美國食品和藥物管理局今天批準(zhǔn)了Xadago（safinamide）片劑作為帕金森病患者的附加治療方法，目前正在服用左旋多巴/卡比多巴并發(fā)生“關(guān)閉”事件。“關(guān)閉”事件是患者的藥物不能正常工作的時候，導(dǎo)致帕金森癥狀的增加，如震顫和步行困難。
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FDA的藥物評估和研究中心的神經(jīng)病學(xué)產(chǎn)品部副主任Eric Bastings說：“帕金森病是一種無法痊愈的無情疾病。“我們致力于為患者提供帕金森氏病的額外治療?！?br /> ?
據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院估計，每年估計有5萬名美國人患有帕金森病，約有一百萬美國人患有這種疾病。神經(jīng)系統(tǒng)疾病通常發(fā)生在60歲以上的人群中，盡管如此，當(dāng)產(chǎn)生稱為多巴胺的化學(xué)物質(zhì)的大腦中的細(xì)胞變得受損或死亡時，可能會發(fā)生較早的神經(jīng)障礙。多巴胺有助于在大腦區(qū)域之間傳輸信號，產(chǎn)生平滑有目的的運動，如進食，寫作和剃須。疾病的早??期癥狀是微妙的，逐漸發(fā)生。在某些人中，帕金森病的發(fā)展比其他人更快。


? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?▲Safinamide的分子結(jié)構(gòu)式（圖片來源：維基百科）
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Xadago治療帕金森病的效果顯示在645名參與者的臨床試驗中，他們也服用左旋多巴，并且正在經(jīng)歷“關(guān)閉”時間。那些接受Xadago的患者在接受安慰劑治療的時候，經(jīng)歷了更多的有益的“開”時間，而帕金森病的癥狀減輕，沒有麻煩的不受控制的非自愿運動（運動障礙）?！伴_”時間的增加伴隨著“關(guān)閉”時間的減少，“治療”時評估的運動功能測量值得分更高。
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在549名參與者的另一項臨床試驗中，與使用安慰劑的患者相比，將Xadago添加到左旋多巴治療中的參與者具有更多的“開”時間，而在“開”時評估的運動功能測量中的分?jǐn)?shù)更高，時間比治療前。
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某些患者不宜服用Xadago。這些包括患有嚴(yán)重肝臟問題的患者，或用于治療稱為右美沙芬的咳嗽或感冒的藥物。使用另一種稱為單胺氧化酶抑制劑（MAOI）的藥物，不應(yīng)該服用，因為它可能導(dǎo)致血壓突然嚴(yán)重升高，或者服用阿片類藥物，圣約翰草，某些抗抑郁藥（如作為5-羥色胺 - 去甲腎上腺素再攝取抑制劑，三環(huán)類，四環(huán)素和三唑并吡啶）或環(huán)苯扎林，因為它可能引起稱為血清素綜合征的危及生命的反應(yīng)。
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在服用Xadago的患者中觀察到的較常見的不良反應(yīng)是不受控制的無意識運動，跌倒，惡心，睡眠或睡眠困難（失眠）。
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嚴(yán)重但不常見的風(fēng)險包括：加劇高血壓（高血壓）; 當(dāng)與MAOI，抗抑郁藥或阿片類藥物一起使用時，血清素綜合征; 在日常生活活動中睡著了; 幻覺和精神病行為; 脈沖控制/強迫行為的問題; 戒斷性高熱（發(fā)熱）和混亂; 和視網(wǎng)膜病理。

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