惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見(jiàn)的、極具侵襲性的腫瘤，大多數(shù)患者在就診時(shí)已處于晚期或轉(zhuǎn)移性疾病，預(yù)后通常很差：在先前未經(jīng)治療的晚期或轉(zhuǎn)移性惡性胸膜間皮瘤患者中，中位生存期<1年，5年生存率約為10%，急需更有效的治療方案。近日，Opdivo+Yervoy一線治療惡性胸膜間皮瘤已獲得顯著效果，提交歐盟審批。

▲圖源：mesorfa

Opdivo+Yervoy將惡性胸膜間皮瘤2年生存率提高15%

4月23日，歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已發(fā)布一份積極審查意見(jiàn)，建議批準(zhǔn)抗PD-1治療Opdivo(歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗)聯(lián)合抗CTLA-4治療Yervoy(ipilimumab，易普利姆瑪)免疫組合，一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤(MPM)成人患者。

▲圖源：bms

如果獲得批準(zhǔn)，Opdivo+Yervoy將成為歐洲過(guò)去15年多的時(shí)間里頭個(gè)被證實(shí)可改善惡性胸膜間皮瘤患者生存的新治療方法。

此次Opdivo+Yervoy治療惡性胸膜間皮瘤的審批是基于關(guān)鍵3期CheckMate-743試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，這是一線治療惡性胸膜間皮瘤的頭一個(gè)也是僅有的一個(gè)陽(yáng)性3期免疫治療試驗(yàn)。研究結(jié)果顯示，與化療組相比，Opdivo+Yervoy組總生存期顯著改善(中位OS：18.1個(gè)月 vs 14.1個(gè)月)、死亡風(fēng)險(xiǎn)降低26%。另外，Opdivo+Yervoy顯著提高了患者的2年生存率，為41%，化療組僅為27%。

在美國(guó)，Opdivo+Yervoy方案于2020年10月獲得FDA批準(zhǔn)，一線治療不可切除性MPM成人患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是頭一個(gè)也是僅有的一個(gè)被批準(zhǔn)一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤的免疫治療方法，同時(shí)也是美國(guó)FDA在過(guò)去15年來(lái)批準(zhǔn)治療惡性胸膜間皮瘤的頭一個(gè)新的系統(tǒng)治療方法。

Opdivo+Yervoy雙免疫治療

Opdivo+Yervoy是2種免疫檢查點(diǎn)抑制劑的獨(dú)特組合，也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的僅有的一種雙重免疫治療方法，該治療方法具有潛在的協(xié)同作用機(jī)制，針對(duì)2個(gè)不同的免疫檢查點(diǎn)(PD-1和CTLA-4)，并以互補(bǔ)的方式發(fā)揮作用。

截至目前，在美國(guó)監(jiān)管方面，Opdivo+Yervoy組合已獲批6種癌癥的7個(gè)治療適應(yīng)癥(黑色素瘤、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、惡性胸膜間皮瘤)。在歐盟，基于Opdivo+Yervoy的聯(lián)合用藥方案已獲批治療3種不同類(lèi)型的晚期癌癥：非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)、黑色素瘤、腎細(xì)胞癌。

未來(lái)，研究人員將繼續(xù)針對(duì)惡性胸膜間皮瘤進(jìn)行深入研究，以改善胸膜間皮瘤患者的預(yù)后。也將繼續(xù)深入探究Opdivo+Yervoy雙免疫治療在癌癥中的重要作用，為更多癌癥患者的治療提供幫助。更多有關(guān)惡性胸膜間皮瘤的治療，可以撥打400-086-8008進(jìn)行咨詢(xún)。

參考來(lái)源：

Bristol Myers Squibb Receives Positive CHMP Opinion Recommending Approval for Opdivo (nivolumab) Plus Yervoy (ipilimumab) as First-Line Treatment for Unresectable Malignant Pleural Mesothelioma

https://news.bms.com/news/corporate-financial/2021/Bristol-Myers-Squibb-Receives-Positive-CHMP-Opinion-Recommending-Approval-for-Opdivo-nivolumab-Plus-Yervoy-ipilimumab-as-First-Line-Treatment-for-Unresectable-Malignant-Pleural-Mesothelioma/default.aspx

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