腎癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，由于腎癌特殊的免疫原性，20%的腎癌患者經(jīng)歷手術(shù)及放療后仍發(fā)展為轉(zhuǎn)移性腎癌，中位生存期小于2年，迫切需要更有效的治療方案。免疫治療和靶向治療的出現(xiàn)為腎癌患者提供了新的治療方向。近日，日本厚生勞動省宣布已批準抗PD-1免疫治療Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)聯(lián)合靶向抗癌治療Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)，一線治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌(RCC)成人患者。

▲圖源：參考文獻[1]

腎癌藥物Opdivo聯(lián)合Cabometyx成倍增長無進展生存期

此次Opdivo聯(lián)合Cabometyx聯(lián)合方案在日本的獲批，是基于3期CheckMate-9ER試驗的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在先前未接受過治療的晚期RCC患者中，與一線標準治療藥物Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，“免疫聯(lián)合靶向”方案顯現(xiàn)出突出表現(xiàn)，在總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時間(DOR)中均顯現(xiàn)出良好的效果。

具體數(shù)據(jù)為：

在總生存期方面，Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案降低死亡風(fēng)險40%;

在無進展生存期方面，經(jīng)Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案治療后的腎癌患者無進展生存期相比對照組延長一倍(16.6個月 vs 8.3個月);

在緩解率方面，Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案組是對照組的2倍(56% vs 27%)，完全緩解率也更高;

在緩解持續(xù)時間方面，Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案組相比對照組更長(20.2個月 vs 11.5個月)。

另外，研究還顯現(xiàn)出“免疫聯(lián)合靶向”方案Opdivo+Cabometyx治療腎癌具有良好的安全性，顯著提高了腎癌治療后的生活質(zhì)量。

▲圖源：healio

“免疫聯(lián)合靶向”治療腎癌效果顯著

其實Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案，并不是僅有的一個選擇“免疫+靶向”來治療腎癌的方案，今年8月11日，另一種“免疫聯(lián)合靶向”組合治療Keytruda+Lenvima被美國批準一線治療晚期腎癌患者。

▲圖源：參考文獻[1]

針對Keytruda+Lenvima聯(lián)合方案治療腎癌的效果展開的臨床試驗3期CLEAR研究(KEYNOTE-581/ Study 307)，結(jié)果顯示，與對照組相比，Keytruda+Lenvima治療組疾病進展后死亡風(fēng)險降低61%，無進展生存期顯著延長(23.9個月 vs 9.2個月)，死亡風(fēng)險降低34%，緩解率增長近一倍(71% vs 36%)。

目前，Keytruda+Lenvima聯(lián)合方案已在日本提交申請，有望在不久后獲批上市。

越來越多的證據(jù)表明，針對腎癌，采用“免疫+靶向”治療方案的效果更顯著。此次此次Opdivo+Cabometyx聯(lián)合方案在日本的上市為不可切除的或轉(zhuǎn)移性腎細胞癌患者提供了新的治療選擇，可顯著提高患者的生存期。厚樸方舟多年來深耕日本醫(yī)療資源，與日本多家權(quán)威醫(yī)院有著深入的合作關(guān)系，可以快速幫助有需求的患者辦理遠程會診及一站式出國看病服務(wù)。如希望了解更多腎癌治療方案或有赴日就醫(yī)需求的，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] Ono and Takeda Receive an Approval for Opdivo? (nivolumab) and CABOMETYX? (cabozantinib) Combination Therapy in Japan for Treatment of Unresectable or Metastatic Renal Cell Carcinoma

https://www.ono-pharma.com/news/20210825.html

[2] FDA Approves KEYTRUDA? (pembrolizumab) Plus LENVIMA? (lenvatinib) Combination for First-Line Treatment of Adult Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

https://www.merck.com/news/fda-approves-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-for-first-line-treatment-of-adult-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-rcc/

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