膽管癌是一種惡性程度極高的腫瘤，多數(shù)膽管癌患者確診時已經(jīng)是中晚期，錯失手術(shù)機會，只能采用化療來減緩腫瘤生長，但一線治療失敗后，二線治療的緩解率極低，不足10%。靶向治療的出現(xiàn)為一線治療無效的膽管癌患者提供了新的診療方向，今年3月，頭款膽管癌靶向藥物Pemazyre(pemigatinib，培米替尼)在日本獲批上市，延長了一線治療失敗后膽管癌患者的生存期。近日，日本厚生勞動省公布，Pemazyre已于6月在日本上架，日本所有醫(yī)院均可采用Pemazyre治療膽管癌患者。

▲圖源：advancehealthhk

頭款膽管癌靶向藥Pemazyre延長生存期近3倍

2021年3月23日，日本厚生勞動省(MHLW)批準(zhǔn)選擇性成纖維細(xì)胞生長因子受體(FGFR)激酶抑制劑Pemazyre(pemigatinib)，用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌(BTC)患者。

▲圖源：prtimes.jp

此次獲批是基于FIGHT-202研究的結(jié)果，臨床數(shù)據(jù)顯示，在攜帶FGFR2融合或重排的患者中，中位隨訪15個月時，Pemazyre單藥治療的緩解率(ORR)為36%，中位緩解持續(xù)時間(DoR)為7.49個月。

另外，此項研究中還針對Pemazyre二線治療攜帶FGFR2基因融合(A組)、攜帶其他FGF/FGFR基因突變(B組)、沒有攜帶其他FGF/FGFR基因突變(C組)的效果進行了對比分析，結(jié)果顯示，Pemazyre在攜帶FGFR2基因融合的患者中具有突出效果，相比其他兩個組，中位無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均成倍延長(PFS，A組：6.9個月，B組：2.1個月，C組：1.9個月;OS，A組：21.1個月，B組：6.7個月，C組：4.0個月)。

▲圖源：[2]

除此之外，在近日舉辦的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)中，研究人員對Pemazyre治療膽管癌的臨床試驗FIGHT-202數(shù)據(jù)進行了更新，再次驗證了Pemazyre在膽管癌治療領(lǐng)域的突出效果。

新研究數(shù)據(jù)顯示，存在FGFR2基因融合突變或重排突變的膽管癌患者，使用Pemazyre后病灶縮小超過30%，中位無進展生存期(mPFS)為7個月，中位總生存期為17.5個月，確定的治療應(yīng)答率為37%。

▲圖源：meetinglibrary

與其他治療方案相比，Pemazyre在化療失敗后的膽管癌治療領(lǐng)域顯現(xiàn)出突出的效果，延長了膽管癌患者的生存期近三倍(以往的數(shù)據(jù)顯示，一線化療失敗后的膽管癌患者生存期僅為6個月左右;新的數(shù)據(jù)顯示Pemazyre治療后的生存期達(dá)17.5個月)，改善膽管癌患者二線治療預(yù)后。

靶向治療藥物Pemazyre已于本月在日本各大醫(yī)院上架，膽管癌患者如希望了解詳情可通過厚樸方舟聯(lián)系日本醫(yī)院進行會診評估，是否適合采用靶向藥治療。希望了解更多有關(guān)膽管癌診療方案，或想了解是否適合應(yīng)用靶向治療的患者，可撥打熱線400-086-8008聯(lián)系我們。

參考來源：

[1] インサイト?コーポレーション、ペマジール?(ペミガチニブ)の國內(nèi)製造販売承認(rèn)取得を発表

https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000004.000060544.html

[2] Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study

https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1470204520301091?via%3Dihub=

[3] Pemigatinib for previously treated locally advanced/metastatic cholangiocarcinoma (CCA): Update of FIGHT-202.

https://meetinglibrary.asco.org/record/197197/abstract

厚樸方舟2012年進入海外醫(yī)療領(lǐng)域，總部位于北京，建立了由全球權(quán)威醫(yī)學(xué)專家組成的美日名醫(yī)集團，初個擁有日本政府官方頒發(fā)的海外醫(yī)療資格的企業(yè)。如果您有海外就醫(yī)的需要，請撥打免費熱線400-086-8008進行咨詢！

本文由厚樸方舟編譯，版權(quán)歸厚樸方舟所有，轉(zhuǎn)載或引用本網(wǎng)版權(quán)所有之內(nèi)容須注明"轉(zhuǎn)自厚樸方舟官網(wǎng)（qekelqr.cn）"字樣，對不遵守本聲明或其他違法、惡意使用本網(wǎng)內(nèi)容者，本網(wǎng)保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利。

上一篇：免疫聯(lián)合靶向治療方法成倍延長腎癌生存期，已在日本提交申請 下一篇：外周T細(xì)胞淋巴瘤新藥Darinaparsin在日本提交審批，效果顯著