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肺癌新藥:古巴疫苗可增加晚期患者生存時(shí)間

【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】  2018-08-04  作者:厚樸方舟  

無(wú)論在世界各地,肺癌都是令人頭疼的癌癥。每個(gè)國(guó)家都有一大批的煙民,而每個(gè)煙民又會(huì)創(chuàng)造出一批被動(dòng)吸二手煙的人,這就是肺癌高發(fā)病率和高死亡率的根源。肺癌早期可以靠手術(shù)痊愈,但是不幸的是,大多數(shù)人發(fā)現(xiàn)時(shí)就已經(jīng)是晚期了,化療是肺癌晚期患者的一線生機(jī),但是效果有限。古巴有一種肺癌新藥,其實(shí)只是對(duì)我們而言是肺癌新藥,古巴已經(jīng)用了很多年了。是一種能夠增加肺癌晚期患者生存時(shí)間改善生活質(zhì)量的肺癌疫苗,非常有效。中國(guó)和美國(guó)因?yàn)橐恍┰驔](méi)有這種肺癌疫苗,但是在不久的將來(lái),也會(huì)問(wèn)世。
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肺癌新藥
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2008年,古巴研發(fā)出全世界靠前種針對(duì)非小細(xì)胞肺癌有效的治療性疫苗--CIMAvax,也是世界上靠前種癌癥疫苗。2012年正式列入古巴公共衛(wèi)生系統(tǒng)的基本藥物清單,當(dāng)?shù)鼗颊呙赓M(fèi)接受治療。據(jù)統(tǒng)計(jì),cimavax可使晚期肺癌患者五年生存率增加近一倍!
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肺癌新藥
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晚期患者接受肺癌疫苗治療后生存期已超過(guò)三年
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全球注冊(cè)的肺癌疫苗,用于晚期非小細(xì)胞肺癌的--CimaVax

