥舉行的第58屆美國血液病學(xué)會(ASH)年會上公布的。

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