Rapamune（西羅莫司）是一種免疫抑制劑，用于減少接受腎臟移植的患者的器官排斥反應。它與環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇組合使用，并且與對照方案相比顯示出顯著降低排斥率。
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腎移植是美國較常用的移植手術之一。患者接受免疫抑制劑以降低身體的正常免疫反應，從而降低免疫系統(tǒng)器官排斥的風險。
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臨床結(jié)果
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以前對Rapamune口服溶液的試驗表明，西羅莫司在降低移植排斥率方面比安慰劑治療更有效。進行了兩項隨機，雙盲，多中心對照試驗，以探討Rapamune的可能益處。研究將Rapamune口服溶液的兩個劑量水平與安慰劑和硫唑嘌呤治療進行比較，所有這些都與環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。
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評估西羅莫司效果的兩項III期試驗表明，西羅莫司是不受威脅有效的。Rapamune美國多中心研究包括接受西羅莫司或硫唑嘌呤治療的719例腎移植受者。發(fā)現(xiàn)西羅莫司劑量在減少排斥反應中比硫唑嘌呤顯著更有效。在澳大利亞，加拿大，歐洲和美國進行的Rapamune全球研究中，576例腎移植受者接受西羅莫司或安慰劑治療。兩項研究表明，西羅莫司在移植后頭6個月內(nèi)有效減少器官排斥反應。
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副作用
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以下副作用與Rapamune的口服溶液有關：
高膽固醇、高血壓、粉刺、貧血、發(fā)熱、腹瀉、皮疹
此外，感染和惡性腫瘤的風險增加，這是免疫抑制治療常見的。
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行動機制
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西羅莫司可以抑制T淋巴細胞的活化和增殖，其反應是抗原和細胞因子刺激; 然而，其機制與其他免疫抑制劑的機制不同。西羅莫司也抑制抗體產(chǎn)生。在細胞中，西羅莫司結(jié)合免疫親和素FK Binding Protein-12（FKBP-12），以產(chǎn)生免疫抑制復合物。西羅莫司：FKBP-12復合物對鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶活性無影響。該復合物結(jié)合并抑制哺乳動物雷帕霉素靶（mTOR）的激活，這是關鍵的調(diào)節(jié)激酶。這種抑制抑制細胞因子驅(qū)動的T細胞增殖，抑制細胞周期的相位進展。

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