肺癌新藥
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CimaVax EGF是古巴分子免疫學(xué)中心和基因工程和生物技能中心共同開發(fā)的25年研究計(jì)劃的結(jié)果。它是世界上用于3期和4期非小細(xì)胞肺癌疫苗,通常在化療和放療后給予。
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肺癌新藥作用原理:
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CimaVax EGF通過(guò)靶向表皮生長(zhǎng)因子(EGF)來(lái)發(fā)揮作用,表皮生長(zhǎng)因子(EGF)是一種天然存在于體內(nèi)的蛋白質(zhì)。在一個(gè)健康人體內(nèi),EGF通過(guò)附著在細(xì)胞表面的受體上,給細(xì)胞提供生長(zhǎng)和分裂的信號(hào)。在某些類型的癌癥如非小細(xì)胞肺癌中,身體會(huì)產(chǎn)生過(guò)多的EGF,迫使細(xì)胞不受控制地生長(zhǎng)和分裂。CimaVax EGF刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性針對(duì)EGF并與其結(jié)合的抗體。由于EGF不再附著于癌細(xì)胞上的受體,因此癌細(xì)胞不再接受生長(zhǎng)和分裂的信號(hào),從而減緩癌細(xì)胞失控的生長(zhǎng)。
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但是注意,CimaVax EGF不能阻止癌癥的發(fā)展,更不能痊愈癌癥。而是啟動(dòng)了一種機(jī)制,通過(guò)這種機(jī)制,癌細(xì)胞的失控生長(zhǎng)和分裂更加受到限制,從而將晚期侵襲性肺癌轉(zhuǎn)變?yōu)槁约膊?/strong>。
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肺癌新藥:接受疫苗治療前,肺癌患者需要了解的五大問(wèn)題!
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1. 肺癌新藥:肺癌疫苗實(shí)際上能產(chǎn)生什么效果?
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經(jīng)實(shí)體腫瘤效果評(píng)價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD),對(duì)常規(guī)化療無(wú)效,并不適合該疫苗治療。)
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非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會(huì)挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長(zhǎng)和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等,其通過(guò)控制腫瘤生長(zhǎng)激素延長(zhǎng)患者壽命,與Cimavax類似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右,現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。
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肺癌新藥
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2. 肺癌新藥:肺癌疫苗的研究結(jié)果是什么?
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自1980年以來(lái),古巴分子免疫中心的研究人員一直致力于研究單克隆抗體。二十五年的臨床研究數(shù)據(jù)表明疫苗顯著的效果。
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例如,2008年發(fā)表的一項(xiàng)試驗(yàn)顯示,在80人中,一些人接受了化療,一部分接種了疫苗,接種疫苗的人生存期平均延長(zhǎng)4~6個(gè)月。更重要的是,研究報(bào)告顯示整體生活質(zhì)量的提高,疫苗有效減少了咳嗽和呼吸困難等癥狀。
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在另一項(xiàng)隨機(jī)的II期臨床試驗(yàn)中,在IIIB 或 IV 期非小細(xì)胞肺癌患者中使用非小細(xì)胞肺癌疫苗作為主要治療或二線治療對(duì)比優(yōu)質(zhì)支持治療,表現(xiàn)出生存獲益的趨勢(shì)。在年齡小于60歲,有良好的針對(duì)EGF的抗體反應(yīng)的患者中,顯示顯著的生存獲益。
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疫苗治療組的中位生存期為12.43個(gè)月 (95% CI, 10.42–14.45) ,對(duì)照組為9.43個(gè)月 (95% CI, 7.53–11.33)。EGF濃度高的患者接種疫苗后,中位生存期更長(zhǎng)(14.66個(gè)月)。五年生存率分別為16.62個(gè)月和6.22個(gè)月。具有顯著的生存獲益。
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古巴對(duì)這種疫苗充滿信心,2011年開始已經(jīng)免費(fèi)提供給當(dāng)?shù)匕┌Y患者 ,“今日美國(guó)”報(bào)道該疫苗目前已被用于治療全世界約5,000名患者。
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肺癌新藥
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3. 肺癌新藥:為什么美國(guó)和中國(guó)現(xiàn)在無(wú)法接種這種疫苗?
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簡(jiǎn)而言之,這取決于美國(guó)對(duì)古巴長(zhǎng)達(dá)數(shù)十年的經(jīng)濟(jì)封鎖以及由此導(dǎo)致的兩國(guó)之間的民事關(guān)系。2016年,奧巴馬總統(tǒng)宣布這些限制措施得到緩解,2017年1月,美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)CIMAvax疫苗聯(lián)合PD-1(納武單抗)治療非小細(xì)胞肺癌疫苗的臨床試驗(yàn),并預(yù)計(jì)在2022年完成,一旦效果確定,這款疫苗將在美國(guó)上市,造福全球的肺癌患者!
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而在中國(guó),2012年-2013年曾有幾百名非小細(xì)胞肺癌患者參加CimaVax疫苗的臨床試驗(yàn),但是由于入組患者的身體條件問(wèn)題,效果不佳。
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4、肺癌新藥:肺癌患者在接受疫苗治療時(shí)需要注意哪些問(wèn)題?
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疫苗毒性低,副作用小,在初次開始治療時(shí),肺癌專家會(huì)要求患者戒煙,健康飲食,攝入大量水果和蔬菜。
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肺癌新藥
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已證明CIMAvax-EGF?和VAXIRA?(也稱為Racotumomab)疫苗可有效治療肺癌
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在接受治療前,需要先經(jīng)過(guò)古巴醫(yī)生額評(píng)估,來(lái)判斷他們的診斷是否符合接受疫苗治療,并制定適當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?br /> ?
5、肺癌新藥:肺癌疫苗適合哪些患者?
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(1)該產(chǎn)品僅適用于肺癌患者,研究人員確信其中五分之一的患者獲得成功。
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大部分腫瘤消失,有一部分患者腫瘤完全消失!23%的患者生存期超過(guò)5年。雖然他們晚期肺癌。但接受疫苗治療后,他們可以正常工作,生活,而且他們的生活質(zhì)量很高。
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肺癌新藥
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一位來(lái)自加拿大里賈納的女士被診斷為晚期肺癌,并且被告知僅有一年的生存期,但現(xiàn)在她已經(jīng)幸運(yùn)的處于緩解期,她說(shuō),這要感謝古巴的肺癌疫苗。
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(2)肺癌患者沒(méi)有腦轉(zhuǎn)移病灶等。
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由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳,因此有腦轉(zhuǎn)移的患者需先處理腦部病灶,如局部放療或藥物治療,待病情穩(wěn)定后在進(jìn)行評(píng)估病情是否適合使用肺癌疫苗。
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(3)一線化療后病情穩(wěn)定的患者。
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經(jīng)實(shí)體腫瘤效果評(píng)價(jià)(RECIST)為病情穩(wěn)定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進(jìn)展期(PD),對(duì)常規(guī)化療無(wú)效,并不適合該疫苗治療。)
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非小細(xì)胞肺癌疫苗cimavax不是肺癌的奇跡解決方案。它不會(huì)挽救終末期肺癌患者的生命。它只能延長(zhǎng)和略微改善生存期。此外,目前肺癌患者廣泛使用的靶向藥例如特羅凱等,其通過(guò)控制腫瘤生長(zhǎng)激素延長(zhǎng)患者壽命,與Cimavax類似。然而,Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的價(jià)格而使更多晚期癌癥患者受益(古巴政府每次藥物的費(fèi)用為一美元左右,現(xiàn)在古巴本土居民免費(fèi)接收疫苗治療)。
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肺癌新藥
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Caridad Gomez,她在13歲時(shí)開始吸煙。四年前,她被診斷患有肺癌。在接受強(qiáng)化化療后,她現(xiàn)在正在接受世界上靠前種肺癌疫苗的治療。
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古巴這種肺癌疫苗,對(duì)改善肺癌晚期患者的生活質(zhì)量有著很大的作用,雖然不能挽救患者生命,但是對(duì)于沒(méi)有救療辦法的患者,人生的 一段時(shí)光快快樂(lè)樂(lè)也不錯(cuò)。作為一種肺癌新藥,小編希望cimavax能夠早日與我們相見。

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