【本文為疾病百科知識(shí),僅供閱讀】 2017-09-15 作者:厚樸方舟
Yervoy(ipilimumab)是與細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)結(jié)合的重組人單克隆抗體,CTLA-4是抑制免疫應(yīng)答的T細(xì)胞上的分子。CTLA-4的阻斷增加了T細(xì)胞的活化和增殖,并且ipilimumab通過T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫應(yīng)答起作用。
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Yervoy專門用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤。
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提供Yervoy作為靜脈給藥的解決方案。Yervoy介紹劑量為3 mg / kg,每三周靜脈滴注90分鐘,共計(jì)4劑。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)
Yervoy的FDA批準(zhǔn)是基于676個(gè)先前治療的具有不可切除或轉(zhuǎn)移性
黑色素瘤的受試者的隨機(jī),雙盲,雙重虛擬研究。受試者單獨(dú)接受Yervoy,Yervoy加上研究性肽疫苗gp100或單獨(dú)的gp100疫苗。雅培每3周給藥一次靜脈滴注,劑量為3 mg / kg,服用4次。Gp100以2mg肽的劑量通過深度皮下注射每三周施用四次。主要終點(diǎn)是Yervoy plus gp100手臂與gp100單藥治療組的總生存期。在第12周和第24周以及其后每三個(gè)月進(jìn)行對(duì)Yervoy的腫瘤反應(yīng)評(píng)估。1年的生存率在Yervoy手臂中為46%,而gp100手臂的生存率為25%。Yervoy組的2年估計(jì)生存率為24%,gp100組為14%。用yervoy治療的受試者與gp100對(duì)照組相比死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%,Yervoy plus gp100治療患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)比gp100對(duì)照組降低32%。Yervoy單獨(dú)的Yervoy + gp100手臂和gp100單獨(dú)手臂的中位總生存期分別為10,10和6個(gè)月。
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副作用
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與使用Yervoy有關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容:
疲勞、腹瀉、瘙癢、皮疹、結(jié)腸炎
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行動(dòng)機(jī)制
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Yervoy(ipilimumab)是與細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原4(CTLA-4)結(jié)合的重組人單克隆抗體,CTLA-4是抑制免疫應(yīng)答的T細(xì)胞上的分子。CTLA-4是T細(xì)胞活化的負(fù)調(diào)節(jié)因子。Ipilimumab與CTLA-4結(jié)合并阻斷CTLA-4與其配體的相互作用。CTLA-4的阻斷已顯示增加T細(xì)胞活化和增殖。ipilimumab對(duì)黑素瘤患者的作用機(jī)制是間接的,可能通過T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫反應(yīng)。
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