Sylatron是重組α-2b干擾素與單甲氧基聚乙二醇（PEG）的共價綴合物。聚乙二醇干擾素α-2b是多效細胞因子; 在黑素瘤患者中發(fā)揮其作用的機制尚不清楚。
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Sylatron被特別指出用于在明確的手術(shù)切除術(shù)（包括完全淋巴結(jié)清掃術(shù)）的84天內(nèi)輔助治療黑色素瘤，具有顯微鏡或大淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。


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Sylatron作為粉末提供，用于重建成用于皮下給藥的溶液。介紹的初始劑量為8公斤皮下注射6 mcg / kg /周，隨后3 mcg / kg /周皮下注射長達5年。在前列次服用Sylatron前30分鐘口服對乙酰氨基酚500至1000毫克，并根據(jù)需要進行隨后的劑量。
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臨床結(jié)果
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FDA批準
FDA批準的Sylatron基于在區(qū)域性淋巴結(jié)清掃84天內(nèi)的1256例經(jīng)手術(shù)切除的AJCC III期黑素瘤患者進行的開放標簽，多中心隨機研究。通過每周一次皮下注射8次劑量隨機接受觀察（無治療）或Sylatron，以6mcg / kg的劑量，然后每周一次皮下注射3mcg / kg，持續(xù)5年。主要結(jié)局指標是不會復(fù)發(fā)生存期（RFS），定義為從隨機化到任何復(fù)發(fā)（地方，區(qū)域，過境或遠距離）或任何原因死亡的較早日期的時間。次要結(jié)局指標包括總體生存。Sylatron和觀察組中位RFS分別為34.8個月和25.5個月。Sylatron和觀察組之間的生存率差異無統(tǒng)計學(xué)意義。
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副作用
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與使用Sylatron相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
疲勞、增加ALT、增加AST、發(fā)熱、頭痛、厭食癥、肌痛、惡心、畏寒、注射部位反應(yīng)。
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行動機制
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Sylatron是重組α-2b干擾素與單甲氧基聚乙二醇（PEG）的共價綴合物。聚乙二醇干擾素α-2b是多效細胞因子; 在黑素瘤患者中發(fā)揮其作用的機制尚不清楚。

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