根據(jù)發(fā)表在《腫瘤學(xué)年鑒》上的數(shù)據(jù)，抗體-藥物結(jié)合的ado-trastuzumab emtansin (T-DM1)在HER2擴(kuò)增的唾液腺腫瘤中有很好的活性

這篇文章是針對(duì)“Arm Q”的，它是nci -分子分析治療選擇(NCI-MATCH或EAY131)試驗(yàn)中近40個(gè)單臂二期治療之一。NCI- match由ECOG-ACRIN癌癥研究小組(ECOG-ACRIN)和國(guó)家癌癥研究所(NCI)共同領(lǐng)導(dǎo)，后者是國(guó)家衛(wèi)生研究院的一部分。

本次研究的主要研究員，F(xiàn)ACP，醫(yī)學(xué)博士Komal Jhaveri說(shuō)：”我們發(fā)現(xiàn)，3例NCI-MATCH患者中，2例涎腺腫瘤患者接受T-DM1治療后，腫瘤縮小了至少30%，且這種益處持續(xù)了下來(lái)。這種益處在腮腺的鱗狀細(xì)胞癌患者身上持續(xù)了兩年，在腮腺的粘液表皮樣癌患者身上持續(xù)了九個(gè)月?！?/p>

Jhaveri是紐約紀(jì)念斯隆·凱特琳癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家和早期臨床試驗(yàn)專家?！斑@是一個(gè)需要成為更大規(guī)模試驗(yàn)重點(diǎn)的跡象，”Jhaveri博士說(shuō)。

近日的另一項(xiàng)T-DM1試驗(yàn)(不是NCI-MATCH試驗(yàn)的一部分)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)2019年年會(huì)上報(bào)告了中期結(jié)果。

在該試驗(yàn)(NCT02675829)中，接受T-DM1治療的10例唾液腺癌患者中有9例通過(guò)計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT)掃描或正電子發(fā)射斷層掃描(PET)證實(shí)了腫瘤縮小。因此，該試驗(yàn)后來(lái)擴(kuò)大了范圍，納入了更多的患者。。

T-DM1是一種包含單克隆抗體曲妥珠單抗的靶向治療，該單克隆抗體可與某些癌細(xì)胞上發(fā)現(xiàn)的HER2蛋白結(jié)合。同時(shí)它還含有抑制腫瘤細(xì)胞分裂的細(xì)胞毒性藥物DM1。

與化學(xué)治療方法不同，抗體-藥物偶聯(lián)物(例如T-DM1)旨在靶向并殺死腫瘤細(xì)胞，同時(shí)保留健康細(xì)胞。T-DM1改善了總生存期，并為以前用曲妥珠單抗和紫杉烷治療的HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌制定了新的治療標(biāo)準(zhǔn)。

NCI-MATCH中每組的主要目的是估計(jì)發(fā)生客觀反應(yīng)(OR)的患者比例。在預(yù)定義的標(biāo)準(zhǔn)下，給定的NCI-MATCH組中的OR率大于16%將需要進(jìn)一步研究這些藥物。

盡管Arm Q的結(jié)果不符合這些標(biāo)準(zhǔn)，但唾液腺腫瘤中的信號(hào)仍很重要。

醫(yī)學(xué)博士Keith T. Flaherty表示：“我們很高興看到這一新技能以及其他即將推出的MATCH藥物能夠?yàn)榉磻?yīng)性腫瘤類型提供新的思路，因?yàn)橄惹斑M(jìn)行的試驗(yàn)中罕見(jiàn)和罕見(jiàn)疾病類型的可用數(shù)據(jù)要少得多，”Keith T. Flaherty博士是波士頓麻省總醫(yī)院癌癥中心的醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)家和ECOG-ACRIN研究主席，負(fù)責(zé)整個(gè)NCI-MATCH試驗(yàn)。

涎腺癌是一個(gè)特別未被充分研究的領(lǐng)域，并且有證據(jù)表明分子靶向治療的益處，這有力地支持進(jìn)一步關(guān)注這種癌癥類型?！?/p>

在納入Arm Q的38位患者中，有36位被納入治療的效果分析?？傮w而言，這是一組具有多種獨(dú)特組織學(xué)(不包括乳腺和胃癌)的患者，經(jīng)過(guò)大量治療，17名患者(47%)病情穩(wěn)定，中位病程為4.6個(gè)月，其中包括10例卵巢癌和8例子宮癌患者。

六個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存率為23.6%。常見(jiàn)毒性為疲勞，貧血，發(fā)燒和血小板減少癥。但是，并沒(méi)有發(fā)現(xiàn)T-DM1有任何新的毒性。

如通過(guò)腫瘤測(cè)序測(cè)定所確定的，隨著基因拷貝數(shù)的增加，腫瘤有縮小的趨勢(shì)。HER2拷貝數(shù)的中位數(shù)為17(范圍：7至139)。值得注意的是，腮腺鱗狀細(xì)胞癌患者的HER2基因拷貝數(shù)為129，腮腺粘液表皮樣癌患者的拷貝數(shù)為21。

NCI癌癥診斷計(jì)劃副主任，NCI- match試驗(yàn)的co-PI，Lyndsay Harris表示：“ NCI-MATCH試圖確定匹配具有特定基因異常腫瘤的成年人中某些藥物或藥物組合是否能有效治療其癌癥，而不論其癌癥類型如何。在諸如此類的某些研究中，我們還看到了罕見(jiàn)腫瘤類型的益處。這些發(fā)現(xiàn)可能符合進(jìn)行更大，更明確的試驗(yàn)的條件?！?/p>

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