美國德州大學MD安德森癌癥中心發(fā)布新聞,在一項由該中心的研究人員領導的隨機III期試驗中,PARP抑制劑Talazoparib延長了轉(zhuǎn)移性、HER-2陰性
乳腺癌和BRCA1、BRCA2基因突變癌癥患者的無進展生存期(PFS)超過24個月,并且該藥物大大改善了他們的生活質(zhì)量。
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BRCA1、BRCA2基因的突變占所有乳腺癌的5%至10%,這一突變會導致正常DNA損傷修復缺陷。PARP抑制劑阻斷了額外的DNA修復途徑,并且在BRCA突變患者中可以加強PARP抑制劑的抗腫瘤作用。Talazoparib不僅可以抑制PARP酶,還可以將酶捕獲在DNA上,進一步防止癌癥的DNA修復。
PARP抑制劑通過抑制腫瘤細胞DNA損傷修復、促進腫瘤細胞發(fā)生凋亡,從而可增強放療以及烷化劑和鉑類藥物化療的效果。這種藥物利用遺傳性乳腺癌的“致命弱點”展開攻擊。這一弱點由被稱之為“BRCA1”的基因缺陷所致,限制了癌細胞修復受損DNA的能力。
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在國際III期臨床試驗EMBRACA中,招募了431名患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性和遺傳性BRCA1、BRCA2基因突變的患者。患者可能較多有三次化療,包括鉑類治療方法。
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1、46%的參與患者為三陰乳腺癌! 參與者以2:1的比例隨機接受Talazoparib(287名)或卡培他濱、利布林、吉西他濱或長春瑞濱單藥治療治療(144名)。54%的參與者為荷爾蒙受體陽性,46%的患者患為
三陰性乳腺癌; BRCA1和BRCA2突變分別分別為45%和55%。
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2、總體反應率反應率高達62.6%!通過盲法獨立評估實驗患者的中位無進展生存期在Talazoparib組為8.6個月,而對照組組為5.6個月,患者的生存期具有統(tǒng)計學意義上的顯著改善。Talazoparib和PCT組的總體反應率或總體反應率分別為62.6%和27.2%。實驗中完全腫瘤完全應答的12名參與者,全部在Talazoparib實驗組。
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3、病情惡化時間延長了24.3個月!患者報告的生活質(zhì)量指標顯示,對比單純化療,Talazoparib組總體健康狀況惡化的時間延長了24.3個月,而PCT組為6.3個月。
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接受Talazoparib和PCT的患者分別有26%和25%發(fā)生3-4級嚴重事件。導致死亡的不良事件發(fā)生在Talazoparib的2.1%患者和PCT的3.2%。
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“令人鼓舞的是,這種口服PARP抑制劑具有良好的耐受性,并且優(yōu)于單純化療。我們期待看到整體生存率如何受到影響,但我認為Talazoparib對轉(zhuǎn)移性和BRCA突變的乳腺癌患者來說是一個很好的選擇?!盠itton說。
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位于美國休斯頓的MD安德森癌癥中心在今年的美國US.NEWS癌癥??婆琶性俅蜗s聯(lián),以100分滿分的完美測評結果位居美國癌癥專科排名靠前名,配評為優(yōu)質(zhì)癌癥專科醫(yī)院其實力毋庸置疑,是國內(nèi)癌癥赴美就醫(yī)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)院之一。
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