近年來，因為人們生活水平提高，生活習(xí)慣變差，以及環(huán)境污染，癌癥變得越來越普遍。說起癌癥，人人自危，談癌色變。然而，除了癌癥，
艾滋病也是很可怕的。眾所周知，艾滋病是一種危害極大的傳染病，是由于感染上HIV而引起的，不光死亡率極高，還要承受來自不明真相的人們異樣的目光。有數(shù)據(jù)表明，全球至少已有3000萬人死于艾滋病，由此可見艾滋病的危害。昨天，強(qiáng)生公司旗下的楊森醫(yī)藥公司宣布該公司治療HIV感染的新藥Symtuza獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，讓我們一起來了解一下。
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Symtuza是一種以達(dá)蘆那韋(darunavir)為核心的四合一固定劑量單片復(fù)方制劑。藥片中包含了800毫克達(dá)蘆那韋，150毫克cobicistat，200毫克恩曲他濱(emtricitabine)，和10毫克替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)。它具有耐藥屏障高，耐受性好的特點(diǎn)。而且患者每日只需服用一次，每次一片，減少了HIV感染者的服藥負(fù)擔(dān)，從而幫助提高患者的服藥依從性。
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根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署 (UNAIDS) 的統(tǒng)計，在2017年全球有3690萬人受到HIV感染。2017年的新HIV感染者數(shù)目為180萬。近年來，治療HIV感染的抗病毒治療方法已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，據(jù)UNAIDS統(tǒng)計，2017年有2170萬HIV感染者能夠接受抗病毒治療方法的治療。但是，患者需要定期持續(xù)服藥才能維持對HIV病毒的病毒學(xué)抑制，有些患者無法耐受抗病毒治療方法，因此不能持續(xù)服藥。這可能導(dǎo)致病毒對藥物產(chǎn)生抗性。因此，研究人員仍然在繼續(xù)尋找可以在大多數(shù)HIV感染者中維持病毒學(xué)抑制，并且方便給藥，提高患者服藥依從性的治療方案。
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本次Symtuza獲得FDA批準(zhǔn)是基于該藥物在兩項關(guān)鍵性臨床3期試驗中的表現(xiàn)。在名為AMBER的臨床3期試驗中，Symtuza用于治療未接受過抗病毒治療方法的HIV感染者。這項試驗的對照組也同時接受達(dá)蘆那韋、cobicistat、恩曲他濱、和替諾福韋的治療，但是這些藥物沒有被合成為單片制劑。試驗結(jié)果表明，Symtuza與對照組相比達(dá)到了非劣性標(biāo)準(zhǔn)，在服用藥物48周后，病毒學(xué)抑制率非常相似(91.4%比88.4%)，同時病毒學(xué)失敗率很低(4.4%比3.3%)。Symtuza同時表現(xiàn)出了良好的耐受性，與對照組相比，更少患者因為副作用而中止參加試驗(2%比4%)。
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名為EMERALD的臨床3期試驗檢驗了Symtuza在病毒受到抑制的HIV感染者中的效果。這項試驗的對照組為繼續(xù)接受增強(qiáng)蛋白酶抑制劑(boosted protease inhibitor)＋恩曲他濱和替諾福韋治療方法的HIV感染者。試驗結(jié)果表明Symtuza與對照組相比也達(dá)到了非劣性標(biāo)準(zhǔn)，病毒學(xué)抑制率為94.9%比93.7%，病毒學(xué)失敗率為0.8%比0.5%。在這兩項臨床試驗中，接受Symtuza治療的患者的骨密度指數(shù)和某些腎功能指標(biāo)與對照組相比有顯著提高。
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楊森公司傳染病晚期開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Brian Woodfall博士
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“楊森公司一直致力于研發(fā)HIV醫(yī)療護(hù)理方面的革命性醫(yī)療創(chuàng)新。FDA對Symtuza的批準(zhǔn)標(biāo)志著我們在克服HIV藥物抗性，滿足HIV感染者的多樣化需求和解決真實世界面對的臨床醫(yī)療挑戰(zhàn)方面的又一個重要里程碑，”楊森公司傳染病晚期開發(fā)全球負(fù)責(zé)人Brian Woodfall博士說：“在與HIV的斗爭中還有很長的路要走，我們不會就此停止。我們將繼續(xù)努力推動治療方法開發(fā)并且致力于實現(xiàn)預(yù)防性HIV疫苗的夢想。”
HIV在人體內(nèi)的潛伏期平均為8～9年，患艾滋病以前，可以沒有任何癥狀地生活和工作多年。但是，一旦發(fā)現(xiàn)，就是巨大的危機(jī)。湯森公司研發(fā)的這款新藥，給艾滋病患者帶來了新的希望，是與HIV的斗爭中一個里程碑。我們期待Symtuza早日上市，給艾滋病患者帶去福音！
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