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膀胱癌是一種泌尿系統(tǒng)較常見的惡性腫瘤，任何年齡都有膀胱癌的可能，包括兒童。較主要的治病因素的吸煙，因此男性的發(fā)病率遠高于女性。膀胱癌的主要治療方法是電切除手術，將腫瘤切掉，化療的效率在50%左右，并沒有什么很好的效果藥。近日，西雅圖遺傳學公司（Seattle Genetics）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）聯合宣布，膀胱癌藥物enfortumab vedotin 關鍵性II期臨床研究EV-201的患者入組。
該研究在既往已接受檢查點抑制劑（CPI）治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，來自該研究隊列的效果和不受威脅性數據將在2019年上半年獲得，相關數據將用于支持enfortumab vedotin通過美國FDA加速審評程序的監(jiān)管申請。
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此外，雙方還宣布III期臨床研究EV-301中的初例患者已接受了治療。該研究是一項全球性隨機研究，在既往已治療的局部晚期或轉移性UC患者中開展，來自該研究的數據將用于更廣泛的全球監(jiān)管申請。
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在美國，FDA在今年3月已授予enfortumab vedotin治療既往已接受CPI治療方法的局部晚期或轉移性UC的突破性藥物資格（BTD）。除了EV-201和EV-301之外，雙方也正在開展一項I期臨床研究（EV-103），將enfortumab vedotin與默沙東PD-1免疫治療方法方法Keytruda（pembrolizumab）聯合一線治療不適合順鉑化療的局部晚期或轉移性UC患者。此外，雙方也正在評估enfortumab vedotin用于其他實體腫瘤，包括
卵巢癌和非小細胞
肺癌。
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enfortumab vedotin是一種實驗性ADC藥物，由靶向Nectin-4蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑vedotin（MMAE）通過西雅圖遺傳學公司專有的偶聯技能進行連接。enfortumab vedotin靶向Nectin-4蛋白，這是由安斯泰來發(fā)現的一種可作為ADC靶標的細胞粘附分子，在許多實體腫瘤中表達。
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ADC是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關注。ADC藥物由單克隆抗體和強效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性鏈接子（linker）偶聯而成，是一種定點靶向癌細胞的強效抗癌藥物。由于其對靶點的準確識別性及非癌細胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。
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西雅圖遺傳學公司是ADC領域的先驅和技能創(chuàng)新魁首，當前在研的大部分ADC藥物均采用了該公司的技能。
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今年3月，西雅圖遺傳學公司宣布將一種創(chuàng)新的ADC藥物SGN-CD48A推進臨床開發(fā)。SGN-CD48A采用了該公司前沿的ADC技能創(chuàng)新——新一代聚乙二醇葡糖苷鏈接子，來提高血液循環(huán)系統(tǒng)中藥物的穩(wěn)定性、降低脫靶（off-target）吸收，同時能使每個CD48靶向性單克隆抗體分子上偶聯更多數量（8個分子）的破壞微管細胞毒制劑MMAE，藥物在被CD48陽性腫瘤細胞內化后可釋放出更多數量的MMAE，而MMAE可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細胞分裂。采用這種新型鏈接子，SGN-48A在臨床前研究中已表現出強大的抗腫瘤活性。
我們與癌癥的對抗，從來沒有停歇。膀胱癌藥物enfortumab vedotin的發(fā)明，是對抗膀胱癌道路上新的里程碑。我們期待enfortumab vedotin早日完成臨床實驗，與我們見面，為膀胱癌患者帶去福音。
enfortumab vedotin
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