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美國看?。好绹两鹕⌒滤?Xadago(safinamide)

【本文為疾病百科知識,僅供閱讀】  2017-09-06  作者:厚樸方舟  

美國食品和藥物管理局今天批準了Xadago(safinamide)片劑作為帕金森病患者的附加治療方法,目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并發(fā)生“關(guān)閉”事件。“關(guān)閉”事件是患者的藥物不能正常工作的時候,導(dǎo)致帕金森癥狀的增加,如震顫和步行困難。
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FDA的藥物評估和研究中心的神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任Eric Bastings說:“帕金森病是一種無法痊愈的無情疾病?!拔覀冎铝τ跒榛颊咛峁?a href="http://qekelqr.cn/treat/shenjing/pjs/" target="_blank">帕金森氏病的額外治療?!?br /> ?
據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院估計,每年估計有5萬名美國人患有帕金森病,約有一百萬美國人患有這種疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病通常發(fā)生在60歲以上的人群中,盡管如此,當產(chǎn)生稱為多巴胺的化學(xué)物質(zhì)的大腦中的細胞變得受損或死亡時,可能會發(fā)生較早的神經(jīng)障礙。多巴胺有助于在大腦區(qū)域之間傳輸信號,產(chǎn)生平滑有目的的運動,如進食,寫作和剃須。疾病的早??期癥狀是微妙的,逐漸發(fā)生。在某些人中,帕金森病的發(fā)展比其他人更快。


? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?▲Safinamide的分子結(jié)構(gòu)式(圖片來源:維基百科)
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Xadago治療帕金森病的效果顯示在645名參與者的臨床試驗中,他們也服用左旋多巴,并且正在經(jīng)歷“關(guān)閉”時間。那些接受Xadago的患者在接受安慰劑治療的時候,經(jīng)歷了更多的有益的“開”時間,而帕金森病的癥狀減輕,沒有麻煩的不受控制的非自愿運動(運動障礙)?!伴_”時間的增加伴隨著“關(guān)閉”時間的減少,“治療”時評估的運動功能測量值得分更高。
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在549名參與者的另一項臨床試驗中,與使用安慰劑的患者相比,將Xadago添加到左旋多巴治療中的參與者具有更多的“開”時間,而在“開”時評估的運動功能測量中的分數(shù)更高,時間比治療前。
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某些患者不宜服用Xadago。這些包括患有嚴重肝臟問題的患者,或用于治療稱為右美沙芬的咳嗽或感冒的藥物。使用另一種稱為單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的藥物,不應(yīng)該服用,因為它可能導(dǎo)致血壓突然嚴重升高,或者服用阿片類藥物,圣約翰草,某些抗抑郁藥(如作為5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑制劑,三環(huán)類,四環(huán)素和三唑并吡啶)或環(huán)苯扎林,因為它可能引起稱為血清素綜合征的危及生命的反應(yīng)。
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在服用Xadago的患者中觀察到的較常見的不良反應(yīng)是不受控制的無意識運動,跌倒,惡心,睡眠或睡眠困難(失眠)。
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嚴重但不常見的風(fēng)險包括:加劇高血壓(高血壓); 當與MAOI,抗抑郁藥或阿片類藥物一起使用時,血清素綜合征; 在日常生活活動中睡著了; 幻覺和精神病行為; 脈沖控制/強迫行為的問題; 戒斷性高熱(發(fā)熱)和混亂; 和視網(wǎng)膜病理。

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