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膀胱癌是一種泌尿系統(tǒng)較常見的惡性腫瘤，任何年齡都有膀胱癌的可能，包括兒童。較主要的治病因素的吸煙，因此男性的發(fā)病率遠(yuǎn)高于女性。膀胱癌的主要治療方法是電切除手術(shù)，將腫瘤切掉，化療的效率在50%左右，并沒有什么很好的效果藥。近日，西雅圖遺傳學(xué)公司（Seattle Genetics）與合作伙伴安斯泰來（Astellas）聯(lián)合宣布，膀胱癌藥物enfortumab vedotin 關(guān)鍵性II期臨床研究EV-201的患者入組。
該研究在既往已接受檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（UC）患者中開展，來自該研究隊(duì)列的效果和不受威脅性數(shù)據(jù)將在2019年上半年獲得，相關(guān)數(shù)據(jù)將用于支持enfortumab vedotin通過美國FDA加速審評程序的監(jiān)管申請。
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此外，雙方還宣布III期臨床研究EV-301中的初例患者已接受了治療。該研究是一項(xiàng)全球性隨機(jī)研究，在既往已治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者中開展，來自該研究的數(shù)據(jù)將用于更廣泛的全球監(jiān)管申請。
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在美國，F(xiàn)DA在今年3月已授予enfortumab vedotin治療既往已接受CPI治療方法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC的突破性藥物資格（BTD）。除了EV-201和EV-301之外，雙方也正在開展一項(xiàng)I期臨床研究（EV-103），將enfortumab vedotin與默沙東PD-1免疫治療方法方法Keytruda（pembrolizumab）聯(lián)合一線治療不適合順鉑化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性UC患者。此外，雙方也正在評估enfortumab vedotin用于其他實(shí)體腫瘤，包括
卵巢癌和非小細(xì)胞
肺癌。
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enfortumab vedotin是一種實(shí)驗(yàn)性ADC藥物，由靶向Nectin-4蛋白的一種單克隆抗體和一種微管破壞劑vedotin（MMAE）通過西雅圖遺傳學(xué)公司專有的偶聯(lián)技能進(jìn)行連接。enfortumab vedotin靶向Nectin-4蛋白，這是由安斯泰來發(fā)現(xiàn)的一種可作為ADC靶標(biāo)的細(xì)胞粘附分子，在許多實(shí)體腫瘤中表達(dá)。
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ADC是一類新穎的治療藥物，正日益受到全球制藥公司的關(guān)注。ADC藥物由單克隆抗體和強(qiáng)效毒性藥物（toxic drug）通過生物活性鏈接子（linker）偶聯(lián)而成，是一種定點(diǎn)靶向癌細(xì)胞的強(qiáng)效抗癌藥物。由于其對靶點(diǎn)的準(zhǔn)確識別性及非癌細(xì)胞不受影響性，極大地提高了藥效并減少了毒副作用。
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西雅圖遺傳學(xué)公司是ADC領(lǐng)域的先驅(qū)和技能創(chuàng)新魁首，當(dāng)前在研的大部分ADC藥物均采用了該公司的技能。
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今年3月，西雅圖遺傳學(xué)公司宣布將一種創(chuàng)新的ADC藥物SGN-CD48A推進(jìn)臨床開發(fā)。SGN-CD48A采用了該公司前沿的ADC技能創(chuàng)新——新一代聚乙二醇葡糖苷鏈接子，來提高血液循環(huán)系統(tǒng)中藥物的穩(wěn)定性、降低脫靶（off-target）吸收，同時能使每個CD48靶向性單克隆抗體分子上偶聯(lián)更多數(shù)量（8個分子）的破壞微管細(xì)胞毒制劑MMAE，藥物在被CD48陽性腫瘤細(xì)胞內(nèi)化后可釋放出更多數(shù)量的MMAE，而MMAE可通過抑制微管蛋白的聚合作用阻礙細(xì)胞分裂。采用這種新型鏈接子，SGN-48A在臨床前研究中已表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。
我們與癌癥的對抗，從來沒有停歇。膀胱癌藥物enfortumab vedotin的發(fā)明，是對抗膀胱癌道路上新的里程碑。我們期待enfortumab vedotin早日完成臨床實(shí)驗(yàn)，與我們見面，為膀胱癌患者帶去福音。
enfortumab vedotin
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