近日，在芝加哥正在舉行的美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）公布了一個(gè)振奮人心的消息，新型乳腺癌抑制劑ribociclib已通過(guò)了國(guó)際性臨床試驗(yàn)，研究結(jié)果表明，其配合標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)分泌治療可以顯著提高乳腺癌患者的生存率。

圖片來(lái)源：www.asco.org

HR陽(yáng)性乳腺癌，是一種由雌激素激發(fā)的乳腺癌種類，其晚期形式是20至59歲女性患癌死亡的主要原因。

前沿研制的新藥ribociclib抑制劑，打破了傳統(tǒng)抑制激素的治療方法，創(chuàng)新性地通過(guò)抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)所需蛋白質(zhì)來(lái)起到阻礙癌細(xì)胞繁殖能力的作用。同時(shí)相較于傳統(tǒng)化療，它具有更少的毒性，且靶向性更強(qiáng)，能夠?yàn)榛颊邘?lái)更高的生存率。

SaraHurvitz博士圖片來(lái)源：www.asco.org

加州大學(xué)洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心兼該研究首席研究員Sara Hurvitz博士說(shuō)“這是初次證實(shí)，將內(nèi)分泌治療作為晚期乳腺癌的一線治療并配合ribociclib抑制劑的使用可以明顯提高其生存率，對(duì)于患者來(lái)說(shuō)這是個(gè)好消息。”

本次研究選取18-59歲的672例病例進(jìn)行調(diào)查，所有患者患有HR陽(yáng)性，HER2陰性，或晚期乳腺癌，且之前并沒(méi)有接受過(guò)激素阻斷治療。

研究在30個(gè)國(guó)家188個(gè)中心進(jìn)行，采用隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照實(shí)驗(yàn)。研究人員給予所有患者內(nèi)分泌治療方法，并同時(shí)將患者隨機(jī)分為兩組，分別給予ribociclib或安慰劑，以觀察患者的癌癥治療后生存期（progression-free survival，PFS）作為較終評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

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研究發(fā)現(xiàn)，在隨訪34.6個(gè)月后，ribociclib組的中位PFS為23.8個(gè)月，而安慰劑組則僅僅為13.0個(gè)月。42個(gè)月后的隨訪發(fā)現(xiàn)，接受ribociclib治療的患者總生存率（OS）為70％，而安慰劑組僅為46％。

總體而言，與安慰劑治療相比，ribociclib不僅改善了患者的癌癥治療后生存期，還能相對(duì)地降低死亡風(fēng)險(xiǎn)，可能一線治療帶來(lái)新的希望。

但試驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn)，兩組中超過(guò)10％的患者報(bào)告出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)不良事件，表現(xiàn)為中性粒細(xì)胞減少癥和白細(xì)胞減少癥。其中ribociclib組335名患者中出現(xiàn)203例中性粒細(xì)胞減少癥和48例白細(xì)胞減少癥，而安慰劑組中337名患者中僅僅只有12例中性粒細(xì)胞減少癥和4例白細(xì)胞減少癥。

為此，研究人員改善了ribociclib藥物的給藥方式。每天給藥一次，持續(xù)21天，然后休息七天用以使身體恢復(fù)時(shí)間。

諾華公司作為此項(xiàng)研究的大投資者，其發(fā)言人Jamie Bennett表示，諾華公司將以Kisqali品牌銷售ribociclib抑制劑。諾華公司為該藥物28天劑量的成本定價(jià)為12,553美元，但承保美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)的大多數(shù)患者，每月可以用0美元購(gòu)得Kisqali處方藥。目前，ribociclib的全球性臨床試驗(yàn)的注冊(cè)階段正在進(jìn)行中，相信不久的將來(lái)，這款新藥便能與罹患此類乳腺癌的患者見(jiàn)面了。 

在后續(xù)的研究中，諾華公司表示將一如既往的支持，研究人員也將繼續(xù)分析患者報(bào)告的結(jié)果以及臨床發(fā)現(xiàn)，希望能幫助患者從ribociclib中獲益更多。同時(shí)研究人員也正在研究ribociclib能否在患病男性中得到應(yīng)用。

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