濾泡性淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤亞型之一，約占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的10-20%。雖然濾泡性淋巴瘤生長緩慢，對化療敏感，但是其復(fù)發(fā)率極高，傳統(tǒng)治療方法難以根治。根據(jù)《2020中國濾泡性淋巴瘤患者生存狀況白皮書》統(tǒng)計顯示，九成以上濾泡性淋巴瘤患者持續(xù)關(guān)注新藥/治療方法。今年6月，日本厚生勞動省(MHLW)已批準(zhǔn)靶向治療藥物Tazverik(tazemetostat)用于治療復(fù)發(fā)或難治性EZH2基因突變陽性濾泡性淋巴瘤(FL)患者，但僅限于標(biāo)準(zhǔn)治療不適用的情況。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[1]

Tazverik治療濾泡性淋巴瘤緩解率高達(dá)76.5%

Tazverik(tazemetostat)是一種口服、首創(chuàng)EZH2抑制劑，據(jù)報道，7-27%的濾泡性淋巴瘤存在EZH2基因突變。在日本，大約有600-2400例濾泡性淋巴瘤患者存在EZH2突變。Tazverik(tazemetostat)作為一種表觀遺傳學(xué)藥物，選擇性抑制EZH2，可導(dǎo)致控制各種癌癥相關(guān)基因的表達(dá)，從而抑制癌細(xì)胞的增殖。

▲圖源：thesocialmedwork

此次Tazverik的批準(zhǔn)是基于一項在日本開展的多中心、開放標(biāo)簽、單臂臨床II期試驗(Study 206)的結(jié)果以及研究人員在日本境外開展的其他臨床試驗結(jié)果。

Study 206針對復(fù)發(fā)或難治性EZH2基因突變陽性原發(fā)性濾泡性淋巴瘤(FL)患者采用Tazverik的效果進(jìn)行了評估，研究結(jié)果顯示，EZH2突變陽性復(fù)發(fā)或難治性FL患者的總緩解率(ORR)為76.5%，且未出現(xiàn)任何嚴(yán)重不良事件[1]。

因Tazverik在濾泡性淋巴瘤(FL)中的突出效果，早在2020年6月，美國FDA已加速批準(zhǔn)該藥物用于治療2種不同的濾泡性淋巴瘤適應(yīng)癥：(1)其腫瘤經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測方法證實為EZH2突變陽性、先前接受過至少2種系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤成人患者;(2)沒有令人滿意的替代治療選擇的R/R 濾泡性淋巴瘤成人患者。

濾泡性淋巴瘤治療進(jìn)展

目前，日本多采用Rituximab(利妥昔單抗)治療濾泡性淋巴瘤，在此前的研究中，Rituximab(利妥昔單抗)治療新診斷的濾泡性淋巴瘤患者的緩解率為73%，中位無進(jìn)展生存期為23.5個月，完全緩解的患者中位無進(jìn)展生存期為51個月，15%在7年后仍無疾病復(fù)發(fā)的跡象;Rituximab(利妥昔單抗)治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者的中位治療反應(yīng)持續(xù)時間為13個月[2]。

▲圖源：參考文獻(xiàn)[2]

此外，還有3種PI3K抑制劑可用于治療濾泡性淋巴瘤，分別是Idelalisib(Zydelig)，Copanlisib(Aliqopa)和Duvelisib(Copiktra)。初代藥物副作用較為明顯，而第二代PI3K抑制劑，如Duvelisib，耐受性較好。

另外，還有正在研究中的新一代PI3K抑制劑Umbralisib，到目前為止的數(shù)據(jù)表明，這種新治療方法的耐受性和依從性更好。

注：具體需要用哪種藥物治療需要根據(jù)患者的病情判斷。

此次Tazverik在日本的獲批，可以為更多復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者提供更多治療方向，提高濾泡性淋巴瘤患者的預(yù)后。相信在不久的將來，還會有越來越多新的治療方案出現(xiàn)，為更多濾泡性淋巴瘤患者提高預(yù)后效果做出貢獻(xiàn)。如希望了解更多淋巴瘤治療內(nèi)容，可以通過熱線電話400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] ANTICANCER AGENT “TAZVERIK? TABLETS 200mg” (TAZEMETOSTAT HYDROBROMIDE) APPROVED IN JAPAN FOR EZH2 GENE MUTATION-POSITIVE FOLLICULAR LYMPHOMA | News Release：2021 | Eisai Co., Ltd.

https://www.eisai.com/news/2021/news202149.html

[2] Current approaches and future perspectives for advanced-stage follicular lymphoma with a low tumor burden | Japanese Journal of Clinical Oncology | Oxford Academic

https://academic.oup.com/jjco/article/49/4/306/5304794?login=true

[3] Oncology Drug Report: Zydelig - Idelalisib - 2011-2016 Analysis & 2017-2021 Expectations - Research and Markets | Business Wire

https://www.businesswire.com/news/home/20170106005598/en/Oncology-Drug-Report-Zydelig---Idelalisib---2011-2016-Analysis-2017-2021-Expectations---Research-and-Markets

[4] Verastem Oncology Announces Dosing of First Patient in Yakult Honsha Co., Ltd.’s Japanese Bridging Study Evaluating COPIKTRA? (Duvelisib) in Patients with Relapsed or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma | BioSpace

https://www.biospace.com/article/releases/verastem-oncology-announces-dosing-of-first-patient-in-yakult-honsha-co-ltd-s-japanese-bridging-study-evaluating-copiktra-duvelisib-in-patients-with-relapsed-or-refractory-chronic-lymphocytic-leukemia-small-lymphocytic-lymphoma/

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