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日本就醫(yī)-日本安斯泰收購(gòu)德國(guó)制藥公司,為的就是胃癌新藥IMAB362
【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2016-11-01 作者:厚樸方舟
據(jù)出國(guó)看病領(lǐng)導(dǎo)品牌厚樸方舟前沿消息,近日,日本制藥企業(yè)安斯泰來(lái)宣布以14億美元收購(gòu)德國(guó)生物技能公司Ganymed。Ganymed是一家小型的制藥公司,其的核心資產(chǎn)是胃癌重磅新藥——IMAB362。一個(gè)二期臨床的新藥,為啥能賣到這個(gè)價(jià),難道制藥大佬們都有錢任性嗎?其實(shí)啊,大佬們是定了一個(gè)小目標(biāo):把胃癌生存期先延長(zhǎng)個(gè)一倍!
就在今年的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)年會(huì)(ASCO)上,殺出了一匹黑馬,那就是IMAB362。這個(gè)藥物和化療藥聯(lián)合使用,可以將部分胃癌病人的生存時(shí)間延長(zhǎng)近一倍!而且IMAB362還獲得了胰腺癌孤兒藥地位,胰腺癌患者也可以關(guān)注一下。
IMAB362是一個(gè)靶向藥,靶點(diǎn)是CLDN18.2。IMAB362的胃癌臨床研究,招募了246位病人,分為三組,一組接受低劑量的IMAB362+化療,一組接受高劑量的IMAB362+化療,另一組只接受化療。結(jié)果顯示:低劑量IMAB362+化療,相比于化療,可以將總生存期從8.4個(gè)月延長(zhǎng)到13.2個(gè)月,死亡的風(fēng)險(xiǎn)下降了49%!
IMAB362可靠數(shù)據(jù)非常高!眾所周知治療胃癌藥物比較少,僅有的幾種藥物可靠數(shù)據(jù)也普遍不高。新藥聯(lián)合化療相比于化療,可靠數(shù)據(jù)從25%提高到了39%。77個(gè)病人中,有8個(gè)病人腫瘤完全消失,22個(gè)病人腫瘤縮小超過(guò)30%。
IMAB362副作用還不大!相比于單純的化療,添加了這個(gè)新藥,增加的副作用主要是骨髓抑制和惡心、嘔吐,經(jīng)過(guò)適當(dāng)處理,都能控制。
IMAB362有可靠的生物標(biāo)記預(yù)測(cè)效果!PD-1抗體讓人又愛(ài)又恨,因?yàn)檫@個(gè)藥很貴,又沒(méi)有確切的效果預(yù)測(cè)指標(biāo),PD-L1這個(gè)指標(biāo)也不是很準(zhǔn)確:PD-L1陽(yáng)性的患者可靠數(shù)據(jù)高一些,PD-L1陰性的患者也可能有效。而IMAB362對(duì)于那些靶點(diǎn)蛋白CLDN18.2高表達(dá)的患者作用明顯,而且這個(gè)蛋白在接近一半的胃癌病人里都有表達(dá),化療+IMAB362相比于單純的化療,可以將CLDN18.2高表達(dá)患者的總生存期從9個(gè)月延長(zhǎng)到16.7個(gè)月,接近翻了一倍,死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了55%!
基于如此令人振奮Ⅱ期臨床結(jié)果,安斯泰來(lái)果斷14億美元將其收購(gòu)。希望研究人員可以加快該藥的臨床試驗(yàn)進(jìn)度,盡快審批上市,造福更多的患者。
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