子宮內(nèi)膜癌新藥效果如何? 近日，3期 SIENDO 試驗(yàn)(NCT03555422)的研究數(shù)據(jù)更新，研究證實(shí)，對(duì)于初始化療的效果良好的TP53野生型、晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者，使用創(chuàng)新藥物Xpovio(selinexor，塞利尼索)進(jìn)行維持治療，可以延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期超過(guò)5倍。

　　Xpovio是目前全球率先被美國(guó)FDA批準(zhǔn)的口服XPO1抑制劑，目前Xpovio已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤和復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

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圖源：創(chuàng)客貼

一、美國(guó)子宮癌新藥延長(zhǎng)生存期超5倍

　　SIENDO隨機(jī)雙盲研究招募了IV期或初次復(fù)發(fā)的子宮內(nèi)膜癌的成年患者，這些患者接受了至少12周的鉑類化療。此前報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，在中位隨訪時(shí)間為10.2個(gè)月時(shí)，接受Xpovio治療的意向治療人群中位無(wú)進(jìn)展生存期為5.7個(gè)月，對(duì)照組僅為3.8個(gè)月;在患有TP53野生型疾病的患者中，Xpovio的效果更佳顯著，中位無(wú)進(jìn)展生存期為13.7個(gè)月，對(duì)照組僅為3.7個(gè)月。

　　2023年ASCO年會(huì)上的新數(shù)據(jù)進(jìn)一步證實(shí)了Xpovio在TP53野生型子宮內(nèi)膜癌患者中的突出效果。研究結(jié)果顯示，在中位隨訪時(shí)間為25.3個(gè)月時(shí)，TP53野生型子宮內(nèi)膜癌患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到27.4個(gè)月，而對(duì)照組僅為5.2個(gè)月。

　　但是，此次數(shù)據(jù)分析中，研究人員發(fā)現(xiàn)，Xpovio在攜帶TP53突變或異常的患者效果不佳。具體數(shù)據(jù)為，Xpovio組中位無(wú)進(jìn)展生存期為4.2個(gè)月，對(duì)照組為5.4個(gè)月。

　　因此，對(duì)于TP53野生型子宮內(nèi)膜癌患者，在一線化療后采用Xpovio維持治療，可以實(shí)現(xiàn)生存期的成倍增長(zhǎng)!

二、子宮內(nèi)膜癌美國(guó)抗癌藥物介紹

　　隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步，靶向治療和免疫治療等精準(zhǔn)藥物治療的出現(xiàn)為許多晚期子宮內(nèi)膜癌患者帶來(lái)了新的生存機(jī)會(huì)。截至目前，已有已有6款創(chuàng)新藥物獲得FDA批準(zhǔn)用于晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

1、Keytruda

　　2022年3月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)單藥治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測(cè)發(fā)現(xiàn)腫瘤具有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)特征的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。研究結(jié)果顯示， Keytruda單藥治療晚期子宮內(nèi)膜癌的緩解率(ORR)為46%;66%獲得緩解的患者緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)12個(gè)月，44%緩解持續(xù)時(shí)間超過(guò)24個(gè)月[2]。

2、Jemperli

　　2023年美國(guó)FDA已常規(guī)批準(zhǔn)Jemperli(dostarlimab，中文名：多塔利單抗)用于治療復(fù)發(fā)或晚期子宮內(nèi)膜癌的患者，這些患者在接受含鉑化療之前或之后進(jìn)展，且攜帶被稱為錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的DNA修復(fù)異常特征。研究結(jié)果顯示，經(jīng)過(guò)Jemperli治療后37.0%的患者腫瘤完全消失，54.0%的患者腫瘤大幅縮小[3]。

3、Lenvima

　　2021年，美國(guó)FDA已完全批準(zhǔn)口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima聯(lián)合抗PD-1藥物Keytruda，用于治療既往在任何情況下接受系統(tǒng)治療后疾病進(jìn)展、不適合根治性手術(shù)或放療、經(jīng)檢測(cè)證實(shí)不是微衛(wèi)星高不穩(wěn)定性(MSI-H)或不是錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的晚期子宮內(nèi)膜癌(EC)患者。研究結(jié)果顯示，Keytruda+Lenvima的組合治療顯著延長(zhǎng)了晚期子宮內(nèi)膜癌患者的生存期(18.3個(gè)月 vs 11.4個(gè)月)[4]。

