據(jù)海外醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)厚樸方舟了解，近日，日本藥企衛(wèi)材宣布推出其自主研發(fā)的新型口服抗癌藥Lenvima(lenvatinib mesylate)。該藥是一種分子靶向治療方法，具有新穎的結(jié)合模式。目前，Lenvima已獲全球40多個(gè)國家批準(zhǔn)，用于治療難治性甲狀腺癌，包括美國、日本、歐洲。值得一提的是，Lenvima在美日歐3大主要市場均被授予孤兒藥地位并通過優(yōu)先審查通道獲批。在墨西哥，Lenvima于2016年5月獲批治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性、復(fù)發(fā)性放射性碘難治性(RAI)分化型甲狀腺癌(DTC)的治療。

Lenvima是治療分化型甲狀腺癌的分子靶向治療藥物，該藥作為一種具有重大公共衛(wèi)生利益的創(chuàng)新藥物，將幫助解決難治性分化型甲狀腺癌(DTC)群體中存在的嚴(yán)重未獲滿足的巨大醫(yī)療需求。

Lenvima的獲批，是基于一項(xiàng)Ⅲ期SELECT研究的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究，調(diào)查了口服lenvatinib(24mg)治療放射性碘131抵抗的分化型甲狀腺癌(RR-DTC)的效果。數(shù)據(jù)表明，與安慰劑相比，lenvatinib使無進(jìn)展生存期(PFS)得到了統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著延長(18.3個(gè)月vs3.6個(gè)月，p<0.0001)。此外，lenvatinib治療組有64.8%的患者實(shí)現(xiàn)腫瘤縮小(客觀緩解)，安慰劑組數(shù)據(jù)僅為1.5%，達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。

分化型甲狀腺癌(DTC)是較常見的甲狀腺惡性腫瘤，約占所有甲狀腺癌病例的95%。目前，盡管大多數(shù)分化型甲狀腺癌可通過手術(shù)切除或放射性碘治療，但一旦惡化鮮有治療方案，該領(lǐng)域仍存在著嚴(yán)重未獲滿足的醫(yī)療需求。近年來，甲狀腺癌發(fā)病率在多個(gè)國家和地區(qū)呈穩(wěn)步上升趨勢。

lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑，具有新穎的結(jié)合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關(guān)RTK外，還能夠選擇性抑制血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)受體的激酶活性。目前，衛(wèi)材也正在評估lenvatinib用于其他類型腫瘤的治療，包括肝癌、腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌等。

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