Gilenya是一種鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑。確切的機(jī)制是未知的，但是，通過在淋巴結(jié)中保留某些白細(xì)胞（淋巴細(xì)胞），可以通過減少免疫系統(tǒng)對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的攻擊來研究Gilenya。
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Gilenya專門用于治療復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥患者，以減少臨床惡化的頻率并延緩身體殘疾的積累。


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Gilenya是作為口服給藥的膠囊提供的。介紹的初始劑量為0.5mg口服，每日一次，有或沒有食物。
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臨床結(jié)果
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FDA批準(zhǔn)：Gilenya的FDA批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)臨床研究。
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研究1
這項(xiàng)為期2年的隨機(jī)，雙盲，安慰劑對照研究，在1,272例RRMS患者中，至少在前3個(gè)月沒有接受任何干擾素-β或格拉司定乙酸鹽，至少沒有接受任何那他珠單抗6個(gè)月。受試者接受了Gilenya 0.25mg，1.25mg或安慰劑長達(dá)24個(gè)月。主要終點(diǎn)是年復(fù)發(fā)率。1.25mg劑量不能超過0.5mg劑量的額外益處。結(jié)果如下：Gilenya的年齡復(fù)發(fā)率為0.18，安慰劑組為0.40（p <0.001）。不會復(fù)發(fā)患者百分比：Gilenya為0.5％，安慰劑組為46％（p <0.001）。24個(gè)月內(nèi)新發(fā)或新擴(kuò)大的T2病變的平均（中位數(shù)）數(shù)為2.5，Gilenya為0.5mg，安慰劑組為9.8（p <0.001）。
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研究2
這項(xiàng)為期1年的隨機(jī)，雙盲，雙盲，主動對照研究納入了1,292名未來6個(gè)月內(nèi)未接受過那他珠單抗的RRMS患者。受試者隨機(jī)接受Gilenya 0.5 mg，1.25 mg或干擾素β-1a，每周30次，肌內(nèi)途徑（IM）30微克長達(dá)12個(gè)月?；加蠫ilenya 0.5mg的患者的年復(fù)發(fā)率顯著低于接受干擾素β-1a IM的患者。1.25毫克劑量導(dǎo)致與吉尼亞0.5毫克劑量相比沒有額外的好處。結(jié)果如下：Gilenya的年齡復(fù)發(fā)率為0.16，干擾素β-1a為0.33（p <0.001）。不會復(fù)發(fā)患者百分比：Gilenya為0.5％，干擾素β-1a為70％（p <0.001）。24個(gè)月內(nèi)新增或新擴(kuò)大的T2病變的平均（中位數(shù)）數(shù)為1.6，吉尼亞0.5mg，而IFNβ為2.6（p = 0.002）。
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副作用
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與使用Gilenya相關(guān)的不良事件可能包括但不限于以下內(nèi)容：
頭痛、流感、腹瀉、背疼、肝轉(zhuǎn)氨酶升高、咳嗽
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行動機(jī)制
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Gilenya是一種鞘氨醇1-磷酸受體調(diào)節(jié)劑，并以高親和力與鞘氨醇1-磷酸受體1,3,4和5結(jié)合。芬戈莫德磷酸鹽阻斷淋巴細(xì)胞從淋巴結(jié)排出的能力，減少外周淋巴細(xì)胞的數(shù)量血液。芬戈莫德在多發(fā)性硬化癥中發(fā)揮治療作用的機(jī)制是未知的，但可能涉及減少淋巴細(xì)胞遷移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

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