4、貝伐單抗

　　2021年發(fā)表的一項(xiàng)研究指出，貝伐單抗治療晚期子宮內(nèi)膜癌的效果顯著，3年生存率為58%，中位總生存期為3.4年。此外，研究還指出，通過(guò)貝伐單抗與免疫治療或PARP抑制劑聯(lián)用來(lái)進(jìn)一步提高子宮內(nèi)膜癌的效果[5]。

5、Everolimus

　　2013年的研究證實(shí)，mTOR抑制劑Everolimus(依維莫司)作為晚期子宮內(nèi)膜癌的二線或三線治療可以延長(zhǎng)患者的生存期[6]。另外，2020年發(fā)表的一項(xiàng)研究證實(shí)，Everolimus(依維莫司)聯(lián)合激素治療既往接受過(guò) ≤ 2 種治療的復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜樣子宮癌 (EEC)的效果顯著，中位總生存期為19.6 個(gè)月[7]。

6、Temsirolimus

　　2011年發(fā)表的一項(xiàng)研究顯示，mTOR抑制劑Temsirolimus(Torisel)單藥治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌的效果顯著，疾病控制率達(dá)到69%[8]。

　　總而言之，隨著精準(zhǔn)藥物治療的不斷增多，晚期子宮內(nèi)膜癌患者的治療方案出現(xiàn)了轉(zhuǎn)變，患者的預(yù)后效果也在穩(wěn)步提升。

　　需要注意的是，子宮內(nèi)膜癌的治療并不是只有藥物治療，而是需要涉及到各個(gè)環(huán)節(jié)，除了藥物治療，還包括手術(shù)，放療科的全程化參與以及治療過(guò)程中的全病程管理等。單獨(dú)憑借某一種創(chuàng)新方案，可能無(wú)法實(shí)現(xiàn)延長(zhǎng)生存期的目的，只有多學(xué)科相互協(xié)作，才能讓子宮內(nèi)膜癌患者獲得更好的預(yù)后。

　　因此，確診子宮內(nèi)膜癌后選擇權(quán)威的醫(yī)院及專家進(jìn)行診治十分關(guān)鍵。

　　厚樸方舟作為國(guó)內(nèi)知名海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，與美國(guó)、日本、英國(guó)100多家世界權(quán)威醫(yī)院均有著深入的合作關(guān)系，可以為子宮內(nèi)膜癌患者預(yù)約專家進(jìn)行診治，并提高一站式出國(guó)看病服務(wù)。

　　如希望了解更多子宮內(nèi)膜癌治療內(nèi)容，或有意向咨詢子宮內(nèi)膜癌專家意見的，可直接在線咨詢醫(yī)學(xué)顧問(wèn)或撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來(lái)源：

[1]Selinexor Maintenance After First-Line Chemotherapy Extends PFS in TP53 Wild-Type Advanced Endometrial Cancer

[2] FDA approves pembrolizumab for advanced endometrial carcinoma | FDA

[3]FDA Grants Regular Approval to Dostarlimab for dMMR Endometrial Cancer

[4] Janda M, Gebski V, Davies LC, et al. Effect of total laparoscopic hysterectomy vs total abdominal hysterectomy on disease-free survival among women with stage Ⅰ endometrial cancer:a randomized clinical trial[J]. JAMA, 2017, 317(12): 1224-1233.

[5]Bevacizumab in advanced endometrial cancer - ScienceDirect

[6]Everolimus as second- or third-line treatment of advanced endometrial cancer: ENDORAD, a phase II trial of GINECO

[7] Soliman PT, Westin SN, Iglesias DA, Fellman BM, Yuan Y, Zhang Q, Yates MS, Broaddus RR, Slomovitz BM, Lu KH, Coleman RL. Everolimus, Letrozole, and Metformin in Women with Advanced or Recurrent Endometrioid Endometrial Cancer: A Multi-Center, Single Arm, Phase II Study. Clin Cancer Res. 2020 Feb 1;26(3):581-587.

[8] [8]Oza AM, Elit L, Tsao MS, Kamel-Reid S, Biagi J, Provencher DM, Gotlieb WH, Hoskins PJ, Ghatage P, Tonkin KS, Mackay HJ, Mazurka J, Sederias J, Ivy P, Dancey JE, Eisenhauer EA. Phase II study of temsirolimus in women with recurrent or metastatic endometrial cancer: a trial of the NCIC Clinical Trials Group. J Clin Oncol. 2011 Aug 20;29(24):3278-85.

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